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troponina cardiaca del cTnI yo prueba rápida Kit For Dry Fluoroimmunoassay Analyser

troponina cardiaca del cTnI yo prueba rápida Kit For Dry Fluoroimmunoassay Analyser

Equipo rápido de la prueba de la troponina I de TnI

Troponina cardiaca yo equipo rápido de la prueba

Lugar de origen:

NC

Nombre de la marca:

WWHS

Certificación:

ISO 13485, CE

Número de modelo:

cTnI

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Detalles del producto
Nombre de producto:
Troponina cardiaca yo prueba cuantitativa rápida
Almacenamiento:
Temperatura ambiente
Almacenador intermediario de la muestra:
25 frascos
Fabricante:
WWHS Biotech inc.
Tipo:
Un análisis del paso
Uso adentro:
Analizador seco de WWHS NIR-1000 Fluoroimmunoassay
Capacidad anual:
5 millones de pruebas del casete
Nombre formal:
Troponina cardiaca yo
Formato:
Casete
Reactividad:
humano
Pago y términos de envío
Cantidad de orden mínima
500
Precio
US 1.50-2.99 Kit
Detalles de empaquetado
caja de papel colorida
Tiempo de entrega
10 días
Condiciones de pago
L/C, T/T
Capacidad de la fuente
50000 equipos por semana
Descripción del producto

[Nombre de producto]

Troponina cardiaca yo (cTnI) prueba cuantitativa rápida (immunoensayo de la fluorescencia)

[Especificación que embala]

25 pruebas/equipo

[Uso previsto]

El producto se utiliza para determinar el contenido de la troponina cardiaca yo (cTnI) en sangre entera, plasma y suero del cuerpo humano y se utiliza principalmente clínico para la diagnosis auxiliar del infarto del miocardio.

[Principio de la prueba]

El equipo utiliza análisis immunochromatographic. Primero, el antígeno del cTnI en la muestra combina con el cTnI fluorescente-etiquetado la conjugación del anticuerpo monoclonal. Entonces, continúa moviéndose y combina con otro anticuerpo monoclonal del cTnI fijado en la membrana de la nitrocelulosa para formar el complejo inmune del bocadillo del doble-anticuerpo en la posición de la línea de la prueba de la membrana de la nitrocelulosa y para analizar y para obtener resultado de la prueba cuantitativo usando el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

[Ingredientes principales]

Nombre Capacidad de cargamento Ingrediente
Tarjeta de la prueba 25 El producto consiste en la estera fluorescente (cubierta con el cTnI fluorescente-etiquetado el anticuerpo murine monoclonal), la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti murine monoclonal de IgG del ratón del anticuerpo y de la cabra del cTnI), el papel absorbente y la guarnición inferior.
Diluyente de la muestra 25 Almacenador intermediario de fosfato
Tarjeta de la identificación 1 Información estándar de registro de la curva de este lote de reactivo

Los ingredientes de los equipos de diversos números de lote no pueden ser intercambiados.

[Condiciones y validez de almacenamiento]

El producto se debe almacenar en 4℃-30℃ en un lugar seco y oscuro, sellado usando bolso del papel de aluminio y no debe ser congelado. La vida de almacenamiento es 12 meses. La tarjeta de la prueba se debe desempaquetar en la temperatura ambiente (15℃-30℃) y se debe utilizar en 15min después de desempaquetado en una temperatura del ℃ (de 15-30) y la humedad relativa de 20%-90%.

Vea el embalaje externo para la fecha de producción, el número de lote y la fecha de vencimiento.

[Instrumento aplicable]

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

[Requisitos de la muestra]

  1. Suero y EDTA·Plasma y sangre entera, EDTA del anticoagulante del Na2·El plasmadel anticoagulante de K2 y la sangre entera, el plasma del anticoagulante del citrato de sodio y la sangre entera pueden ser utilizadas.
  2. Recoja la sangre venosa usando método convencional del laboratorio y evite la hemólisis en el proceso del tratamiento.
  3. Las muestras clínicas se deben probar en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) en 4h después de recogido. Los especímenes de la sangre entera se pueden almacenar en el ℃ (de 2-8) para 24h y no deben ser congelados; los especímenes del suero o del plasma se pueden almacenar en el ℃ (de 2-8) por 7 días y en -20ºC por 30 días.
  4. La muestra se debe calentar de nuevo al ℃ de la temperatura ambiente (15-30) antes de la prueba. Las muestras congeladas se deben derretir, calentar de nuevo y mezclar totalmente antes de usar y no se deben congelar en varias ocasiones.
  5. No pruebe por favor las muestras de hemólisis severa, de lipoidemia severo y de icterus.

