Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO 13485, CE
Número de modelo:
NT-proBNP
Contacta con nosotros
[Nombre del producto]
Prueba cuantitativa rápida de prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral (NT-proBNP) (inmunoensayo de fluorescencia)
[Especificación del paquete]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de la prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral (NT-proBNP) en sangre total y plasma humanos.
[Principio de inspección]
Se aplicó al kit el principio de la cromatografía de inmunofluorescencia.El antígeno NT-proBNP en la muestra se unió primero con el compuesto conjugado del anticuerpo monoclonal NT-proBNP marcado con fluorescencia, luego se movió y se combinó con otro anticuerpo monoclonal NT-proBNP fijado en la membrana de nitrocelulosa, y se formó el complejo sándwich de doble anticuerpo en la línea de detección de la membrana de nitrato de celulosa.Los resultados de detección cuantitativa se obtuvieron mediante el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000.
[Componentes principales]
Nombre | Cantidad | Componente |
tarjeta de prueba | 25 | Se compone de una almohadilla fluorescente (recubierta con un anticuerpo monoclonal de ratón prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral (NT-proBNP) marcado con fluorescencia), una membrana de nitrocelulosa (recubierta con un anticuerpo monoclonal de ratón prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral (NT-proBNP) y cabra anti-anticuerpo IgG de ratón), papel absorbente y respaldo |
Tampón de muestra | 25(300μL/tubo) | Tampón de fosfato |
tarjeta de identificación | 1 | Registre la información de la curva estándar de este kit |
Los componentes de diferentes lotes de kits no se pueden utilizar de forma intercambiable.
[Condiciones de almacenamiento y validez]
La tarjeta de prueba debe almacenarse a 4 ℃ ~ 30 ℃, seca, oscura y sin congelación.Debe almacenarse en una bolsa de papel de aluminio sellada y tiene una validez de 18 meses.La tarjeta de prueba debe devolverse a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrirla.Debe usarse dentro de los 15 minutos posteriores al desellado en un ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ y 20 % ~ 90 % de humedad relativa.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete exterior del producto.
[Instrumentos aplicables]
Analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech.Cª
[Requisitos de muestra]
[Procedimiento de prueba]
[Intervalo de referencia]
Los sujetos sanos menores de 75 años tienen valores de ensayo por debajo de 347 pg/mL.Los sujetos sanos mayores de 75 años tienen valores de ensayo por debajo de 449 pg/mL.
[Interpretación de resultados]
[Limitaciones de los métodos]
[Actuación]
1. Sensibilidad del análisis
No más de 18pg/mL.
2. Precisión
La desviación relativa del valor objetivo está dentro de ±10%.
3. Precisión
Los coeficientes de variación dentro y entre ensayos están dentro del 15%.
4. Rango lineal
Dentro del rango lineal (20-35000pg/mL), el coeficiente de correlación lineal R≥0.990.
[Nota]
1. Este kit solo se utiliza para diagnóstico in vitro.
2. La tarjeta de prueba y el diluyente de muestra son desechables y no se pueden reutilizar.
3. Verifique la integridad y validez del paquete del kit antes de usarlo y luego abra el paquete.Cuando se almacena a baja temperatura, debe restaurarse a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir el paquete para su uso.Los reactivos con el paquete interno dañado y más allá del período de validez no se pueden utilizar.
4. Se deben observar estrictamente los requisitos de recolección y almacenamiento de muestras.Si la muestra está turbia, debe centrifugarse y desecharse antes de su uso.
5. Los kits usados deben tratarse como posibles sustancias infecciosas, y todas las muestras, reactivos y posibles contaminantes deben desinfectarse y tratarse de acuerdo con las reglamentaciones locales pertinentes.
