Equipo de diagnóstico de la hormona tiroidea de la sangre confiable del T3 T4 IFA Colloidal Gold IVD

】 Del nombre de producto del 【

Prueba cuantitativa rápida total del Triiodothyronine (TT3) (immunoensayo) de la fluorescencia TT3.pdf

】 De la especificación del paquete del 【

25 pruebas/equipo

】 Previsto 【del uso

Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de TT3 en sangre entera humana, plasma y suero.

La hormona del Triiodothyronine (T3) es principalmente responsable de los síntomas y de las hormonas tiroideas de los efectos en diversos órganos de blanco. El T3 (3,5,3' - triiodothyronine) es sobre todo extrathyroidálně creado, en el hígado, la enzima 5' - dejodací T4. Por lo tanto, el T3 de la concentración en suero sobre todo el resultado de un estado más funcional de tejidos periféricos con excepción de la capacidad secretor de la glándula tiroides. El aislamiento de la conversión de T4 al T3 tiene el efecto de reducir la concentración de T3. Este efecto se puede alcanzar por las drogas tales como propanolol, glucocorticoids o amiodarona y ocurre cuando las enfermedades del nethyroidálních (NTI), llamadas “el síndrome bajo T3”. En cuanto a T4, está encima el 99% del límite T3 a las proteínas de transporte. Sin embargo, la afinidad del T3 para ellas es cerca de 10 veces más bajo.

La determinación de TT3 utilizó en la diagnosis del hipertiroidismo, los primeros tiempos de la detección del hipertiroidismo y las indicaciones para la diagnosis y el thyrotoxicosis inducido.

】 Del principio de la prueba del 【

La prueba rápida TT3 es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de TT3. El antígeno T3 en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado del T3 etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal T3 fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

】 De los componentes del 【

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

Condiciones de almacenamiento del 【y】 de la validez

El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

】 Aplicable de los instrumentos del 【

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

El 【muestrea】 de los requisitos

1. El plasma, el suero y la sangre entera se pueden utilizar como muestras. La sangre entera se debe recoger en un tubo que contiene la heparina, el citrato o el EDTA como el anticoagulante. Si se utiliza el procedimiento del suero, recoja la sangre en un tubo sin el anticoagulante y permita el coagular. Las muestras de Hemolyzed no deben ser utilizadas.
2. La sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda altamente para utilizar muestras frescas en vez de guardar las muestras en la temperatura ambiente durante mucho tiempo. Después de que las muestras fueran recogidas, la detección se debe terminar en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar en 2℃~8℃ por 24 horas. Las muestras del plasma y del suero se pueden almacenar en 2℃~ 8℃ por 7 días, -20℃for 30 días.
4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar. Los ciclos hielo-deshielo repetidos deben ser evitados.

】 Del método de prueba del 【

1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. El analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y selecciona correctamente el tipo correspondiente de la muestra en el instrumento.
3. Saque la tarjeta de la identificación, asegúrese de que el número de lote de la tarjeta de la identificación es constante con el de la tarjeta de la prueba, e inserte la tarjeta de la identificación en el puerto de la tarjeta de la identificación del instrumento.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
5. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
6. Mezcle el µL 100 de la muestra paciente con 200µL del diluyente de la muestra. Aplique el µL 100 de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
7. En 15 minutos después de la adición de muestras, inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 y hacer clic el botón de la “prueba inmediata” para leer los resultados.

El 【se refiere a】 del intervalo

Se espera que a los adultos eutiroides tengan valores totales del triiodothyronine del suero entre 1.23-3.07 nmoL/L. Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales. Los resultados solamente no deben ser la única razón de ninguna consecuencias terapéutica. Los resultados se deben correlacionar a otras observaciones clínicas y pruebas de diagnóstico.

Interpretación del 【del】 de los resultados

1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración TT3 más baja que 0.50nmoL/L y más alta que 10.00nmoL/L, los resultados de la detección se divulgan como “<0>10.00nmoL/L”, respectivamente.
3. Relación de la conversión de unidad: 1 nmoL/L×0.651=1ng/mL

Limitaciones del 【del】 de los métodos

1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando la concentración de TT3 en la muestra es menos de 100 nmoL/L, no hay efecto del gancho.
5. El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

】 Del funcionamiento del 【

1. Límites de detección

No más que 0,50 nmoL/L.

2. Exactitud

La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±15%.

3. Precisión

En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.

4. Gama linear

Dentro de la gama linear (0,50 ~ 10.00nmoL/L), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

】 De la nota del 【

1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.

2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está disponible y no puede ser reutilizado.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.

5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.

Nota:

1) Cualquier variación en operador, el medir con una pipeta y técnica que se lava, tiempo o temperatura de la incubación, y edad del equipo puede causar la variación adentro
resultado. Cada usuario debe obtener su propia curva estándar.
2) si se han diluido las muestras, la concentración leyó en la curva estándar se debe multiplicar por el factor del dilución.
3) si los especímenes generan valores más arriba que la mayor nivel, diluye los especímenes y repite el análisis