[Método de prueba]

  1. Lea por favor a fondo la especificación antes de prueba. La tarjeta y la muestra congeladas de la prueba se deben colocar en el ℃ por lo menos 30min de la temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
  2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y verificar control de calidad según la especificación. (Nota: El reactivo ha estado calibrado por adelantado y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. Inserte la tarjeta de información antes de usar y realice la prueba sin la recalibración después de pasar la inspección de la calidad; de otra manera, identifique la causa antes de prueba.)
  3. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela dentro de 15min
  4. Coloque la tarjeta de la prueba en una sobremesa horizontal limpia y etiquétela.
  5. Suero, plasma o espécimen de la sangre entera: Tome 100μL de la muestra y añádalo en 300μL de la solución tampón (1: 3). Entonces, mezcle la solución uniformemente, tome 100μL de la solución y añádalo en la tarjeta de la prueba bien.
  6. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador NIR-1000 y la prensa fluoroimmunoassay secos “prueba de la sincronización” para guardar la hora para 12min automáticamente. El analizador juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente y lo exhibirá en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de 12min y la prensa “prueba inmediata”, el instrumento juzgará y leerá el resultado automáticamente.

[Intervalo de la referencia]

Determine a 252 personas sanas envejecidas 18-68 y realice el análisis estadístico usando el 95.o método del porcentaje. El resultado muestra que la referencia interval<0.3ng/mL del cTnI.

El laboratorio debe establecer una gama de referencia según características de la gente local.

[Interpretación de los resultados de la prueba]

1. El equipo se puede utilizar para la prueba auxiliar solamente. Si el resultado de la prueba es anormal, reexamine oportuno y al juez combinados con síntomas clínicos.

2. Para las muestras cuya concentración del cTnI es más baja que 0.1ng/mL y más alta que 40ng/mL, el resultado de la prueba es “<0.1ng/mL” y “>40ng/mL” respectivamente.

[Limitación del método de prueba]

1. El equipo se puede utilizar para probar especímenes del suero/del plasma/de la sangre entera de cuerpo humano solamente.

2. Debido a las limitaciones de los métodos serológicos para la respuesta del antígeno y del anticuerpo, el resultado de la prueba no se puede utilizar como la única base para la diagnosis clínica y se debe evaluar así como todos los datos clínicos y experimentales existentes.

3. El contenido del triglicérido contenido en la muestra está no más que 15mg/mL, que de la hemoglobina es ningún más que es 5mg/mL y el de la hemoglobina no más que 0.5mg/mL, y la desviación relativa se limita hasta el ±15%.

4. Cuando la concentración del cTnI de muestras es menos que 250ng/mL, el efecto del gancho no se observa.

  1. Cuando la concentración anti humana del ratón de muestras es menos que 50ng/mL, el efecto de HAMA no será observado.
  2. Cuando la concentración del RF de muestras es menos que 2000IU/mL, la desviación relativa del resultado de la prueba se limita hasta el ±15%.

[Indicadores de funcionamiento de producto]

  1. Límite de detección

No más que 0.1ng/mL.

  1. Exactitud

La desviación relativa al valor de blanco se limita hasta el ±15%.

  1. Precisión

precisión el CV≤15% del Dentro-funcionamiento; límite relativo el R≤15% del entre-funcionamiento.

  1. Gama de las linearidades

Dentro del cTnI especificado de la gama de las linearidades (0.1-40) ng/mL, linear coeficiente dependiente r≥0.990.

  1. Especificidad analítica

Determine la troponina cardiaca T, la troponina cardiaca C y la troponina del músculo esquelético que muestreo de quién concentración es 1000ng/mL y el resultado no excede 0.1ng/mL.

