Análisis en tiempo real de los equipos WWHS FIA Rapid Quantitative Test Kit 20T de la polimerización en cadena ST2

】 Del nombre de producto del 【

El equipo de diagnóstico para el estímulo del crecimiento expresó el gen 2 (el análisis de Immunochromatographic)

 

】 De la especificación del paquete del 【

25 pruebas/equipo

 

】 Previsto 【del uso

Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de ST2 en sangre entera humana, plasma y suero.

Se utiliza para evaluar el pronóstico y la diagnosis clínica de pacientes con paro cardíaco crónico.

 

】 Del principio de la prueba del 【

La prueba rápida ST2 es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de ST2. El antígeno ST2 en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de ST2 etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal ST2 fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

 

】 De los componentes del 【

Nombre	Cantidad	Componente
Tarjetas de la prueba	25	Se compone del cojín fluorescente (cubierto con ST2 etiquetado fluorescente el anticuerpo monoclonal), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del anticuerpo monoclonal ST2 y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes
Diluyente de la muestra	25 (400μL/tube)	Almacenador intermediario de fosfato
Tarjeta de la identificación	1	Con el fichero específico de la curva del soporte

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

 

Condiciones de almacenamiento del 【y】 de la validez

El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

 

】 Aplicable de los instrumentos del 【

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

 

El 【muestrea】 de los requisitos

1. El plasma, el suero y la sangre entera se pueden utilizar como muestras. La sangre entera se debe recoger en un tubo que contiene la heparina, el citrato o el EDTA como el anticoagulante. Si se utiliza el procedimiento del suero, recoja la sangre en un tubo sin el anticoagulante y permita el coagular. Las muestras de Hemolyzed no deben ser utilizadas.
2. La sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda altamente para utilizar muestras frescas en vez de guardar las muestras en la temperatura ambiente durante mucho tiempo. Después de que las muestras fueran recogidas, la detección se debe terminar en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar en 2℃~8℃ por 24 horas. Las muestras del plasma y del suero se pueden almacenar en 2℃~ 8℃ por 7 días, -20℃for 30 días.
4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar. Los ciclos hielo-deshielo repetidos deben ser evitados.

 

】 Del método de prueba del 【

1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. El analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y selecciona correctamente el tipo correspondiente de la muestra en el instrumento.
3. Saque la tarjeta de la identificación, asegúrese de que el número de lote de la tarjeta de la identificación es constante con el de la tarjeta de la prueba, e inserte la tarjeta de la identificación en el puerto de la tarjeta de la identificación del instrumento.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
5. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
6. Mezcle el µL 100 de la muestra con 400µL del diluyente de la muestra. Aplique el µL 100 de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
7. En 10 minutos después de la adición de muestras, inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 y hacer clic el botón de la “prueba inmediata” para leer los resultados.

 

El 【se refiere a】 del intervalo

Se espera que a los adultos no embarazadas sanos tengan valores del suero ST2 debajo de 35.00ng/mL. Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales basados en la población.

 

Interpretación del 【del】 de los resultados

1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración ST2 más baja que 10.00ng/mL y más alta que 400.00ng/mL, los resultados de la detección se divulgan como “<10> 400.00ng/mL”, respectivamente.

 

Limitaciones del 【del】 de los métodos

1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de ST2 en la muestra menos que 4000ng/mL, no hay efecto del gancho.
5. El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

 

】 Del funcionamiento del 【

1. Límites de detección

No más que 10.00ng/mL.

2. Exactitud

La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±15%.

3. Precisión

En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.

4. Gama linear

Dentro de la gama linear (10,00~ 400.00ng/mL), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

 

】 De la nota del 【

1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.

2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está disponible y no puede ser reutilizado.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.

5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.

 

 

Lista del análisis de WWHS
Cardiaco
cat#.	Artículo del producto	Espécimen	Tiempo de reacción	Gama de la medida	Gama clínica	Uso de Itended
1	cTnI	WB/Serum/Plasma	12min.	0.1-40ng/ml	<0>	varias enfermedades cardíacas incluyendo el infarto del miocardio y el paro cardíaco.
2	Myo	WB/Serum/Plasma	12min.	5-400ng/ml	<58ng>	infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo.
3	CK-MB	WB/Serum/Plasma	12min.	1-200ng/ml	<5ng>	infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo.
4	NT-proBNP	WB/Serum/Plasma	10min.	20-35000pg/ml	Debajo de 75:0~347pg/mL, Sobre 75:0~449pg/mL	paro cardíaco.
5	D-dimero	WB/Plasma	10min.	40-10000ng/ml	<500ng>	coagulación intravascular difundida (DIC), trombosis profunda de la vena (DVT), embolia pulmonar (PE), infarto del miocardio, infarto cerebral, etc.
6	cTnI+Myo+CKMB	WB/Serum/Plasma	12min.	lo mismo con el artículo solo	lo mismo con el artículo solo	Marcador triple del infarto del miocardio.
7	ST2	WB/Serum/Plasma	10min.	10-400ng/ml	<35ng>	paro cardíaco.
8	Lp-PLA2	WB/Serum/Plasma	10min.	10-900ng/ml	<175ng>	Evaluación de riesgo de ACS y de los pacientes isquémicos ateroscleróticos del movimiento.
9	S100-β	WB/Serum/Plasma	10min.	0.05-10ng/ml	<0>	Infarto cerebral, lesión cerebral.

 

 

Interpretación de los resultados de la prueba

1. El equipo se puede utilizar para la prueba auxiliar solamente. Si el resultado de la prueba es anormal, reexamine oportuno y al juez combinados con síntomas clínicos.
2. Para las muestras cuya concentración del cTnI es más baja que 0.1ng/mL y más alta que 40ng/mL, el resultado de la prueba es “<0.1ng/mL” y “>40ng/mL” respectivamente.

 

Sobre analizador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay

 

Es un sistema que analiza immunochromatographic de la fluorescencia con control de la temperatura interno,
cuál puede ayudar a diagnosticar condiciones tales como infección, diabetes, enfermedades cardiovasculares, lesión renal y cánceres, etc.
Tecnología de la inmunofluorescencia
Tiempo de prueba menos de 15 minutos
Plataforma fácil de usar de la pantalla táctil, sistema multilingue
Reactivo almacenados en la temperatura ambiente por 12 meses

 

FAQ:

 

1. ¿Cuál es el MOQ?

 

Generalmente si usted elige los diversos productos, nuestro qty mínimo de la orden. también sea diferente. Una muestra disponible.

 

2. ¿Qué sobre plazo de expedición?

 

Las mercancías necesitan 7-21 días del trabajo ser hechas sobre depósito.

 

3. ¿Hace su producto tienen cualquier garantía?

 

Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.

 

El daño debido emplear mal, los malos tratamientos y las modificaciones y las reparaciones desautorizadas no son cubiertos por nuestra garantía.

 

4. ¿Cuál es su forma de pago?

 

Aceptamos generalmente las formas de pago incluimos Paypal, el TT, y Western Union.

 

depósito del 50% por adelantado y equilibrar antes de enviar. El comprador puede elegir qué maneras del pago que usted acepta.

 

Paypal es el más útil y seguro, no rechace por favor la tarifa de Paypal cuando usted elige Paypal.

 

5. ¿Cuál es su método de envío?

 

Proporcionamos métodos de envío completos.

 

Para los órdenes de la pequeña cantidad enviamos por DHL Aire-expresa, o servicio expreso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, es seguro y rápido.

 

Para los órdenes de la gran cantidad enviamos en transporte aéreo o transporte del mar, podemos también enviar orden al agente del cargo del comprador en China.