Equipo estimulante de la prueba de la hormona TSH de la tiroides de los equipos de la polimerización en cadena de FIA Real Time

[Nombre del producto]

Prueba cuantitativa rápida de hormona estimulante de la tiroides (TSH) (inmunoensayo de fluorescencia)

[Especificación del paquete]

25 pruebas/equipo

[Uso previsto]

Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de TSH en sangre entera humana, plasma y suero.

La hormona estimulante de la tiroides (TSH) es una glicoproteína con un peso molecular de 28000 daltons y secretada por la pituitaria anterior y generalmente se considera como el indicador más sensible disponible para el diagnóstico de hipotiroidismo primario y secundario.El aumento de la concentración sérica de TSH es el principal responsable de la síntesis de tiroxina (T4) y, junto con la disminución de la concentración de T4, es una herramienta para el diagnóstico de hipotiroidismo primario.El aumento esperado en las concentraciones de TSH demuestra el clásico sistema de retroalimentación negativa entre las glándulas pituitaria y tiroides.La falla primaria de la glándula tiroides reduce la secreción de hormonas tiroideas, lo que a su vez estimula la liberación de TSH de la hipófisis.

Además, las mediciones de TSH son igualmente útiles para diferenciar el hipotiroidismo secundario y terciario de la enfermedad tiroidea primaria.La liberación de TSH de la pituitaria está regulada por el factor liberador de tirotropina (TRH), que es secretado por el hipotálamo, y por la acción directa de la T4 y la triyodotironina (TSH), las hormonas tiroideas, en la pituitaria.El aumento de los niveles de TSH y T4 reduce la respuesta de la hipófisis a los efectos estimulantes de la TRH.En el hipotiroidismo secundario y terciario, las concentraciones de T4 suelen ser bajas y los niveles de TSH son generalmente bajos y normales.O bien la deficiencia de TSH hipofisaria o la insuficiencia de la estimulación de la hipófisis por TRH provoca esto.La prueba de estimulación con TRH diferencia estas condiciones.En el hipotiroidismo secundario, la respuesta de TSH a la TRH se atenúa, mientras que en el hipotiroidismo terciario se obtiene una respuesta normal o tardía.

[Principio de prueba]

La prueba rápida de TSH es un inmunoensayo sándwich cromatográfico de un solo paso diseñado para la medición cuantitativa de TSH.El antígeno de TSH en la muestra se unió primero con el compuesto conjugado del anticuerpo monoclonal de TSH marcado con fluorescencia, luego se movió y se combinó con otro anticuerpo monoclonal de TSH fijado en la membrana de nitrocelulosa, y se formó el complejo sándwich de doble anticuerpo en la línea de detección de la celulosa. membrana de nitratoLos resultados de detección cuantitativa se obtuvieron mediante el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000.

[Componentes]

Los componentes de diferentes lotes de kits no se pueden utilizar de forma intercambiable.

[Condiciones de almacenamiento y validez]

El kit debe almacenarse a 4 ℃ ~ 30 ℃, fuera de la luz solar directa.Tiene una validez de 18 meses.La tarjeta de prueba se debe usar dentro de los 15 minutos posteriores al desellado en un ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ y 20 % ~ 90 % de humedad relativa.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete exterior del producto.

[Instrumentos aplicables]

Analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech.Cª

[Requisitos de muestra]

1. Como muestras se pueden utilizar plasma, suero y sangre entera.La sangre completa debe recogerse en un tubo que contenga heparina, citrato o EDTA como anticoagulante.Si se utiliza el procedimiento del suero, recolecte la sangre en un tubo sin anticoagulante y deje que se coagule.No se deben utilizar muestras hemolizadas.
2. La sangre venosa se recolectó de acuerdo con los métodos de laboratorio de rutina para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda encarecidamente utilizar muestras frescas en lugar de mantener las muestras a temperatura ambiente durante mucho tiempo.Después de recolectar las muestras, la detección debe completarse dentro de las 4 horas a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃).La muestra de sangre completa se puede almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 24 horas.Las muestras de plasma y suero se pueden almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 7 días, -20 ℃ durante 30 días.
4. Antes de la prueba, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃).Las muestras congeladas deben descongelarse por completo, recalentarse y mezclarse uniformemente antes de su uso.Deben evitarse los ciclos repetidos de congelación y descongelación.