[Precauciones]

  1. La tarjeta de la prueba y la solución tampón son no reutilizables y no pueden ser reutilizadas.
  2. Examine por favor la integridad y la validez de empaquetado del equipo antes de usar y después desempaquete el producto. Si el producto se almacena en la baja temperatura, la restauración a la temperatura ambiente (15℃-30℃) antes de desempaquetar y el uso. El reactivo no puede ser utilizado si se daña el empaquetado y expira el período de la validez.
  3. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y realice el experimento en 15min. No lo coloque en el aire durante mucho tiempo para evitar humedad.
  4. Se requiere cumplir estrictamente con los requisitos para la colección y el almacenamiento de la muestra. Si la muestra es turbia, centrifugúela y precipite por favor antes de usar.
  5. El equipo contiene productos de animales. La información elegible sobre la fuente animal y la condición sanitaria no puede asegurar absolutamente inexistence del patógeno infeccioso. Por lo tanto, estos productos se deben disponer como material contagioso latente, y todas las muestras, reactivo y contaminantes latentes se deben desinfectar y disponer según regulaciones locales relevantes.
  6. El hematócrito demasiado alto o demasiado bajo de glóbulos rojos puede afectar a resultado del análisis de sangre entera, así que la verificación se debe conducir usando otros métodos.

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Lista del análisis          
Cardiaco          
cat#. Artículo del producto Espécimen Tiempo de reacción Gama de la medida Gama clínica Uso de Itended
1 cTnI WB/Serum/Plasma 12min. 0.1-40ng/ml <0> varias enfermedades cardíacas incluyendo el infarto del miocardio y el paro cardíaco.
2 Myo WB/Serum/Plasma 12min. 5-400ng/ml <58ng> infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo.
3 CK-MB WB/Serum/Plasma 12min. 1-200ng/ml <5ng> infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo.
4 NT-proBNP WB/Serum/Plasma 10min. 20-35000pg/ml Debajo de 75:0~347pg/mL,
Sobre 75:0~449pg/mL
paro cardíaco.
5 D-dimero WB/Plasma 10min. 40-10000ng/ml <500ng> coagulación intravascular difundida (DIC), trombosis profunda de la vena (DVT), embolia pulmonar (PE), infarto del miocardio, infarto cerebral, etc.
6 cTnI+Myo+CKMB WB/Serum/Plasma 12min. lo mismo con el artículo solo lo mismo con el artículo solo Marcador triple del infarto del miocardio.
7 ST2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-400ng/ml <35ng> paro cardíaco.
8 Lp-PLA2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-900ng/ml <175ng> Evaluación de riesgo de ACS y de los pacientes isquémicos ateroscleróticos del movimiento.
9 S100-β WB/Serum/Plasma 10min. 0.05-10ng/ml <0> Infarto cerebral, lesión cerebral.
Inflamación          
10 CRP/hs-CRP WB/Serum/Plasma 3min. 0.5-200mg/L CRP<10mg> marcador inflamatorio del nonspecficity.
11 SAA Suero 5min. 1-200mg/L <10mg> inflammation&infection.
12 EL PCT WB/Serum/Plasma 10min. 0.2-100ng/ml <0> Sepsia
13 CRP+SAA WB/Serum/Plasma 5min. lo mismo con el artículo solo lo mismo con el artículo solo inflammation&infection.
14 IL-6 WB/Serum/Plasma 10min. 5-4000pg/ml 10pg/ml diabetes, artritis reumatoide, etc
Hormona tiroidea          
15 TSH Suero/plasma 15min. 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L hipertiroidismo e hipotiroidismo
16 TT3 Suero/plasma 15min. 0.5-10nmol/L 1.3-3.1nmol/L disfunción de la tiroides
17 TT4 Suero/plasma 15min. 5-300nmol/L 66-181nmol/L disfunción de la tiroides
18 PIE3S Suero/plasma 15min. 1-100pmol/L 4-10pmol/L disfunción de la tiroides
19 FT4 Suero/plasma 15min. 5-300pmol/L 19-39pmol/L disfunción de la tiroides
Marcador del tumor          
20 AFP Suero/plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> cáncer del embarazo
21 EL CEA Suero/plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> cáncer de colon, cáncer colorrectal, etc.
22 NSE Suero/plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> no-pequeño cáncer de pulmón de la célula
23 MANDO especímenes fecales 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Sangría gastrointestinal recesiva anormal
24 PÁGINA II Suero/plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anormalidades gástricas
25 PÁGINA I Suero/plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml anormalidades gástricas
26 TPSA Suero/plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> cáncer de próstata
27 FPSA Suero/plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> cáncer de próstata
28 CA12-5 Suero/plasma 15min. 20-500U/ml <35u> cáncer ovárico
29 CA15-3 Suero/plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> cáncer de pecho
30 HE4 Suero/plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> cáncer ovárico
31 CA19-9 Suero/plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> cáncer pancreático
32 β-HCG Suero/plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Pregrancy temprano, cáncer ectópico de HCG, aborto incompleto
33 CK19 (Cyfra21-1) Suero/plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> no-pequeño cáncer de pulmón de la célula
Fertilidad          
34 HCG/β-HCG Suero/plasma 10min. 5-20000mIU/ml <5 mIU=""> pregrancy temprano.
35 AMH Suero/plasma 10min. 0.1-16ng/ml Varón: 20-60 años, 0.92-13.89 ng/mL
Hembra: 20-29 años, 0.88-10.35 ng/mL
30-39 años, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 años, <5>
nivel ovárico de la reserva
Gastrointestinal            
36 MANDO especímenes fecales 10min. cualitativo cualitativo hemorragia gastrointestinal.
37 TRF especímenes fecales 10min. cualitativo cualitativo hemorragia gastrointestinal.
38 FOB+TRF especímenes fecales 10min. cualitativo cualitativo hemorragia gastrointestinal.
Infección            
39 C.Pneumonia WB/Serum/Plasma 15min. cualitativo cualitativo Infección del CP
40 M.Pneumonia WB/Serum/Plasma 15min. cualitativo cualitativo Infección de la P.M.
41 Antígeno Covid-19 esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados 15min. cualitativo cualitativo vías respiratorias
42 Covid-19 Ab IgG/IgM WB/Serum/Plasma 15min. cualitativo cualitativo vías respiratorias
43 FluA esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados 15min. cualitativo cualitativo vías respiratorias
44 FluB esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados 15min. cualitativo cualitativo vías respiratorias
Lesión renal            
45 CysC WB/Serum/Plasma 5min. 0.4-9mg/L 0.5-1.1mg/L función renal
46 NGAL Orina 10min. 10-1500ng/mL <132ng> lesión aguda del riñón.
Otro            
47 FERR Suero 5min. 10-500ng/ml Varón: 24ng/mL~335ng/mL,
Hembra: 11ng/mL~307ng/mL
el metabolismo de hierro relacionó enfermedades, tales como anemia de deficiencia de la hemocromatosis y de hierro
48 HbA1c WB 10min. 4%-14% 4%-6% diabetes
49 VD Suero/plasma 15min. 8-70ng/mL 19-57ng/mL fetation

