Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO 13485, CE
Número de modelo:
EL PCT
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[Nombre de producto]
Prueba cuantitativa rápida de Procalcitonin (el PCT) (immunoensayo de la fluorescencia)
[Especificación que embala]
25 pruebas/equipo
Indicadores de funcionamiento de producto]
No más que 0.2ng/mL
La desviación relativa al valor de blanco se limita hasta el ±15%.
precisión el CV≤15% del Dentro-funcionamiento; límite relativo el R≤15% del entre-funcionamiento.
Dentro de la gama especificada de las linearidades (0.2-100) ng/mL, linear coeficiente dependiente r≥0.990.
[Ingredientes principales]
Nombre | Capacidad de cargamento | Ingrediente |
Tarjeta de la prueba | 25 | El producto consiste en la estera fluorescente (cubierta con el PCT fluorescente-etiquetado el anticuerpo murine monoclonal), la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti murine monoclonal de IgG del ratón del anticuerpo y de la cabra del PCT), el papel absorbente y la guarnición inferior. |
Diluyente de la muestra | 25 | Almacenador intermediario de fosfato |
Tarjeta de la identificación | 1 | Información estándar de registro de la curva de este lote de reactivo |
Los ingredientes de los equipos de diversos números de lote no pueden ser intercambiados.
[Condiciones y validez de almacenamiento]
El producto se debe almacenar en 4℃-30℃ en un lugar seco y oscuro, sellado usando bolso del papel de aluminio y no debe ser congelado. La vida de almacenamiento es 12 meses. La tarjeta de la prueba se debe desempaquetar en el temprature del sitio (15℃-30℃) y se debe utilizar en 15min después de desempaquetado en una temperatura del ℃ (de 15-30) y la humedad relativa de 20%-90%.
Vea el embalaje externo para la fecha de producción, el número de lote y la fecha de vencimiento.
[Método de prueba]
Interpretación de resultados
1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de AFP más baja que 2.5ng/ml y más alta que 200ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
Limitaciones de métodos
1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de AFP en la muestra menos que 20000ng/ml, no hay efecto del gancho.
5. el efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.
Instrumento aplicable
Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
Aviso
1) La tarjeta de la prueba se puede utilizar solamente una vez en la temperatura ambiente, no reutiliza ni utiliza la tarjeta de la prueba fuera de fecha de vencimiento.
2) Vuelva todos los reactivo y muestra en temperatura ambiente antes de usar.
3) Tenga cuidado cuándo preparar la muestra, llevar el guante y la máscara.
4) La necesidad de la sangre entera añade los anticoagulantes, no congelados; la muestra del suero puede almacenar en congelado, evitar la congelación repetida y el deshielo.
5) Este producto está solamente para in vitro el uso humano de diagnóstico rápido, se puede cuantificar, no sólo prueba cualitativa.
6) Los resultados de la prueba del producto para la referencia solamente, para la confirmación, refieren por favor a los métodos estándar nacionales relevantes.
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