Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO13485
Número de modelo:
IL-6
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】 Del nombre de producto
Equipo de diagnóstico para Interleukin-6 (análisis de Immunochromatographic)
】 De la especificación del 【que embala
25 pruebas/equipo
】 Previsto 【del uso
El equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de Interleukin-6 (IL-6) en sangre entera humana, plasma y suero.
El Interleukin 6 es un miembro de la familia de interleukins. Desempeña un papel importante en la respuesta inflamatoria y es un indicador sensible para el diagnóstico precoz de la infección aguda.
】 Del principio de la prueba del 【
El equipo es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de IL-6. El antígeno IL-6 en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de IL-6 etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal IL-6 fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
】 De los componentes del 【
Nombre | Cantidad | Componente |
Tarjetas de la prueba | 25 | Se compone del cojín fluorescente (cubierto con IL-6 fluorescente-etiquetado el anticuerpo monoclonal), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del anticuerpo monoclonal IL-6 y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes. |
Diluyente de la muestra | 25 (tubo 0.3mL/) | Almacenador intermediario de fosfato |
Tarjeta de la identificación | 1 | Con el fichero específico de la curva del soporte |
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.
Condiciones de almacenamiento del 【y】 de la validez
El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.
】 Aplicable del instrumento del 【
Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.
El 【muestrea】 de los requisitos
】 Del método de prueba del 【
El 【se refiere a】 del intervalo
El valor de referencia normal es menos que 10pg/mL en este análisis. Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales.
Interpretación del 【del】 de los resultados de la prueba
Limitación del 【del】 del método del resto
4. Cuando es la concentración de IL-6 en la muestra menos que 10000ng/mL, no hay efecto del gancho.
】 Del funcionamiento del 【
1. Límites de detección
Ningunos más altamente de 5,00 pg/mL.
2. Exactitud
La desviación relativa del valor de blanco se limita hasta el ±15.0%.
3. Repetibilidad
En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro de 15,0%.
4. Gama de las linearidades
Dentro de la gama linear (5,00~ 4000,00) ng/mL, el coeficiente de correlación linear R≥0.990.
】 De la nota del 【
1. El equipo se puede utilizar para la diagnosis in vitro solamente.
2. La tarjeta de la prueba y la solución tampón son no reutilizables y no pueden ser reutilizadas.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y realice el experimento en 15min. No lo coloque en el aire durante mucho tiempo para evitar humedad.
5. Se requiere cumplir estrictamente con los requisitos para la colección y el almacenamiento de la muestra. Si la muestra es turbia, centrifugúela y precipite por favor antes de usar.
6. El equipo usado se debe disponer como material contagioso latente, y todas las muestras, reactivo y contaminantes latentes se deben desinfectar y disponer según regulaciones locales relevantes.
Interpretación de resultados
1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de AFP más baja que 2.5ng/ml y más alta que 200ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
Limitaciones de métodos
1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de AFP en la muestra menos que 20000ng/ml, no hay efecto del gancho.
5. el efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.
Instrumento aplicable
Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
FAQ
Q: ¿Cuál es la cantidad de orden mínima (MOQ)?
: Para la mayor parte de nuestros productos médicos, incluso el pedido para solamente una unidad se da la bienvenida con gusto.
Q: ¿Puede usted hacer la etiqueta privada del OEM?
: Por supuesto podemos hacer la etiqueta de OEM/private para usted.
Q: ¿Cómo sobre su plazo de expedición?
: 2 ~ de diez días depende su cantidad de la orden.
Q: ¿Cuál es sus términos de la entrega?
: DHL, UPS, Fedex, TNT, el ccsme, promotor de la carga del cliente está también disponible.
Q: ¿Cuál es sus términos del pago?
: Garantía del comercio de China, T/T por adelantado, L/C, unión occidental, PayPal
Sugiera por favor su modo de pago preferido.
Q: ¿Usted tiene certificación?
: ISO13485, CE
Q: ¿Usted prueba todas sus mercancías antes de entrega?
: Sí, tenemos prueba del 100% antes de entrega
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