 

Interpretación de los resultados de la prueba


1. El equipo se puede utilizar para la prueba auxiliar solamente. Si el resultado de la prueba es anormal, reexamine oportuno y al juez combinados con síntomas clínicos.
2. Para las muestras cuya concentración del cTnI es más baja que 0.1ng/mL y más alta que 40ng/mL, el resultado de la prueba es “<0.1ng/mL” y “>40ng/mL” respectivamente.

 

Condiciones y validez de almacenamiento


El producto se debe almacenar en 4℃-30℃ en un lugar seco y oscuro, sellado usando bolso del papel de aluminio y no debe ser congelado. La vida de almacenamiento es 12 meses. La tarjeta de la prueba se debe desempaquetar en el temprature del sitio (15℃-30℃) y se debe utilizar en 15min después de desempaquetado en una temperatura del ℃ (de 15-30) y la humedad relativa de 20%-90%.
Vea el embalaje externo para la fecha de producción, el número de lote y la fecha de vencimiento.


Instrumento aplicable


Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000

 

Ventaja de WWHS

 

1. Calidad avanzada: Tenemos sistema estricto del control de calidad y disfrutamos de la buena reputación en el mercado.

2. Sinceramente servicio: Tratamos a clientes como amigo y tenemos como objetivo el construir de relatiionship a largo plazo del negocio.

3. Precio asequible: Aseguramos siempre funcionamiento del precio alto para beneficiar a nuestros clientes.

4. Entrega oportuna: Su orden será enviado acabado una vez

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