Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO 13485, CE
Número de modelo:
T4
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[Nombre de producto] TT4.pdf
Prueba cuantitativa rápida total de la tiroxina (TT4) (immunoensayo de la fluorescencia)
[Principio de la prueba]
La prueba rápida TT4 es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de TT4. El antígeno T4 en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de T4 etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal T4 fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Componentes]
Nombre | Cantidad | Componente |
Tarjetas de la prueba | 25 | Se compone del cojín fluorescente (cubierto con T4 etiquetado fluorescente el anticuerpo monoclonal del ratón), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti monoclonal de IgG del anticuerpo del ratón T4 y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes |
Diluyente de la muestra | 25 (200μL/tube) | Almacenador intermediario de fosfato |
Tarjeta de la identificación | 1 | Con el fichero específico de la curva del soporte |
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.
[Requisitos de la muestra]
[Método de prueba]
[Funcionamiento]
1. Límites de detección
Ningún más alto que 5.0nmoL/L.
2. Exactitud
La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±15%.
3. Precisión
En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.
4. Gama linear
Dentro de la gama linear (5,0 ~300,0 nmoL/L), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.
Lista del análisis de WWHS | ||||||
Cardiaco | ||||||
cat#. | Artículo del producto | Espécimen | Tiempo de reacción | Gama de la medida | Gama clínica | Uso de Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | varias enfermedades cardíacas incluyendo el infarto del miocardio y el paro cardíaco. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Debajo de 75:0~347pg/mL, Sobre 75:0~449pg/mL |
paro cardíaco. |
5 | D-dimero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | coagulación intravascular difundida (DIC), trombosis profunda de la vena (DVT), embolia pulmonar (PE), infarto del miocardio, infarto cerebral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | lo mismo con el artículo solo | lo mismo con el artículo solo | Marcador triple del infarto del miocardio. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | paro cardíaco. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Evaluación de riesgo de ACS y de los pacientes isquémicos ateroscleróticos del movimiento. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarto cerebral, lesión cerebral. |
Inflamación | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marcador inflamatorio del nonspecficity. |
11 | SAA | Suero | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | EL PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsia |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | lo mismo con el artículo solo | lo mismo con el artículo solo | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, artritis reumatoide, etc |
Hormona tiroidea | ||||||
15 | TSH | Suero/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hipertiroidismo e hipotiroidismo |
16 | TT3 | Suero/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | disfunción de la tiroides |
17 | TT4 | Suero/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfunción de la tiroides |
18 | PIE3S | Suero/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | disfunción de la tiroides |
19 | FT4 | Suero/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | disfunción de la tiroides |
Marcador del tumor | ||||||
20 | AFP | Suero/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cáncer del embarazo |
21 | EL CEA | Suero/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cáncer de colon, cáncer colorrectal, etc. |
22 | NSE | Suero/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | no-pequeño cáncer de pulmón de la célula |
23 | MANDO | especímenes fecales | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Sangría gastrointestinal recesiva anormal |
24 | PÁGINA II | Suero/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anormalidades gástricas |
25 | PÁGINA I | Suero/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anormalidades gástricas |
26 | TPSA | Suero/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cáncer de próstata |
27 | FPSA | Suero/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cáncer de próstata |
28 | CA12-5 | Suero/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cáncer ovárico |
29 | CA15-3 | Suero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cáncer de pecho |
30 | HE4 | Suero/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cáncer ovárico |
31 | CA19-9 | Suero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cáncer pancreático |
32 | β-HCG | Suero/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy temprano, cáncer ectópico de HCG, aborto incompleto |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Suero/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | no-pequeño cáncer de pulmón de la célula |
Fertilidad | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Suero/plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | pregrancy temprano. |
35 | AMH | Suero/plasma | 10min. | 0.1-16ng/ml | Varón: 20-60 años, 0.92-13.89 ng/mL Hembra: 20-29 años, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 años, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 años, <5> | nivel ovárico de la reserva |
Gastrointestinal | ||||||
36 | MANDO | especímenes fecales | 10min. | cualitativo | cualitativo | hemorragia gastrointestinal. |
37 | TRF | especímenes fecales | 10min. | cualitativo | cualitativo | hemorragia gastrointestinal. |
38 | FOB+TRF | especímenes fecales | 10min. | cualitativo | cualitativo | hemorragia gastrointestinal. |
Infección | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | cualitativo | cualitativo | Infección del CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | cualitativo | cualitativo | Infección de la P.M. |
41 | Antígeno Covid-19 | esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados | 15min. | cualitativo | cualitativo | vías respiratorias |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | cualitativo | cualitativo | vías respiratorias |
43 | FluA | esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados | 15min. | cualitativo | cualitativo | vías respiratorias |
44 | FluB | esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados | 15min. | cualitativo | cualitativo | vías respiratorias |
Lesión renal | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | función renal |
46 | NGAL | Orina | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | lesión aguda del riñón. |
Otro | ||||||
47 | FERR | Suero | 5min. | 10-500ng/ml | Varón: 24ng/mL~335ng/mL, Hembra: 11ng/mL~307ng/mL |
el metabolismo de hierro relacionó enfermedades, tales como anemia de deficiencia de la hemocromatosis y de hierro |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | diabetes |
49 | VD | Suero/plasma | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
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