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Pruebas rápidas de diagnóstico cardiacas/día del equipo 5000 de la prueba Lp-PLA2 para el centro del examen físico

Pruebas rápidas de diagnóstico cardiacas/día del equipo 5000 de la prueba Lp-PLA2 para el centro del examen físico

Equipo rápido de la prueba Lp-PLA2

Equipo de diagnóstico rápido cardiaco

Lugar de origen:

NC

Nombre de la marca:

WWHS

Certificación:

CE

Número de modelo:

Lp-PLA2

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Detalles del producto
Nombre de producto:
Equipo rápido de la prueba Lp-PLA2
Diagnosis:
CHD
Paquete:
25T
Reactividad:
humano
Producción:
5000 pruebas/día
Uso:
Diagnóstico cardiaco
Uso principal:
Centro del examen físico
Sinónimo:
Fosfolipasa A2 de la lipoproteína
Nombre formal:
fosfolipasa Lipoproteína-asociada A2
Uso adentro:
Analizador seco de WWHS NIR-1000 Fluoroimmunoassay
Pago y términos de envío
Cantidad de orden mínima
1000
Precio
US 1.50 - 2.50 Kit
Detalles de empaquetado
caja de papel colorida
Tiempo de entrega
7 días
Condiciones de pago
T/T
Capacidad de la fuente
50000 equipos por semana
Descripción del producto

Nombre de producto]

Equipo de diagnóstico para la fosfolipasa Lipoproteína-asociada A2 (análisis de Immunochromatographic)

 

[Especificación del paquete]

25 pruebas/equipo

 

[Uso previsto]

Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de Lp-PLA2 en sangre entera humana, plasma y suero.

Clínico, se utiliza principalmente para evaluar el grado de inflamación de la ateroesclerosis y la diagnosis auxiliar de las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares causadas por la ateroesclerosis.

 

[Principio de la prueba]

La prueba rápida Lp-PLA2 es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de Lp-PLA2. El antígeno Lp-PLA2 en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de Lp-PLA2 etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal Lp-PLA2 fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

 

[Componentes]

Nombre Cantidad Componente
Tarjetas de la prueba 25 Se compone del cojín fluorescente (cubierto con Lp-PLA2 etiquetado fluorescente el anticuerpo monoclonal), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del anticuerpo monoclonal Lp-PLA2 y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes
Diluyente de la muestra 25 (600μL/tube) Almacenador intermediario de fosfato
Tarjeta de la identificación 1 Con el fichero específico de la curva del soporte
 

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

 

[Condiciones y validez de almacenamiento]

El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

 

[Instrumentos aplicables]

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

 

[Requisitos de la muestra]

  1. El plasma, el suero y la sangre entera se pueden utilizar como muestras. La sangre entera se debe recoger en un tubo que contiene la heparina, el citrato o el EDTA como el anticoagulante. Si se utiliza el procedimiento del suero, recoja la sangre en un tubo sin el anticoagulante y permita el coagular. Las muestras de Hemolyzed no deben ser utilizadas.
  2. La sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
  3. Se recomienda altamente para utilizar muestras frescas en vez de guardar las muestras en la temperatura ambiente durante mucho tiempo. Después de que las muestras fueran recogidas, la detección se debe terminar en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar en 2℃~8℃ por 24 horas. Las muestras del plasma y del suero se pueden almacenar en 2℃~ 8℃ por 7 días, -20℃for 30 días.
  4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar. Los ciclos hielo-deshielo repetidos deben ser evitados.

 

[Método de prueba]

  1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
  2. El analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y selecciona correctamente el tipo correspondiente de la muestra en el instrumento.
  3. Saque la tarjeta de la identificación, asegúrese de que el número de lote de la tarjeta de la identificación es constante con el de la tarjeta de la prueba, e inserte la tarjeta de la identificación en el puerto de la tarjeta de la identificación del instrumento.
  4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
  5. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
  6. Mezcle el µL 10 de la muestra con 600µL del diluyente de la muestra. Aplique el µL 100 de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
  7. En 10 minutos después de la adición de muestras, inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 y hacer clic el botón de la “prueba inmediata” para leer los resultados.

 

[Intervalo de la referencia]

Se espera que a los adultos no embarazadas sanos tengan valores del suero Lp-PLA2 debajo de 175.00ng/mL. Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales basados en la población.

 

[Interpretación de resultados]

  1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
  2. Para las muestras con la concentración Lp-PLA2 más baja que 10.00ng/mL y más alta que 900.00ng/mL, los resultados de la detección se divulgan como “<10> 900.00ng/mL”, respectivamente.

 

[Limitaciones de métodos]

  1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
  2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
  3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
  4. Cuando es la concentración de Lp-PLA2 en la muestra menos que 1800ng/mL, no hay efecto del gancho.
  5. El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
  6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

 

[Funcionamiento]

1. Límites de detección

No más que 10.00ng/mL.

2. Exactitud

La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±15%.

3. Precisión

En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.

4. Gama linear

Dentro de la gama linear (10,00~ 900.00ng/mL), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

 

[Nota]

1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.

2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está disponible y no puede ser reutilizado.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.

5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.

