Equipo de diagnóstico de la prueba del D-dimero de la sangre rápida de Kit IFA Colloidal Gold IVD

[Nombre de producto]

Prueba cuantitativa rápida del D-dimero (immunoensayo de la fluorescencia)

[Especificación del paquete]

20 pruebas/caja

[Uso previsto]

Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa del D-dimero en sangre entera humana y plasma.

[Principio de la inspección]

El principio de cromatografía de la inmunofluorescencia fue aplicado al equipo. El antígeno del D-dimero en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado del D-dimero etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal del D-dimero fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

[Componentes principales]

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

[Condiciones y validez de almacenamiento]

La tarjeta de la prueba se debe almacenar en 4℃~30℃, seco, oscuro y congelando no. Debe ser almacenada en bolso sellado del papel de aluminio y válido por 12 meses. La tarjeta de la prueba se debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de la abertura. Debe ser utilizada en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

[Instrumentos aplicables]

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

[Requisitos de la muestra]

1. Los tipos de la muestra de este producto son EDTA·Plasma del anticoagulante K2, EDTA·Plasma del anticoagulante Na2, citrato de sodio (tubo del anticoagulante con el ratio de volumen del citrato de sodio al volumen de la colección de la sangre de 1: 9), EDTA·Sangre entera del anticoagulante K2, EDTA·Sangre entera del anticoagulante Na2 y citrato de sodio (tubo del anticoagulante con el ratio de volumen del citrato de sodio al volumen de la colección de la sangre de 1: 9).
2. La sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
3. Después de que las muestras clínicas fueran recogidas, la detección fue terminada en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar por 24 horas en 2℃~8℃; Las muestras del plasma se pueden almacenar en 2℃ a 8℃ por 7 días; La muestra del plasma estaba en - 20℃. Puede ser almacenada por 30 días en la temperatura ambiente.
4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar, y repitieron la congelación y el deshielo debe ser evitado.

[Procedimiento]

1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el manual de la instrucción del instrumento, y realizar la verificación del control de calidad según el manual de la instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. La tarjeta de información se inserta antes de usar, así que no es necesario calibrar otra vez, y la prueba puede ser realizada solamente después que se pasa el control de calidad; Si no, la causa debe ser descubierta antes de probar.)
3. Quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
5. Mezcle el µL 10 de la muestra paciente con 300µL del diluyente de la muestra. Aplique el µL 100 de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
6. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000, pulse [detección de la sincronización] el tecla, automáticamente hora por 10 minutos, juzgue automáticamente los resultados de la prueba, y exhiba los resultados cuantitativos en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de la sincronización por 10 minutos, y pulse la tecla [de la detección en tiempo real], y el instrumento interpretará automáticamente los resultados de la prueba.

[Intervalo de la referencia]

Midiendo a 268 personas sanas envejecidas entre 19 y 79, el análisis estadístico muestra que el intervalo de la referencia es menos de 500 ng/ml. Según las características de la población local, los intervalos de la referencia de los laboratorios fueron establecidos.

[Interpretación de resultados]

1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración del D-dimero más bajo que 40ng/ml y más alto que 10000ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 40ng=""> 10000ng /ml”, respectivamente.

[Limitaciones de métodos]

1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de D-dimero en la muestra menos que 20000ng/ml, no hay efecto del gancho.
5. El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

[Funcionamiento]

1. Sensibilidad del análisis

No más que 40ng/ml.

2. Exactitud

La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±15%.

3. Precisión

En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.

4. Gama linear

Dentro de la gama linear (40 ~ 10000ng/ml), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

[Nota]

1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.

2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está disponible y no puede ser reutilizado.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.

5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.

Uso adentro

Analizador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay

Los diagnósticos de la Ancho-gama, puede ser utilizado en áreas de siguiente:

1) Departamento de cirugía torácica

2) Laboratorio clínico

3) Departamento de emergencia

4) Hospital de la comunidad de los primeros auxilios

5) Departamento de respiración

6) CCU/ICU

7) Departamento de cardiología

8) Departamento de geriatría

Sobre el pago:

1. Aceptamos el T/T, el 30% como depósito, y el resto se debe pagar antes del envío.

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4. Enviamos normalmente por los productos de Shenzhen.All enviados con el empaquetado cuidadoso para proteger y para asegurar la seguridad del contenido durante el envío.

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6. Hacemos todo para proporcionarle la manera más confiable de servicio de envío. Con todo la entrega a veces internacional es dependió altamente de las aduanas locales y del servicio del poste.

Ventaja:

1. Calidad avanzada: Tenemos sistema estricto del control de calidad y disfrutamos de la buena reputación en el mercado.

2. Sinceramente servicio: Tratamos a clientes como amigo y tenemos como objetivo el construir de relatiionship a largo plazo del negocio.

FAQ:

Q. ¿Cómo es su compañía sistema del servicio post-venta del producto?
A. El período de garantía del producto es 12 meses, nosotros puede proporcionar mantenimiento del curso de la vida. Tenemos preventas profesionales y los equipos de las después-ventas que pueden responder a usted en el plazo de 24 horas para resolver problemas técnicos. Proporcionamos el servicio post-venta uno por.

Q: ¿Puede usted modificarlo para requisitos particulares?
: Sí, aceptamos el arreglo para requisitos particulares según los requisitos específicos del cliente.

¿Q. cuánto tiempo es su plazo de ejecución? ¿Si yo quieren modificar los instrumentos para requisitos particulares, cuánto tiempo toma?
A. Cuando la cantidad de la orden es 1-10 unidades, tenemos mercancías comunes listas, nosotros podemos enviar hacia fuera en el plazo de 3-5 días laborables después del recibo del depósito; los productos requirieron la nueva producción de materiales comunes, el plazo de ejecución son generalmente cerca de 10-15 días; los productos que requieren la nueva producción de materiales especiales y raros, el plazo de ejecución son generalmente cerca de 20-30 días.

La mayor parte de FIA Rapid Test Cassette Assay tal como artículos cardiacos y de la inflamación está disponible para el envío pronto de los días 5-10.

Q. ¿Qué forma de pago usted acepta?
A. Nuestra compañía acepta la forma de pago de T/T (transferencia bancaria), Western Union, Paypal y así sucesivamente.

Q. ¿Qué paquete usted utiliza para sus productos? ¿Qué método de envío hacerle utilizaron?
A.1. Nuestro cartón exportador estándar del uso de la compañía para embalar. 2. Enviamos vía el mensajero expreso (servicio a domicilio), por el aire, y por el mar según los requisitos de clientes.

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