Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
CE
Número de modelo:
D-dimero
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[Nombre del producto]
Prueba cuantitativa rápida de dímero D (inmunoensayo de fluorescencia)
[Especificación del paquete]
20 pruebas/caja
[Uso previsto]
Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de dímero D en sangre total y plasma humanos.
[Principio de inspección]
Se aplicó al kit el principio de la cromatografía de inmunofluorescencia.El antígeno de dímero D en la muestra se unió primero con el compuesto conjugado del anticuerpo monoclonal de dímero D marcado con fluorescencia, luego se movió y se combinó con otro anticuerpo monoclonal de dímero D fijado en la membrana de nitrocelulosa, y se formó el complejo sándwich de doble anticuerpo en la línea de detección de la membrana de nitrato de celulosa.Los resultados de detección cuantitativa se obtuvieron mediante el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000.
[Componentes principales]
Nombre | Cantidad | Componente |
tarjeta de prueba | 25 | Se compone de una almohadilla fluorescente (recubierta con un anticuerpo monoclonal de ratón con dímero D marcado con fluorescencia), una membrana de nitrocelulosa (recubierta con un anticuerpo monoclonal de ratón con dímero D y un anticuerpo IgG anti-ratón de cabra), papel absorbente y respaldo. |
Tampón de muestra | 25(300μL/tubo) | Tampón de fosfato |
tarjeta de identificación | 1 | Registre la información de la curva estándar de este kit |
Los componentes de diferentes lotes de kits no se pueden utilizar de forma intercambiable.
[Condiciones de almacenamiento y validez]
La tarjeta de prueba debe almacenarse a 4 ℃ ~ 30 ℃, seca, oscura y sin congelación.Debe almacenarse en una bolsa de papel de aluminio sellada y tiene una validez de 12 meses.La tarjeta de prueba debe devolverse a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrirla.Debe usarse dentro de los 15 minutos posteriores al desellado en un ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ y 20 % ~ 90 % de humedad relativa.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete exterior del producto.
[Instrumentos aplicables]
Analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech.Cª
[Requisitos de muestra]
[Procedimiento]
[Intervalo de referencia]
Al medir a 268 personas sanas de entre 19 y 79 años, el análisis estadístico muestra que el intervalo de referencia es inferior a 500 ng/ml.De acuerdo a las características de la población local se establecieron los intervalos de referencia de los laboratorios.
[Interpretación de resultados]
[Limitaciones de los métodos]
[Actuación]
1. Sensibilidad del análisis
No más de 40ng/ml.
2. Precisión
La desviación relativa del valor objetivo está dentro de ±15%.
3. Precisión
Los coeficientes de variación dentro y entre ensayos están dentro del 15%.
4. Rango lineal
Dentro del rango lineal (40 ~ 10000ng/ml), el coeficiente de correlación lineal R≥0.990.
[Nota]
1. Este kit solo se utiliza para diagnóstico in vitro.
2. La tarjeta de prueba y el diluyente de muestra son desechables y no se pueden reutilizar.
3. Verifique la integridad y validez del paquete del kit antes de usarlo y luego abra el paquete.Cuando se almacena a baja temperatura, debe restaurarse a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir el paquete para su uso.Los reactivos con el paquete interno dañado y más allá del período de validez no se pueden utilizar.
4. Se deben observar estrictamente los requisitos de recolección y almacenamiento de muestras.Si la muestra está turbia, debe centrifugarse y desecharse antes de su uso.
5. Los kits usados deben tratarse como posibles sustancias infecciosas, y todas las muestras, reactivos y posibles contaminantes deben desinfectarse y tratarse de acuerdo con las reglamentaciones locales pertinentes.
Nota:
1) Cualquier variación en el operador, la técnica de pipeteo y lavado, el tiempo o la temperatura de incubación y la edad del kit pueden causar variaciones en
resultado.Cada usuario debe obtener su propia curva estándar.
2) Si las muestras se han diluido, la concentración leída de la curva estándar debe multiplicarse por el factor de dilución.
3) Si las muestras generan valores superiores al estándar más alto, diluya las muestras y repita el ensayo
Lista de ensayos | ||||||
Cardíaco | ||||||
gato#. | Artículo del producto | Muestra | Tiempo de reacción | Rango de medida | Rango Clínico | Uso previsto |
1 | cTnI | WB/Suero/Plasma | 12 minutos | 0,1-40 ng/ml | <0,3 ng/ml | varias enfermedades cardíacas, incluido el infarto de miocardio y la insuficiencia cardíaca. |
2 | mio | WB/Suero/Plasma | 12 minutos | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infarto agudo de miocardio (IAM) en etapa temprana. |
3 | CK-MB | WB/Suero/Plasma | 12 minutos | 1-200ng/ml | <5 ng/ml | infarto agudo de miocardio (IAM) en etapa temprana. |
4 | NT-proBNP | WB/Suero/Plasma | 10 minutos. | 20-35000pg/ml | Bajo 75:0~347pg/mL, Más de 75:0~449pg/mL |
insuficiencia cardiaca . |
5 | Dímero D | WB/Plasma | 10 minutos. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | coagulación intravascular diseminada (CID), trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), infarto de miocardio, infarto cerebral, etc. |
6 | cTnI+mio+CKMB | WB/Suero/Plasma | 12 minutos | lo mismo con un solo artículo | lo mismo con un solo artículo | Triple marcador de infarto de miocardio. |
7 | ST2 | WB/Suero/Plasma | 10 minutos. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | insuficiencia cardiaca . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Suero/Plasma | 10 minutos. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Evaluación del riesgo de pacientes con SCA y accidente cerebrovascular isquémico aterosclerótico. |
9 | S100-β | WB/Suero/Plasma | 10 minutos. | 0,05-10 ng/ml | <0,2 ng/ml | Infarto cerebral, lesión cerebral. |
Control de calidad
En la prueba se incluye un control de procedimiento.Una línea de color que aparece en la región de control (C) es el procedimiento interno
control.Confirma un volumen de muestra suficiente y una técnica de procedimiento correcta.
Los estándares de control no se suministran con este kit;sin embargo, se recomienda probar un control positivo y un control de control negativo como una buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el rendimiento adecuado de la prueba.
PREGUNTAS MÁS FRECUENTES:
1. ¿Cuál es el MOQ?
Generalmente, si elige los diferentes productos, nuestra cantidad mínima de pedido.también será diferente.Una muestra disponible.
2. ¿Qué pasa con el tiempo de entrega?
Los productos necesitan entre 7 y 21 días hábiles para realizarse en el momento del depósito.
3. ¿Su producto tiene alguna garantía?
Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.
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4. ¿Cuál es su método de envío?
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