El equipo rápido 20-35000pg/ml ISO13485 de la prueba de NT-proBNP POCT certificó

[Nombre de producto]

prohormone del N-terminal de la prueba cuantitativa rápida natriurética del péptido del cerebro (NT-proBNP) (immunoensayo de la fluorescencia)

[Especificación del paquete]

  25 pruebas/equipo

[Uso previsto]

Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa del prohormone del N-terminal del péptido natriurético del cerebro (NT-proBNP) en sangre entera humana y plasma.

[Funcionamiento]

1. Sensibilidad del análisis, no más que 18pg/mL.

2. La exactitud, la desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±10%.

3. La precisión, en y entre el coeficiente del análisis de variaciones está dentro del 15%.

4. Gama linear, dentro de la gama linear (20-35000pg/mL), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

[Componentes principales]

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

[Condiciones y validez de almacenamiento]

La tarjeta de la prueba se debe almacenar en 4℃~30℃, seco, oscuro y congelando no. Debe ser almacenada en bolso sellado del papel de aluminio y válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de la abertura. Debe ser utilizada en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

[Instrumentos aplicables]

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

[Método de prueba]

1, antes de la prueba, leyó por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.

2, comienzan el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 según el manual de la instrucción del instrumento, y realizan la verificación del control de calidad según el manual de la instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. La tarjeta de información se inserta antes de usar, así que no es necesario calibrar otra vez, y la prueba puede ser realizada solamente después que se pasa el control de calidad; Si no, la causa debe ser descubierta antes de probar.)

3, quitan la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y la utilizan en el plazo de 15 minutos.

4, colocan la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y la marcan horizontalmente.

5, mezcla 100µL de muestra paciente con 300µL del diluyente de la muestra. Aplique 100µL de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.

6, insertan la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000, pulsan [detección de la sincronización] el tecla, automáticamente hora por 10 minutos, juzgan automáticamente los resultados de la prueba, y exhiben los resultados cuantitativos en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de la sincronización por 10 minutos, y pulse la tecla [de la detección en tiempo real], y el instrumento interpretará automáticamente los resultados de la prueba.
 

[Interpretación de resultados]

1, este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.

2, para las muestras con la concentración de NT-proBNP más baja que 18pg/mL y más alta que 35000pg/mL, los resultados de la detección se divulgan como “< 18pg="">35000pg/mL”, respectivamente.

Sobre WWHS Biotech inc.

WWHS Biotech. El inc. es una empresa de alta tecnología incubada por el instituto de investigación de la universidad de Tsinghua en Shenzhen en 2016. La compañía está situada en la base industrial biomédica nacional en el distrito de Pingshan, Shenzhen, con cerca de 32.000 pies cuadrados espacie para el taller y la oficina.

Como compañía de biotecnología de rápido crecimiento, dedicamos al desarrollo de las tecnologías de calidad mundial de la Bio-detección que cubren las demandas cada vez mayores en diagnósticos clínicos. Nos centramos en desarrollar los productos de diagnóstico rápidos rentables y exactos basados en nuestras tecnologías cercanas únicas de la plataforma de la fluorescencia del infrarrojo (NIR) (PGOLD e IR-LF) con Major Interests In Cardiology, las enfermedades infecciosas, oncología, las enfermedades metabólicas y las mujeres y la salud de niños.

FAQ

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: Para la mayor parte de nuestros productos médicos, incluso el pedido para solamente una unidad se da la bienvenida con gusto.

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: Por supuesto podemos hacer la etiqueta de OEM/private para usted.

Q: ¿Cómo sobre su plazo de expedición?
: 2 ~ de diez días depende su cantidad de la orden.

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Q: ¿Usted tiene certificación?

: ISO13485, CE

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: Sí, tenemos prueba del 100% antes de entrega

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: Le enviaremos cualquier parte en el plazo de 15 meses de garantía, y le suministramos ayuda de tecnología por tiempo largo, solucionamos problema cuanto antes.