Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO 13485, CE
Número de modelo:
Mullerian anti Hrmone
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[Nombre de producto]
Prueba cuantitativa rápida anti-Mullerian de la hormona (AMH) (immunoensayo de la fluorescencia)
[Especificación que embala]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
El equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de AMH en sangre entera humana, suero o plasma. Se utiliza principalmente para evaluar la reserva ovárica y para ayudar a la diagnosis del síndrome policístico del ovario.
[Principio de la prueba]
El equipo de diagnóstico para AMH es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de AMH. El antígeno de AMH en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de AMH etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal de AMH fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Componentes]
Nombre | Cantidad | Componente |
Tarjetas de la prueba | 25 | El producto consiste en la palmadita fluorescente (cubierta con el anticuerpo fluorescente-etiquetado de AMH), la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del anticuerpo de AMH y del ratón de la cabra), el papel absorbente y el soleplate del PVC. |
Diluyente de la muestra | 25 (tubo 0.3mL/) | Almacenador intermediario de fosfato |
Tarjeta de la identificación | 1 | Con el fichero específico de la curva del soporte |
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.
[Condiciones y validez de almacenamiento]
El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.
[Instrumento aplicable]
Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.
[Requisitos de la muestra]
[Método de prueba]
[Intervalo de la referencia]
Pruebe y analice el AMH del suero sano de la gente, y utilice el método del porcentaje 95 para determinar el intervalo de la referencia de AMH.
Sexo | Edad | Intervalo de la referencia (ng/mL) |
Varón adulto | ~ | 0.92~13.89 |
Hembra | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales.
[Interpretación de los resultados de la prueba]
[Limitación del método de prueba]
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excede 15mg/mL, el contenido de la hemoglobina no excede 10mg/mL, el contenido de la bilirrubina no excede 0.5mg/mL, el colesterol no excede 10mg/mL, y la desviación relativa de los resultados de la medida no excede del ±15.0%.
4. Cuando la concentración de AMH de muestras alcanza 160.00ng/mL, no hay efecto del gancho.
6. Cuando la concentración del RF de muestras es menos que 2000IU/mL, la desviación relativa del resultado de la prueba se limita hasta el ±10.0%.
7. Para las muestras que exceden la gama de las linearidades, la prueba no se puede conducir después del dilución.
8. Inhibin A (≤100ng/mL), Activin A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) varias drogas de uso general en la muestra (Cefoxitin ≤2500mg/L. Metformin≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), la desviación relativa de los resultados de la medida no excede del ±15.0%
[Funcionamiento]
1. Límites de detección
Ningún más alto que 0.10ng/mL
2. Exactitud
La desviación relativa al valor de blanco se limita hasta el ±15.0%.
En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.
Dentro de la gama linear (0,10 ~ 16,00) ng/mL, el coeficiente de correlación linear R≥0.990.
[Nota]
1. El equipo se puede utilizar para la diagnosis in vitro solamente.
2. La tarjeta de la prueba y la solución tampón son no reutilizables y no pueden ser reutilizadas.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y realice el experimento en 15min. No lo coloque en el aire durante mucho tiempo para evitar humedad.
5. Se requiere cumplir estrictamente con los requisitos para la colección y el almacenamiento de la muestra. Si la muestra es turbia, centrifugúela y precipite por favor antes de usar.
El equipo usado se debe disponer como material contagioso latente, y todas las muestras, reactivo y contaminantes latentes se deben desinfectar y disponer según regulaciones locales relevantes.
