Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
CE
Número de modelo:
T3
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[Nombre de producto]
Prueba cuantitativa rápida total del Triiodothyronine (TT3) (immunoensayo de la fluorescencia)
[Especificación del paquete]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de TT3 en sangre entera humana, plasma y suero.
La hormona del Triiodothyronine (T3) es principalmente responsable de los síntomas y de las hormonas tiroideas de los efectos en diversos órganos de blanco. El T3 (3,5,3' - triiodothyronine) es sobre todo extrathyroidálně creado, en el hígado, la enzima 5' - dejodací T4. Por lo tanto, el T3 de la concentración en suero sobre todo el resultado de un estado más funcional de tejidos periféricos con excepción de la capacidad secretor de la glándula tiroides. El aislamiento de la conversión de T4 al T3 tiene el efecto de reducir la concentración de T3. Este efecto se puede alcanzar por las drogas tales como propanolol, glucocorticoids o amiodarona y ocurre cuando las enfermedades del nethyroidálních (NTI), llamadas “el síndrome bajo T3”. En cuanto a T4, está encima el 99% del límite T3 a las proteínas de transporte. Sin embargo, la afinidad del T3 para ellas es cerca de 10 veces más bajo.
La determinación de TT3 utilizó en la diagnosis del hipertiroidismo, los primeros tiempos de la detección del hipertiroidismo y las indicaciones para la diagnosis y el thyrotoxicosis inducido.
[Principio de la prueba]
La prueba rápida TT3 es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de TT3. El antígeno T3 en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado del T3 etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal T3 fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Componentes]
Nombre | Cantidad | Componente |
Tarjetas de la prueba | 25 | Se compone del cojín fluorescente (cubierto con el T3 etiquetado fluorescente el anticuerpo monoclonal del ratón), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti monoclonal de IgG del anticuerpo del ratón T3 y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes |
Diluyente de la muestra | 25 (200μL/tube) | Almacenador intermediario de fosfato |
Tarjeta de la identificación | 1 | Con el fichero específico de la curva del soporte |
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.
[Condiciones y validez de almacenamiento]
El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.
[Instrumentos aplicables]
Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.
[Requisitos de la muestra]
[Método de prueba]
[Intervalo de la referencia]
Se espera que a los adultos eutiroides tengan valores totales del triiodothyronine del suero entre 1.23-3.07 nmoL/L. Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales. Los resultados solamente no deben ser la única razón de ninguna consecuencias terapéutica. Los resultados se deben correlacionar a otras observaciones clínicas y pruebas de diagnóstico.
[Interpretación de resultados]
[Limitaciones de métodos]
[Funcionamiento]
1. Límites de detección
No más que 0,50 nmoL/L.
2. Exactitud
La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±15%.
3. Precisión
En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.
4. Gama linear
Dentro de la gama linear (0,50 ~ 10.00nmoL/L), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.
[Nota]
1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está disponible y no puede ser reutilizado.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.
4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.
5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes
Nota:
1) Cualquier variación en operador, el medir con una pipeta y técnica que se lava, tiempo o temperatura de la incubación, y edad del equipo puede causar la variación adentro
resultado. Cada usuario debe obtener su propia curva estándar.
2) si se han diluido las muestras, la concentración leyó en la curva estándar se debe multiplicar por el factor del dilución.
3) si los especímenes generan valores más arriba que la mayor nivel, diluye los especímenes y repite el análisis
Lista de 2021 análisis | ||||||
Hormona tiroidea | ||||||
cat#. | Artículo del producto | Espécimen | Tiempo de reacción | Gama de la medida | Gama clínica | Uso de Itended |
15 | TSH | Suero/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hipertiroidismo e hipotiroidismo |
16 | TT3 | Suero/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | disfunción de la tiroides |
17 | TT4 | Suero/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfunción de la tiroides |
18 | PIE3S | Suero/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | disfunción de la tiroides |
19 | FT4 | Suero/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | disfunción de la tiroides |
Importancia del IVD
La importancia de la diagnosis in vitro en vida y salud se refleja principalmente en esa ninguna gente sana de la materia, la gente asintomática y sintomática y la gente con enfermedades crónicas son inseparables de diagnósticos, y de funcionamientos de la diagnosis durante el ciclo médico entero. Particularmente, la medicina moderna ha incorporado la era de medicina de la precisión, y la base de la medicina de la precisión es diagnosis exacta.
FAQ:
1. ¿Cuál es el MOQ?
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