Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO 13485, CE
Número de modelo:
EL PCT
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Equipo de diagnóstico para el procalcitonin (análisis de Immunochromatographic)
Ⅰ. Instrumento aplicable
MOD: Analizador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay producido por WWHS Biotech.Inc.
Ⅱdescripción de .product
1. Uso previsto: El equipo de diagnóstico para el procalcitonin se utiliza para determinar el contenido del procalcitonin (el PCT) en sangre entera, plasma y suero del cuerpo humano y se utiliza principalmente clínico para la diagnosis auxiliar de enfermedades infecciosas bacterianas.
2. Ingredientes principales
Nombre | Capacidad de cargamento | Ingrediente |
Tarjeta de la prueba | 25/40 | El producto consiste en la estera fluorescente (cubierta con el PCT fluorescente-etiquetado el anticuerpo murine monoclonal), la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti murine monoclonal de IgG del ratón del anticuerpo y de la cabra del PCT), el papel absorbente y la guarnición inferior, y así sucesivamente. |
Diluyente de la muestra | 25/40 | Almacenador intermediario de fosfato |
Tarjeta de la identificación | 1 | Información estándar de registro de la curva de este lote de reactivo |
Los ingredientes de los equipos de diversos números de lote no pueden ser intercambiados.
Ⅲ. Procedimiento experimental de la operación
1. Lea por favor a fondo la especificación antes de prueba. La tarjeta y la muestra congeladas de la prueba se deben colocar en el ℃ por lo menos 30min de la temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y verificar control de calidad según la especificación. (Nota: El reactivo ha estado calibrado por adelantado y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. Inserte la tarjeta de información antes de usar y realice la prueba sin la recalibración después de pasar la inspección de la calidad; de otra manera, identifique la causa antes de prueba.)
3. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela dentro de 15min.
4. Coloque la tarjeta de la prueba en una sobremesa horizontal limpia y etiquétela.
5. Suero, plasma o espécimen de la sangre entera: Tome 100μL de la muestra y añádalo en 300μL de la solución tampón (1: 3). Entonces, mezcle la solución uniformemente, tome 100μL de la solución y añádalo en la tarjeta de la prueba bien.
6. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador NIR-1000 y la prensa fluoroimmunoassay secos [prueba fija del tiempo] para guardar la hora para 10min automáticamente. El analizador juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente y lo exhibirá en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de 10min y la prensa [prueba inmediata], el instrumento juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente.
Ⅳ. ¿Por qué elegirnos?
1. Límite de detección
Las muestras de poco valor de la prueba 5 cuya concentración es aproximada a LOD (0.2ng/mL) 5 veces respectivamente y clasifican los resultados de la prueba. Debe haber no más que 3 resultados de la prueba más bajo que el valor en blanco (0.12ng/mL).
2. Exactitud
La desviación relativa al valor de blanco se limita hasta el ±15%.
3. Precisión
precisión el CV≤15% del Dentro-funcionamiento; límite relativo el R≤15% del entre-funcionamiento.
4. Gama de las linearidades
Dentro de la gama especificada de las linearidades (0.2-100) ng/mL, linear coeficiente dependiente r≥0.990.
Ⅴ. Condiciones y validez de almacenamiento
El producto se debe almacenar en 4℃-30℃ en un lugar seco y oscuro, sellado usando bolso del papel de aluminio y no debe ser congelado. La vida de almacenamiento es 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe desempaquetar en el temprature del sitio (15℃-30℃) y se debe utilizar en 15min después de desempaquetado en una temperatura del ℃ (de 15-30) y la humedad relativa de 20%-90%.
Vea el embalaje externo para la fecha de producción, el número de lote y la fecha de vencimiento.
Ⅵ. PCT.pdf
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