Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
CE
Número de modelo:
Anticuerpo Covid-19
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[Nombre de producto] Cov-Sars2 anticuerpo Test.pdf
Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 (immunoensayo de la fluorescencia)
[Uso previsto]
Los resultados negativos se deben tratar como presuntos, y no eliminan la infección SARS-CoV-2 y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes, incluyendo decisiones del control de la infección. Los resultados negativos se deben considerar en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, de la historia, y de la presencia de muestras clínicas y de síntomas constantes con SARS-CoV-2, y confirmar con un análisis molecular en caso de necesidad, para la gestión paciente.
El antígeno SARS-COV-2 que el equipo rápido de la prueba se piensa para uso de personales clínicos entrenados del laboratorio dio instrucciones y entrenó específicamente a procedimientos de diagnóstico ines vitro.
[Principio de la inspección]
La prueba rápida de las proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de las proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Las proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid en la muestra primero estuvieron limitadas con el compuesto conjugado de las proteínas etiquetadas fluorescentes de SARS-CoV-2 Nucleocapsid anticuerpo monoclonal, después se movieron y combinaron con otro anticuerpo monoclonal de las proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Componentes]
Nombre | Cantidad | Componente |
Tarjetas de la prueba | 25 | Se compone del cojín fluorescente (cubierto con las proteínas etiquetadas fluorescentes de SARS-CoV-2 Nucleocapsid el anticuerpo monoclonal del ratón), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti monoclonal de IgG del anticuerpo del ratón de las proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes |
Diluyente de la muestra | 25 (400μL/tube) | Almacenador intermediario de fosfato |
Esponjas Mediados de-turbinadas nasales (NMT) | 25 | Congregación |
Tarjeta de la identificación | 1 | Con el fichero específico de la curva del soporte |
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.
[Nota]
Lista del análisis de WWHS | Infección | |||||
cat#. | Artículo del producto | Espécimen | Tiempo de reacción | Gama de la medida | Gama clínica | Uso previsto |
41 | Antígeno Covid-19 | esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados | 15min. | cualitativo | cualitativo | vías respiratorias |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | cualitativo | cualitativo | vías respiratorias |
43 | FluA | esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados | 15min. | cualitativo | cualitativo | vías respiratorias |
44 | FluB | esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados | 15min. | cualitativo | cualitativo | vías respiratorias |
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