Casete de diagnóstico de la prueba de la prueba de SAA de los equipos de la fluorescencia de la sangre cuantitativa rápida POCT del immunoensayo

Casete de diagnóstico de la prueba de la prueba de SAA de los equipos de la fluorescencia de la sangre cuantitativa rápida POCT del immunoensayo

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Uso previsto

Se utiliza para detectar cuantitativo el contenido de A amiloidea (SAA) en suero humano, plasma y muestras de sangre enteras. Se utiliza principalmente como índice inflamatorio no específico.

Principio de la prueba

El equipo se utiliza el principio de immunochromatography de la fluorescencia. El antígeno de SAA en la muestra primero combina con el SAA etiquetado fluorescente la conjugación del anticuerpo monoclonal, y en seguida continúa moviéndose y combinando con otro anticuerpo monoclonal de SAA fijado en la membrana de la nitrocelulosa para formar un complejo inmune del bocadillo doble del anticuerpo en la línea de la detección de membrana de la nitrocelulosa. Los resultados cuantitativos de la detección son obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

Requisitos de la muestra
1. El plasma, el suero y la sangre entera se pueden utilizar como muestras. La sangre entera se debe recoger en un tubo que contiene la heparina, el citrato o el EDTA como el anticoagulante. Si se utiliza el procedimiento del suero, recoja la sangre en un tubo sin el anticoagulante y permita el coagular. Las muestras de Hemolyzed no deben ser utilizadas.
2. la sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda altamente para utilizar muestras frescas en vez de guardar las muestras en la temperatura ambiente durante mucho tiempo. Después de que las muestras fueran recogidas, la detección se debe terminar en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar en 2℃~8℃ por 24 horas. Las muestras del plasma y del suero se pueden almacenar en 2℃~ 8℃ por 7 días, -20℃for 30 días.
4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar. Los ciclos hielo-deshielo repetidos deben ser evitados.

Funcionamiento

1. Límite de detección: Ningún más alto que 1mg/L.

2. Exactitud: la desviación relativa del valor de blanco no es más el than±15%.

3. Repetibilidad: el coeficiente de variación (CV) debe ser no más el que 15%.

4. Diferencia inter del lote: la gama relativa (r) entre los lotes debe ser no más el que 15%.

5. Gama linear: dentro de la gama linear especificada de 1-200mg/L, el ≥ linear 0,990 del coeficiente de correlación R.

 

 
Interpretación de resultados
1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de AFP más baja que 2.5ng/ml y más alta que 200ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
Limitaciones de métodos
1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de AFP en la muestra menos que 20000ng/ml, no hay efecto del gancho.
5. el efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

Instrumento aplicable
 
Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
 
Ventaja
 
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FAQ
 
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A1: Somos fabricante.
 
Q2: ¿Usted proporciona muestras?
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Q4: ¿Cómo está el paquete?
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