Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO 13485, CE
Número de modelo:
HE4
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[Nombre de producto]
Troponina cardiaca yo (cTnI) prueba cuantitativa rápida (immunoensayo de la fluorescencia)
[Especificación que embala]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
El producto se utiliza para determinar el contenido de la troponina cardiaca yo (cTnI) en sangre entera, plasma y suero del cuerpo humano y se utiliza principalmente clínico para la diagnosis auxiliar del infarto del miocardio.
[Principio de la prueba]
El equipo utiliza análisis immunochromatographic. Primero, el antígeno del cTnI en la muestra combina con el cTnI fluorescente-etiquetado la conjugación del anticuerpo monoclonal. Entonces, continúa moviéndose y combina con otro anticuerpo monoclonal del cTnI fijado en la membrana de la nitrocelulosa para formar el complejo inmune del bocadillo del doble-anticuerpo en la posición de la línea de la prueba de la membrana de la nitrocelulosa y para analizar y para obtener resultado de la prueba cuantitativo usando el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Ingredientes principales]
Nombre | Capacidad de cargamento | Ingrediente |
Tarjeta de la prueba | 25 | El producto consiste en la estera fluorescente (cubierta con el cTnI fluorescente-etiquetado el anticuerpo murine monoclonal), la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti murine monoclonal de IgG del ratón del anticuerpo y de la cabra del cTnI), el papel absorbente y la guarnición inferior. |
Diluyente de la muestra | 25 | Almacenador intermediario de fosfato |
Tarjeta de la identificación | 1 | Información estándar de registro de la curva de este lote de reactivo |
Los ingredientes de los equipos de diversos números de lote no pueden ser intercambiados.
[Condiciones y validez de almacenamiento]
El producto se debe almacenar en 4℃-30℃ en un lugar seco y oscuro, sellado usando bolso del papel de aluminio y no debe ser congelado. La vida de almacenamiento es 12 meses. La tarjeta de la prueba se debe desempaquetar en la temperatura ambiente (15℃-30℃) y se debe utilizar en 15min después de desempaquetado en una temperatura del ℃ (de 15-30) y la humedad relativa de 20%-90%.
Vea el embalaje externo para la fecha de producción, el número de lote y la fecha de vencimiento.
[Instrumento aplicable]
Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.
[Requisitos de la muestra]
[Método de prueba]
[Intervalo de la referencia]
Determine a 252 personas sanas envejecidas 18-68 y realice el análisis estadístico usando el 95.o método del porcentaje. El resultado muestra que la referencia interval<0.3ng/mL del cTnI.
El laboratorio debe establecer una gama de referencia según características de la gente local.
[Interpretación de los resultados de la prueba]
1. El equipo se puede utilizar para la prueba auxiliar solamente. Si el resultado de la prueba es anormal, reexamine oportuno y al juez combinados con síntomas clínicos.
2. Para las muestras cuya concentración del cTnI es más baja que 0.1ng/mL y más alta que 40ng/mL, el resultado de la prueba es “<0.1ng/mL” y “>40ng/mL” respectivamente.
[Limitación del método de prueba]
1. El equipo se puede utilizar para probar especímenes del suero/del plasma/de la sangre entera de cuerpo humano solamente.
2. Debido a las limitaciones de los métodos serológicos para la respuesta del antígeno y del anticuerpo, el resultado de la prueba no se puede utilizar como la única base para la diagnosis clínica y se debe evaluar así como todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido contenido en la muestra está no más que 15mg/mL, que de la hemoglobina es ningún más que es 5mg/mL y el de la hemoglobina no más que 0.5mg/mL, y la desviación relativa se limita hasta el ±15%.
4. Cuando la concentración del cTnI de muestras es menos que 250ng/mL, el efecto del gancho no se observa.
[Indicadores de funcionamiento de producto]
[Precauciones]
Interpretación de resultados
1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de AFP más baja que 2.5ng/ml y más alta que 200ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
Por qué elija WWHS
Los productos de POCT basados en la cromatografía de la inmunofluorescencia consisten en principalmente tarjetas y diluyentes de la prueba. La tarjeta de la prueba se compone de una tira de papel de prueba y de una caja pegada. La técnica de la base de la cromatografía de la inmunofluorescencia está en la tira.
la tecnología Microwath-libre de POCT también se basa en la cromatografía de la inmunofluorescencia. La fluorescencia infrarroja POCT establecida por nosotros soluciona con eficacia los problemas técnicos de la sensibilidad baja y de la precisión pobre hechas frente por la cromatografía existente de la inmunofluorescencia.
FAQ:
1. ¿Cuál es el MOQ?
Generalmente si usted elige los diversos productos, nuestro qty mínimo de la orden. también sea diferente. Una muestra disponible.
2. ¿Qué sobre plazo de expedición?
Las mercancías necesitan 7-21 días del trabajo ser hechas sobre depósito.
3. ¿Hace su producto tienen cualquier garantía?
Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.
El daño debido emplear mal, los malos tratamientos y las modificaciones y las reparaciones desautorizadas no son cubiertos por nuestra garantía.
4. ¿Cuál es su forma de pago?
Aceptamos generalmente las formas de pago incluimos Paypal, el TT, y Western Union.
depósito del 50% por adelantado y equilibrar antes de enviar. El comprador puede elegir qué maneras del pago que usted acepta.
Paypal es el más útil y seguro, no rechace por favor la tarifa de Paypal cuando usted elige Paypal.
5. ¿Cuál es su método de envío?
Proporcionamos métodos de envío completos.
Para los órdenes de la pequeña cantidad enviamos por DHL Aire-expresa, o servicio expreso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, es seguro y rápido.
Para los órdenes de la gran cantidad enviamos en transporte aéreo o transporte del mar, podemos también enviar orden al agente del cargo del comprador en China.
Instrumento aplicable
Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
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