Lista de ensayos WWHS | Cardíaco | |||||
gato#. | Artículo del producto | Muestra | Tiempo de reacción | Rango de medida | Rango Clínico | Uso previsto |
1 | cTnI | WB/Suero/Plasma | 12 minutos | 0,1-40 ng/ml | <0,3 ng/ml | varias enfermedades cardíacas, incluido el infarto de miocardio y la insuficiencia cardíaca. |
2 | mio | WB/Suero/Plasma | 12 minutos | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infarto agudo de miocardio (IAM) en etapa temprana. |
3 | CK-MB | WB/Suero/Plasma | 12 minutos | 1-200ng/ml | <5 ng/ml | infarto agudo de miocardio (IAM) en etapa temprana. |
4 | NT-proBNP | WB/Suero/Plasma | 10 minutos. | 20-35000pg/ml | Bajo 75:0~347pg/mL, Más de 75:0~449pg/mL |
insuficiencia cardiaca . |
5 | Dímero D | WB/Plasma | 10 minutos. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | coagulación intravascular diseminada (CID), trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), infarto de miocardio, infarto cerebral, etc. |
6 | cTnI+mio+CKMB | WB/Suero/Plasma | 12 minutos | lo mismo con un solo artículo | lo mismo con un solo artículo | Triple marcador de infarto de miocardio. |
7 | ST2 | WB/Suero/Plasma | 10 minutos. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | insuficiencia cardiaca . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Suero/Plasma | 10 minutos. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Evaluación del riesgo de pacientes con SCA y accidente cerebrovascular isquémico aterosclerótico. |
9 | S100-β | WB/Suero/Plasma | 10 minutos. | 0,05-10 ng/ml | <0,2 ng/ml | Infarto cerebral, lesión cerebral. |
Interpretación de los resultados de la prueba
1. El kit solo se puede utilizar para pruebas auxiliares.Si el resultado de la prueba es anormal, vuelva a realizar la prueba a tiempo y juzgue en combinación con los síntomas clínicos.
2. Para muestras cuya concentración de cTnI es inferior a 0,1 ng/mL y superior a 40 ng/mL, el resultado de la prueba es “<0,1 ng/mL” y “>40 ng/mL” respectivamente.
Aviso
1) La tarjeta de prueba se puede usar solo una vez a temperatura ambiente, no la reutilice ni use la tarjeta de prueba vencida.
2) Devuelva todos los reactivos y la muestra a temperatura ambiente antes de su uso.
3) Tenga cuidado al preparar la muestra, use guantes y máscara.
4) La sangre entera necesita agregar anticoagulantes, no congelada;La muestra de suero se puede almacenar congelada, evite la congelación y descongelación repetidas.
5) Este producto es solo para uso humano de diagnóstico rápido in vitro, se puede cuantificar, no solo para pruebas cualitativas.
6) Los resultados de la prueba del producto solo como referencia, para confirmación, consulte los métodos estándar nacionales relevantes.
Preguntas más frecuentes
1. ¿Qué es el analizador de inmunoensayo fluorescente?
El analizador de inmunoensayo de fluorescencia Biopanda es utilizado por pequeños laboratorios para la detección de una variedad de biomarcadores para ayudar con el diagnóstico y el seguimiento de varias afecciones médicas, incluidas enfermedades cardiovasculares, inflamación, enfermedad renal, afecciones de la tiroides y fertilidad.
2. ¿Tiene el certificado CE para el analizador de inmunoensayo?
El analizador WBC pertenece a IVD other/general, no necesita CE, la declaración Ec es suficiente.
3. ¿Cómo funciona el inmunoensayo de fluorescencia?
Los inmunoensayos fluorescentes son simplemente un tipo diferente de inmunoensayo.... Un inmunoensayo moderno basado en fluorescencia utiliza como reactivo de detección un compuesto fluorescente que absorbe luz o energía (energía de excitación) en una longitud de onda específica y luego emite luz
o energía a una longitud de onda diferente.
4. ¿Qué es el ensayo de inmunofluorescencia indirecta?
La inmunofluorescencia indirecta, o inmunofluorescencia secundaria, es una técnica utilizada en laboratorios para detectar autoanticuerpos circulantes en el suero del paciente.Se utiliza para diagnosticar enfermedades ampollares autoinmunes.
5. ¿Es la inmunofluorescencia un inmunoensayo?
El ensayo de inmunofluorescencia (IFA) es una técnica virológica estándar para identificar la presencia de anticuerpos por su capacidad específica para reaccionar con antígenos virales expresados en células infectadas;los anticuerpos unidos se visualizan mediante incubación con anticuerpo antihumano marcado con fluorescencia.
Envíenos su investigación directamente