Pruebas cuantitativas rápidas/hora del equipo 500 de la prueba de la FIA TT4 para el analizador del immunoensayo de la fluorescencia

Aplicación del kit de prueba cuantitativa rápida WWHS FIA TT4 en el analizador NIR-1000 de inmunoensayo de fluorescencia

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Principio de inspección

La prueba rápida T4 es un inmunoensayo sándwich cromatográfico de un solo paso diseñado para la medición cuantitativa de T4.El antígeno T4 en la muestra se unió primero con el compuesto conjugado del anticuerpo monoclonal T4 marcado con fluorescencia, luego se movió y se combinó con otro anticuerpo monoclonal T4 fijado en la membrana de nitrocelulosa, y se formó el complejo sándwich de doble anticuerpo en la línea de detección de la celulosa. membrana de nitratoLos resultados de detección cuantitativa se obtuvieron mediante inmunoensayo de fluorescencia de tipo seco nir-1000.

Pruebas

[Nombre del producto]

Prueba cuantitativa rápida de tiroxina total (TT4) (inmunoensayo de fluorescencia)

[Especificación del paquete]

25 pruebas/equipo

[Actuación]

1. Límites de detección

No superior a 5,0 nmol/L.

2. Precisión

La desviación relativa del valor objetivo está dentro de ±15%.

3. Precisión

Los coeficientes de variación dentro y entre ensayos están dentro del 15%.

4. Rango lineal

Dentro del rango lineal (5,0 ~300,0 nmol/L), el coeficiente de correlación lineal R≥0,990.

[Condiciones de almacenamiento y validez]

El kit debe almacenarse a 4 ℃ ~ 30 ℃, fuera de la luz solar directa.Tiene una validez de 18 meses.La tarjeta de prueba se debe usar dentro de los 15 minutos posteriores al desellado en un ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ y 20 % ~ 90 % de humedad relativa.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete exterior del producto.

[Componentes]

Los componentes de diferentes lotes de kits no se pueden utilizar de forma intercambiable.

[Instrumentos aplicables]

Analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech.Cª

[Procedimiento de prueba]

1. Antes de la prueba, lea las instrucciones completamente.Si la tarjeta de prueba y la muestra se almacenan en frío, deben equilibrarse a temperatura ambiente (15-30) ℃ durante no menos de 30 minutos antes de su uso.
2. Inicie el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 y seleccione correctamente el tipo de muestra correspondiente en el instrumento.
3. Saque la tarjeta de identificación, asegúrese de que el número de lote de la tarjeta de identificación coincida con el de la tarjeta de prueba e inserte la tarjeta de identificación en el puerto de la tarjeta de identificación del instrumento.
4. Saque la tarjeta de prueba de la bolsa de papel de aluminio y utilícela en 15 minutos.
5. Coloque la tarjeta de prueba en una mesa horizontal limpia y márquela horizontalmente.
6. Mezcle 100 µL de muestra del paciente con 200 µL de diluyente de muestra.Aplique 100 µL de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de prueba.
7. 15 minutos después de agregar las muestras, inserte la tarjeta de prueba en el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 y haga clic en el botón "Prueba instantánea" para leer los resultados.

[Nota]

1. Este kit solo se utiliza para diagnóstico in vitro.

2. La tarjeta de prueba y el diluyente de muestra son desechables y no se pueden reutilizar.

3. Verifique la integridad y validez del paquete del kit antes de usarlo y luego abra el paquete.Cuando se almacena a baja temperatura, debe restaurarse a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir el paquete para su uso.Los reactivos con el paquete interno dañado y más allá del período de validez no se pueden utilizar.

4. Se deben observar estrictamente los requisitos de recolección y almacenamiento de muestras.Si la muestra está turbia, debe centrifugarse y desecharse antes de su uso.

5. Los kits usados ​​deben tratarse como posibles sustancias infecciosas, y todas las muestras, reactivos y posibles contaminantes deben desinfectarse y tratarse de acuerdo con las reglamentaciones locales pertinentes.

Lista de ensayos WWHS POCT

interpretación de resultados

1. Este reactivo solo se utiliza para la detección auxiliar.Si los resultados de la prueba son anormales, debe revisarse a tiempo y juzgarse en combinación con los síntomas clínicos.
2. Para muestras con una concentración de AFP inferior a 2,5 ng/ml y superior a 200 ng/ml, los resultados de detección se informan como "< 2,5 ng/ml" y "> 200 ng/ml", respectivamente.

Limitaciones de los métodos

1. Este kit solo se usa para detectar plasma humano/muestras de sangre completa
2. Debido a las limitaciones de los métodos de inmunoensayo de reacción de antígenos y anticuerpos, los resultados no pueden utilizarse como la única base para el diagnóstico clínico, sino que deben evaluarse con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido de triglicéridos en la muestra no debe exceder los 15 mg/ml, el contenido de hemoglobina no debe exceder los 5 mg/ml, el contenido de bilirrubina no debe exceder los 0,5 mg/ml y la desviación relativa de los resultados de la prueba no debe exceder los 5 mg/ml. exceder ±15%.
4. Cuando la concentración de AFP en la muestra es inferior a 20000 ng/ml, no hay efecto gancho.
5. El efecto HAMA no se produjo cuando la concentración de antirata humana en la muestra fue inferior a 50 ng/ml.
6. Cuando la concentración de RF en la muestra es inferior a 2000 UI/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba es de ±15 %.
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Instrumento aplicable

Analizador de fluoroinmunoensayo seco WWHS NIR-1000

Preguntas más frecuentes

1. ¿Qué es el analizador de inmunoensayo fluorescente?
El analizador de inmunoensayo de fluorescencia Biopanda es utilizado por pequeños laboratorios para la detección de una variedad de biomarcadores para ayudar con el diagnóstico y el seguimiento de varias afecciones médicas, incluidas enfermedades cardiovasculares, inflamación, enfermedad renal, afecciones de la tiroides y fertilidad.

2. ¿Tiene el certificado CE para el analizador de inmunoensayo?

El analizador WBC pertenece a IVD other/general, no necesita CE, la declaración Ec es suficiente.

3. ¿Cómo funciona el inmunoensayo de fluorescencia?
Los inmunoensayos fluorescentes son simplemente un tipo diferente de inmunoensayo.... Un inmunoensayo moderno basado en fluorescencia utiliza como reactivo de detección un compuesto fluorescente que absorbe luz o energía (energía de excitación) en una longitud de onda específica y luego emite luz

o energía a una longitud de onda diferente.

4. ¿Qué es el ensayo de inmunofluorescencia indirecta?
La inmunofluorescencia indirecta, o inmunofluorescencia secundaria, es una técnica utilizada en laboratorios para detectar autoanticuerpos circulantes en el suero del paciente.Se utiliza para diagnosticar enfermedades ampollares autoinmunes.

5. ¿Es la inmunofluorescencia un inmunoensayo?
El ensayo de inmunofluorescencia (IFA) es una técnica virológica estándar para identificar la presencia de anticuerpos por su capacidad específica para reaccionar con antígenos virales expresados ​​en células infectadas;los anticuerpos unidos se visualizan mediante incubación con anticuerpo antihumano marcado con fluorescencia.