Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO 13485, CE
Número de modelo:
ST2
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[Nombre del producto]
Kit de diagnóstico para el crecimiento STimulation gen expresado 2 (ensayo inmunocromatográfico)
[Especificación del paquete]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de ST2 en sangre entera humana, plasma y suero.
Se utiliza para evaluar el pronóstico y el diagnóstico clínico de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
[Principio de prueba]
La prueba rápida ST2 es un inmunoensayo sándwich cromatográfico de un solo paso diseñado para la medición cuantitativa de ST2.El antígeno ST2 en la muestra se unió primero con el compuesto conjugado del anticuerpo monoclonal ST2 marcado con fluorescencia, luego se movió y se combinó con otro anticuerpo monoclonal ST2 fijado en la membrana de nitrocelulosa, y se formó el complejo sándwich de doble anticuerpo en la línea de detección de la membrana de nitrato de celulosa.Los resultados de detección cuantitativa se obtuvieron mediante el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000.
[Componentes]
Nombre | Cantidad | Componente |
Tarjetas de prueba | 25 | Está compuesto por una almohadilla fluorescente (recubierta con anticuerpo monoclonal ST2 marcado con fluorescencia), membrana de nitrocelulosa (recubierta con anticuerpo monoclonal ST2 y anticuerpo IgG anti-ratón de cabra), papel absorbente y respaldo |
Diluyente de muestra | 25 (400 μl/tubo) | Tampón de fosfato |
tarjeta de identificación | 1 | Con archivo de curva de soporte específico |
Los componentes de diferentes lotes de kits no se pueden utilizar de forma intercambiable.
[Condiciones de almacenamiento y vigencia]
El kit debe almacenarse a 4 ℃ ~ 30 ℃, fuera de la luz solar directa.Tiene una validez de 18 meses.La tarjeta de prueba se debe usar dentro de los 15 minutos posteriores al desellado en un ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ y 20 % ~ 90 % de humedad relativa.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete exterior del producto.
[Instrumentos aplicables]
Analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech.Cª
[Requisitos de muestra]
[Procedimiento de prueba]
[Intervalo de referencia]
Se espera que los adultos sanos que no están embarazadas tengan valores séricos de ST2 por debajo de 35,00 ng/mL.Se recomienda encarecidamente que cada laboratorio determine sus propios valores normales y anormales en función de la población.
[Interpretación de resultados]
[Limitaciones de los métodos]
[Actuación]
1. Límites de detección
No más de 10,00 ng/mL.
2. Precisión
La desviación relativa del valor objetivo está dentro de ±15%.
3. Precisión
Los coeficientes de variación dentro y entre ensayos están dentro del 15%.
4. Rango lineal
Dentro del rango lineal (10.00~ 400.00ng/mL), el coeficiente de correlación lineal R≥0.990.
[Nota]
1. Este kit solo se utiliza para diagnóstico in vitro.
2. La tarjeta de prueba y el diluyente de muestra son desechables y no se pueden reutilizar.
3. Verifique la integridad y validez del paquete del kit antes de usarlo y luego abra el paquete.Cuando se almacena a baja temperatura, debe restaurarse a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir el paquete para su uso.Los reactivos con el paquete interno dañado y más allá del período de validez no se pueden utilizar.
4. Se deben observar estrictamente los requisitos de recolección y almacenamiento de muestras.Si la muestra está turbia, debe centrifugarse y desecharse antes de su uso.
5. Los kits usados deben tratarse como posibles sustancias infecciosas, y todas las muestras, reactivos y posibles contaminantes deben desinfectarse y tratarse de acuerdo con las reglamentaciones locales pertinentes.
Lista de ensayos WWHS | ||||||
Cardíaco | ||||||
gato#. | Artículo del producto | Muestra | Tiempo de reacción | Rango de medida | Rango Clínico | Uso previsto |
1 | cTnI | WB/Suero/Plasma | 12 minutos | 0,1-40 ng/ml | <0,3 ng/ml | varias enfermedades cardíacas, incluido el infarto de miocardio y la insuficiencia cardíaca. |
2 | mio | WB/Suero/Plasma | 12 minutos | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infarto agudo de miocardio (IAM) en etapa temprana. |
3 | CK-MB | WB/Suero/Plasma | 12 minutos | 1-200ng/ml | <5 ng/ml | infarto agudo de miocardio (IAM) en etapa temprana. |
4 | NT-proBNP | WB/Suero/Plasma | 10 minutos. | 20-35000pg/ml | Bajo 75:0~347pg/mL, Más de 75:0~449pg/mL |
insuficiencia cardiaca . |
5 | Dímero D | WB/Plasma | 10 minutos. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | coagulación intravascular diseminada (CID), trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), infarto de miocardio, infarto cerebral, etc. |
6 | cTnI+mio+CKMB | WB/Suero/Plasma | 12 minutos | lo mismo con un solo artículo | lo mismo con un solo artículo | Triple marcador de infarto de miocardio. |
7 | ST2 | WB/Suero/Plasma | 10 minutos. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | insuficiencia cardiaca . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Suero/Plasma | 10 minutos. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Evaluación del riesgo de pacientes con SCA y accidente cerebrovascular isquémico aterosclerótico. |
9 | S100-β | WB/Suero/Plasma | 10 minutos. | 0,05-10 ng/ml | <0,2 ng/ml | Infarto cerebral, lesión cerebral. |
Interpretación de los resultados de la prueba
1. El kit solo se puede utilizar para pruebas auxiliares.Si el resultado de la prueba es anormal, vuelva a realizar la prueba a tiempo y juzgue en combinación con los síntomas clínicos.
2. Para muestras cuya concentración de cTnI es inferior a 0,1 ng/mL y superior a 40 ng/mL, el resultado de la prueba es “<0,1 ng/mL” y “>40 ng/mL” respectivamente.
Acerca del analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000
Es un sistema de análisis inmunocromatográfico de fluorescencia con control de temperatura interna,
que puede ayudar a diagnosticar afecciones como infecciones, diabetes, enfermedades cardiovasculares, lesiones renales y cánceres, etc.
Tecnología de inmunofluorescencia
Tiempo de prueba menos de 15 minutos
Plataforma de pantalla táctil fácil de usar, sistema multilingüe
Reactivos almacenados a temperatura ambiente durante 12 meses
PREGUNTAS MÁS FRECUENTES:
1. ¿Cuál es el MOQ?
Generalmente, si elige los diferentes productos, nuestra cantidad mínima de pedido.también será diferente.Una muestra disponible.
2. ¿Qué pasa con el tiempo de entrega?
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Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.
Nuestra garantía no cubre los daños causados por el mal uso, los malos tratos y las modificaciones y reparaciones no autorizadas.
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5. ¿Cuál es su método de envío?
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