 

Pruebas rápidas de diagnóstico cardiacas/día del equipo 5000 de la prueba Lp-PLA2 para el centro del examen físico 0

 

Lista del análisis de WWHS          
Cardiaco          
cat#. Artículo del producto Espécimen Tiempo de reacción Gama de la medida Gama clínica Uso de Itended
1 cTnI WB/Serum/Plasma 12min. 0.1-40ng/ml <0> varias enfermedades cardíacas incluyendo el infarto del miocardio y el paro cardíaco.
2 Myo WB/Serum/Plasma 12min. 5-400ng/ml <58ng> infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo.
3 CK-MB WB/Serum/Plasma 12min. 1-200ng/ml <5ng> infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo.
4 NT-proBNP WB/Serum/Plasma 10min. 20-35000pg/ml Debajo de 75:0~347pg/mL,
Sobre 75:0~449pg/mL
paro cardíaco.
5 D-dimero WB/Plasma 10min. 40-10000ng/ml <500ng> coagulación intravascular difundida (DIC), trombosis profunda de la vena (DVT), embolia pulmonar (PE), infarto del miocardio, infarto cerebral, etc.
6 cTnI+Myo+CKMB WB/Serum/Plasma 12min. lo mismo con el artículo solo lo mismo con el artículo solo Marcador triple del infarto del miocardio.
7 ST2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-400ng/ml <35ng> paro cardíaco.
8 Lp-PLA2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-900ng/ml <175ng> Evaluación de riesgo de ACS y de los pacientes isquémicos ateroscleróticos del movimiento.
9 S100-β WB/Serum/Plasma 10min. 0.05-10ng/ml <0> Infarto cerebral, lesión cerebral.
Inflamación          
10 CRP/hs-CRP WB/Serum/Plasma 3min. 0.5-200mg/L CRP<10mg> marcador inflamatorio del nonspecficity.
11 SAA Suero 5min. 1-200mg/L <10mg> inflammation&infection.
12 EL PCT WB/Serum/Plasma 10min. 0.2-100ng/ml <0> Sepsia
13 CRP+SAA WB/Serum/Plasma 5min. lo mismo con el artículo solo lo mismo con el artículo solo inflammation&infection.
14 IL-6 WB/Serum/Plasma 10min. 5-4000pg/ml 10pg/ml diabetes, artritis reumatoide, etc
Hormona tiroidea          
15 TSH Suero/plasma 15min. 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L hipertiroidismo e hipotiroidismo
16 TT3 Suero/plasma 15min. 0.5-10nmol/L 1.3-3.1nmol/L disfunción de la tiroides
17 TT4 Suero/plasma 15min. 5-300nmol/L 66-181nmol/L disfunción de la tiroides
18 PIE3S Suero/plasma 15min. 1-100pmol/L 4-10pmol/L disfunción de la tiroides
19 FT4 Suero/plasma 15min. 5-300pmol/L 19-39pmol/L disfunción de la tiroides
Marcador del tumor          
20 AFP Suero/plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> cáncer del embarazo
21 EL CEA Suero/plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> cáncer de colon, cáncer colorrectal, etc.
22 NSE Suero/plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> no-pequeño cáncer de pulmón de la célula
23 MANDO especímenes fecales 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Sangría gastrointestinal recesiva anormal
24 PÁGINA II Suero/plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anormalidades gástricas
25 PÁGINA I Suero/plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml anormalidades gástricas
26 TPSA Suero/plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> cáncer de próstata
27 FPSA Suero/plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> cáncer de próstata
28 CA12-5 Suero/plasma 15min. 20-500U/ml <35u> cáncer ovárico
29 CA15-3 Suero/plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> cáncer de pecho
30 HE4 Suero/plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> cáncer ovárico
31 CA19-9 Suero/plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> cáncer pancreático
32 β-HCG Suero/plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Pregrancy temprano, cáncer ectópico de HCG, aborto incompleto
33 CK19 (Cyfra21-1) Suero/plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> no-pequeño cáncer de pulmón de la célula
Fertilidad          
34 HCG/β-HCG Suero/plasma 10min. 5-20000mIU/ml <5 mIU=""> pregrancy temprano.
35 AMH Suero/plasma 10min. 0.1-16ng/ml Varón: 20-60 años, 0.92-13.89 ng/mL
Hembra: 20-29 años, 0.88-10.35 ng/mL
30-39 años, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 años, <5>
nivel ovárico de la reserva
Gastrointestinal            
36 MANDO especímenes fecales 10min. cualitativo cualitativo hemorragia gastrointestinal.
37 TRF especímenes fecales 10min. cualitativo cualitativo hemorragia gastrointestinal.
38 FOB+TRF especímenes fecales 10min. cualitativo cualitativo hemorragia gastrointestinal.
Infección            
39 C.Pneumonia WB/Serum/Plasma 15min. cualitativo cualitativo Infección del CP
40 M.Pneumonia WB/Serum/Plasma 15min. cualitativo cualitativo Infección de la P.M.
41 Antígeno Covid-19 esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados 15min. cualitativo cualitativo vías respiratorias
42 Covid-19 Ab IgG/IgM WB/Serum/Plasma 15min. cualitativo cualitativo vías respiratorias
43 FluA esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados 15min. cualitativo cualitativo vías respiratorias
44 FluB esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados 15min. cualitativo cualitativo vías respiratorias
Lesión renal            
45 CysC WB/Serum/Plasma 5min. 0.4-9mg/L 0.5-1.1mg/L función renal
46 NGAL Orina 10min. 10-1500ng/mL <132ng> lesión aguda del riñón.
Otro            
47 FERR Suero 5min. 10-500ng/ml Varón: 24ng/mL~335ng/mL,
Hembra: 11ng/mL~307ng/mL
el metabolismo de hierro relacionó enfermedades, tales como anemia de deficiencia de la hemocromatosis y de hierro
48 HbA1c WB 10min. 4%-14% 4%-6% diabetes
49 VD Suero/plasma 15min. 8-70ng/mL 19-57ng/mL fetation

 

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