[Procedimiento de prueba]

1. Antes de la prueba, lea las instrucciones completamente.Si la tarjeta de prueba y la muestra se almacenan en frío, deben equilibrarse a temperatura ambiente (15-30) ℃ durante no menos de 30 minutos antes de su uso.
2. Inicie el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 y seleccione correctamente el tipo de muestra correspondiente en el instrumento.
3. Saque la tarjeta de identificación, asegúrese de que el número de lote de la tarjeta de identificación coincida con el de la tarjeta de prueba e inserte la tarjeta de identificación en el puerto de la tarjeta de identificación del instrumento.
4. Saque la tarjeta de prueba de la bolsa de papel de aluminio y utilícela en 15 minutos.
5. Coloque la tarjeta de prueba en una mesa horizontal limpia y márquela horizontalmente.
6. Mezcle 100 µL de muestra de orina con 200 µL de diluyente de muestra.Aplique 100 µL de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de prueba.
7. 15 minutos después de agregar las muestras, inserte la tarjeta de prueba en el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 y haga clic en el botón "Prueba instantánea" para leer los resultados.

[Intervalo de referencia]

Se espera que los adultos eutiroideos tengan valores de TSH en suero entre 0,3 y 4,2 mIU/L.Se recomienda enfáticamente que cada laboratorio determine sus propios valores normales y anormales.Los resultados por sí solos no deberían ser la única razón de las consecuencias terapéuticas.Los resultados deben correlacionarse con otras observaciones clínicas y pruebas de diagnóstico.

[Interpretación de resultados]

1. Este reactivo solo se utiliza para la detección auxiliar.Si los resultados de la prueba son anormales, debe revisarse a tiempo y juzgarse en combinación con los síntomas clínicos.
2. Para muestras con una concentración de TSH inferior a 0,1 mUI/L y superior a 100,0 mUI/L, los resultados de detección se notifican como "<0,1 mUI/L" y ">100,0 mUI/L", respectivamente.

[Limitaciones de los métodos]

1. Este kit solo se utiliza para detectar plasma humano/muestras de sangre completa
2. Debido a las limitaciones de los métodos de inmunoensayo de reacción de antígenos y anticuerpos, los resultados no pueden utilizarse como la única base para el diagnóstico clínico, sino que deben evaluarse con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido de triglicéridos en la muestra no debe exceder los 15 mg/ml, el contenido de hemoglobina no debe exceder los 5 mg/ml, el contenido de bilirrubina no debe exceder los 0,5 mg/ml y la desviación relativa de los resultados de la prueba no debe exceder de ± 15%.
4. Cuando la concentración de TSH en la muestra es inferior a 1000 mIU/L, no hay efecto gancho.
5. El efecto HAMA no se produjo cuando la concentración de anti-rata humana en la muestra fue inferior a 50 ng/ml.
6. Cuando la concentración de RF en la muestra es inferior a 2000 UI/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba es de ±15 %.

[Actuación]

1. Límites de detección

No superior a 0,1 mIU/L.

2. Precisión

La desviación relativa del valor objetivo está dentro de ±15%.

3. Precisión

Los coeficientes de variación dentro y entre ensayos están dentro del 15%.

4. Rango lineal

Dentro del rango lineal (0,1 ~ 100,0 mIU/L), el coeficiente de correlación lineal R≥0,990.

[Nota]

1. Este kit solo se utiliza para diagnóstico in vitro.

2. La tarjeta de prueba y el diluyente de muestra son desechables y no se pueden reutilizar.

3. Verifique la integridad y validez del paquete del kit antes de usarlo y luego abra el paquete.Cuando se almacena a baja temperatura, debe restaurarse a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir el paquete para su uso.Los reactivos con el paquete interno dañado y más allá del período de validez no se pueden utilizar.

4. Se deben observar estrictamente los requisitos de recolección y almacenamiento de muestras.Si la muestra está turbia, debe centrifugarse y desecharse antes de su uso.

5. Los kits usados ​​deben tratarse como posibles sustancias infecciosas, y todas las muestras, reactivos y posibles contaminantes deben desinfectarse y tratarse de acuerdo con las reglamentaciones locales pertinentes.

PREGUNTAS MÁS FRECUENTES:

1. ¿Cuál es el MOQ?

Generalmente, si elige los diferentes productos, nuestra cantidad mínima de pedido.también será diferente.Una muestra disponible.

2. ¿Qué pasa con el tiempo de entrega?

Los productos necesitan entre 7 y 21 días hábiles para realizarse en el momento del depósito.

3. ¿Su producto tiene alguna garantía?

Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.

Nuestra garantía no cubre los daños causados ​​por el mal uso, los malos tratos y las modificaciones y reparaciones no autorizadas.

4. ¿Cuál es su método de pago?

Por lo general, aceptamos los métodos de pago que incluyen PayPal, TT y Western Union.

Depósito del 50% por adelantado y saldo antes del envío.El comprador puede elegir qué formas de pago acepta.

PayPal es más útil y seguro, no rechace la tarifa de PayPal cuando elija PayPal.

5. ¿Cuál es su método de envío?

Proporcionamos métodos de envío completos.

Para pedidos de pequeñas cantidades enviamos por DHL Air-Express, o servicio EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, es seguro y rápido.

Para pedidos de gran cantidad que enviamos por transporte aéreo o marítimo, también podemos enviar el pedido al agente de carga del comprador en China.