Otros artículos del análisis de WWHS
Cardiaco | ||||||
cat#. | Artículo del producto | Espécimen | Tiempo de reacción | Gama de la medida | Gama clínica | Uso de Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | varias enfermedades cardíacas incluyendo el infarto del miocardio y el paro cardíaco. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Debajo de 75:0~347pg/mL, Sobre 75:0~449pg/mL |
paro cardíaco. |
5 | D-dimero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | coagulación intravascular difundida (DIC), trombosis profunda de la vena (DVT), embolia pulmonar (PE), infarto del miocardio, infarto cerebral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | lo mismo con el artículo solo | lo mismo con el artículo solo | Marcador triple del infarto del miocardio. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | paro cardíaco. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Evaluación de riesgo de ACS y de los pacientes isquémicos ateroscleróticos del movimiento. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarto cerebral, lesión cerebral. |
Inflamación | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marcador inflamatorio del nonspecficity. |
11 | SAA | Suero | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | EL PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsia |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | lo mismo con el artículo solo | lo mismo con el artículo solo | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, artritis reumatoide, etc |
Hormona tiroidea | ||||||
15 | TSH | Suero/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hipertiroidismo e hipotiroidismo |
16 | TT3 | Suero/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | disfunción de la tiroides |
17 | TT4 | Suero/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfunción de la tiroides |
18 | PIE3S | Suero/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | disfunción de la tiroides |
19 | FT4 | Suero/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | disfunción de la tiroides |
Marcador del tumor | ||||||
20 | AFP | Suero/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cáncer del embarazo |
21 | EL CEA | Suero/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cáncer de colon, cáncer colorrectal, etc. |
22 | NSE | Suero/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | no-pequeño cáncer de pulmón de la célula |
23 | MANDO | especímenes fecales | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Sangría gastrointestinal recesiva anormal |
24 | PÁGINA II | Suero/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anormalidades gástricas |
25 | PÁGINA I | Suero/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anormalidades gástricas |
26 | TPSA | Suero/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cáncer de próstata |
27 | FPSA | Suero/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cáncer de próstata |
28 | CA12-5 | Suero/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cáncer ovárico |
29 | CA15-3 | Suero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cáncer de pecho |
30 | HE4 | Suero/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cáncer ovárico |
31 | CA19-9 | Suero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cáncer pancreático |
32 | β-HCG | Suero/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy temprano, cáncer ectópico de HCG, aborto incompleto |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Suero/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | no-pequeño cáncer de pulmón de la célula |
Fertilidad | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Suero/plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | pregrancy temprano. |
35 | AMH | Suero/plasma | 10min. | 0.1-16ng/ml | Varón: 20-60 años, 0.92-13.89 ng/mL Hembra: 20-29 años, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 años, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 años, <5> | nivel ovárico de la reserva |
Gastrointestinal | ||||||
36 | MANDO | especímenes fecales | 10min. | cualitativo | cualitativo | hemorragia gastrointestinal. |
37 | TRF | especímenes fecales | 10min. | cualitativo | cualitativo | hemorragia gastrointestinal. |
38 | FOB+TRF | especímenes fecales | 10min. | cualitativo | cualitativo | hemorragia gastrointestinal. |
Infección | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | cualitativo | cualitativo | Infección del CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | cualitativo | cualitativo | Infección de la P.M. |
41 | Antígeno Covid-19 | esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados | 15min. | cualitativo | cualitativo | vías respiratorias |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | cualitativo | cualitativo | vías respiratorias |
43 | FluA | esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados | 15min. | cualitativo | cualitativo | vías respiratorias |
44 | FluB | esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados | 15min. | cualitativo | cualitativo | vías respiratorias |
Lesión renal | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | función renal |
46 | NGAL | Orina | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | lesión aguda del riñón. |
Método de prueba
1. Lea por favor a fondo la especificación antes de prueba. La tarjeta y la muestra congeladas de la prueba se deben colocar en el ℃ por lo menos 30min de la temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
2. analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y verificar control de calidad según la especificación.
3. La calidad del reactivo se controla usando el producto interno del control de calidad (no proporcionado) de la compañía y el resultado debe ser controlable.
4. saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela dentro de 15min
5. lugar la tarjeta de la prueba en una sobremesa horizontal limpia y etiquetarla.
6. tome 10μL de la muestra y añádalo en el almacenador intermediario de la muestra de HbA1c (1.00mL). Entonces, mezcle la solución uniformemente, tome 100μL de la solución y añádalo en el pozo.
7. el parte movible la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000, guarda la hora para 10min y la prensa [prueba inmediata]. El analizador juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente. O presione [prueba fija del tiempo] para guardar la hora para 10min automáticamente. El analizador juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente y lo exhibirá en la pantalla.
Instrumento aplicable
Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
Ventaja
Tecnología de la inmunofluorescencia
Tiempo de prueba menos de 15 minutos
Plataforma fácil de usar de la pantalla táctil, sistema multilingue
FAQ
Q: ¿Cuál es la cantidad de orden mínima (MOQ)?
: Para la mayor parte de nuestros productos médicos, incluso el pedido para solamente una unidad se da la bienvenida con gusto.
Q: ¿Puede usted hacer la etiqueta privada del OEM?
: Por supuesto podemos hacer la etiqueta de OEM/private para usted.
Q: ¿Cómo sobre su plazo de expedición?
: 2 ~ de diez días depende su cantidad de la orden.
Q: ¿Cuál es sus términos de la entrega?
: DHL, UPS, Fedex, TNT, el ccsme, promotor de la carga del cliente está también disponible.
Q: ¿Cuál es sus términos del pago?
: Garantía comercial, T/T por adelantado, L/C, unión occidental, PayPal
Sugiera por favor su modo de pago preferido.
Q: ¿Usted tiene certificación?
: ISO13485, CE
Q: ¿Usted prueba todas sus mercancías antes de entrega?
: Sí, tenemos prueba del 100% antes de entrega
Q: ¿Cómo sobre la después-venta serive?
: Le enviaremos cualquier parte en el plazo de 15 meses de garantía, y le suministramos ayuda de tecnología por tiempo largo, solucionamos problema cuanto antes.
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