Marcador del tumor de la prueba del antígeno CA15-3 del equipo de los 3000 IVD rápidos de las pruebas/del día

[Nombre de producto]
Prueba cuantitativa rápida del antígeno 153 (CA153) del carbohidrato (immunoensayo de la fluorescencia)
 
[Especificación del paquete]
25 pruebas/equipo
 
[Principio de la inspección]
La prueba rápida CA153 es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de CA153. El antígeno CA153 en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de CA153 etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal CA153 fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
 
[Componentes]

[Limitaciones de métodos]

 1, este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras

 2, debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.

 3, el contenido del triglicérido en la muestra no excederán 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.

 4, cuando es la concentración de CA153 en la muestra menos que 500U/ml, allí no es ningún efecto del gancho.

 5, efecto de HAMA no fueron producidos cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.

 6, cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

[Procedimiento]

1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el manual de la instrucción del instrumento, y realizar la verificación del control de calidad según el manual de la instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. La tarjeta de información se inserta antes de usar, así que no es necesario calibrar otra vez, y la prueba puede ser realizada solamente después que se pasa el control de calidad. Si no, la causa debe ser descubierta antes de probar.)
3. Quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
5. Mezcla 100µL de muestra paciente con 300µL del diluyente de la muestra. Aplique 100µL de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
6. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000, leer y registrar los resultados en 15 minutos después de la adición de muestras, después disponga de la prueba usada apropiadamente.

[Nota]

  1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.

  2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está disponible y no puede ser reutilizado.

  3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

  4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.

  5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.

 
Lista del análisis de WWHS
 

 



 

 
FAQ
1. ¿Cuál es analizador fluorescente del immunoensayo?
El analizador del immunoensayo de la fluorescencia de Biopanda es utilizado por los pequeños laboratorios para la detección de una gama de biomarkers para ayudar con la diagnosis y la supervisión de varias dolencias incluyendo enfermedad cardiovascular, la inflamación, la enfermedad de riñón, condiciones de la tiroides, y fertilidad.
2. ¿Usted tiene certificado del CE para el analizador del immunoensayo?
El analizador de WBC pertenece al IVD otro/general, ningún CE de la necesidad, declaración de la EC es bastante.
3. ¿Cómo hace immunoensayo de la fluorescencia el trabajo?
Los immunoensayos fluorescentes son simplemente un tipo diferente de immunoensayo. … Un immunoensayo basado fluorescente moderno utiliza como el reactivo de la detección un compuesto fluorescente que absorba la luz o la energía (energía de excitación) en una longitud de onda específica y después emita la luz o la energía en una diversa longitud de onda.
4. ¿Cuál es análisis de la inmunofluorescencia indirecta?
La inmunofluorescencia indirecta, o la inmunofluorescencia secundaria, es una técnica usada en laboratorios para detectar la circulación
suero el hospitalizado de los autoanticuerpos. Se utiliza para diagnosticar enfermedades que ampollan autoinmunes.
5. ¿Es la inmunofluorescencia un immunoensayo?
El análisis de la inmunofluorescencia (IFA) es una técnica virologic estándar para identificar la presencia de anticuerpos por su capacidad específica de reaccionar con los antígenos virales expresados en células infectadas; los anticuerpos del límite son visualizados por la incubación con el anticuerpo fluorescente etiquetado del antihuman.