Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO 13485, CE
Número de modelo:
PÁGINA I
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Kit de pruebas rápidas de alta precisión para marcadores tumorales IGP WWHS FIA POCT Assay
Uso previsto
Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de PG I en sangre humana entera, plasma y suero.
El pepsinógeno (PG) es una endoproteasa con función digestiva.la fuente celular y la distribución tisular de PG I y PG II son diferentesLos estudios han demostrado que la disminución del nivel de PG I es un marcador fiable para la aparición y el desarrollo de enfermedades gástricas.
Isomerasa de fosfoglucosa (isomerasa de glucosa-6-fosfato o IGP, CE 5.3.1.9) es una importante enzima de limpieza. IGP cataliza la interconversión de glucosa-6-fosfato a fructosa-6-fosfato.El IGP desempeña múltiples funciones y desempeña un papel clave en la glucólisis y la gluconeogénesisExtracelularmente, el IGP [también llamado Factor de Motilidad Autocrina (FMA) ] funciona como una citoquina, que estimula la motilidad celular y está asociada con el desarrollo de tumores y metástasis.La deficiencia de IGP causa anemia hemolíticaLa detección precoz de la actividad anormal de la isomerasa de fosfoglucosa es crucial para el diagnóstico.,predicción y estrategia terapéutica.
Principio del ensayo
La prueba rápida PG I es una prueba inmunológica sincronizada cromatográfica de un solo paso diseñada para la medición cuantitativa de PG I.El antígeno PG I en la muestra se unió primero con el compuesto conjugado de anticuerpos monoclonales fluorescentes marcados PG I, luego movido y combinado con otro anticuerpo monoclonal PG I fijado en la membrana de nitrocelulosa,y el complejo sandwich de doble anticuerpo se formó en la línea de detección de la membrana del nitrato de celulosaLos resultados de detección cuantitativa se obtuvieron con el analizador de fluoroinmunos de ensayo seco NIR-1000.
Componentes
| Nombre | Cantidad | Componente |
| Tarjetas de prueba | 25 | Está compuesto por una almohadilla fluorescente (revestida con anticuerpos monoclonales de ratón con etiqueta PG I).membrana de nitrocelulosa (revestida con anticuerpo monoclonal PG I para ratones y anticuerpo IgG para cabras contra ratones), papel absorbente y soporte |
| Diluente para la muestra | 25 | Protector de fosfato |
| Tarjeta de identificación | 1 | Con un archivo de curva de soporte específico |
Importancia de la IVD
La importancia del diagnóstico in vitro en la vida y la salud se refleja principalmente en que las personas sanas, independientemente de su estado de salud, no pueden diagnosticarse por sí mismas.Las personas asintomáticas y sintomáticas y las personas con enfermedades crónicas son inseparables del diagnósticoEn particular, la medicina moderna ha entrado en la era de la medicina de precisión, y el núcleo de la medicina de precisión es el diagnóstico preciso.
| Marcador del tumor | |||||
| Artículo del producto | El ejemplar | Tiempo de reacción | Rango de medición | Rango clínico | Uso previsto |
| P.G.I. | Seero y plasma | 15 minutos después. | 2.5-200ug/l | > 70 ng/ml | anormalidades gástricas |
| Nombre | Capacidad de carga | Componente |
| Tarjeta de prueba | 20 Personas | El producto está constituido por una alfombra fluorescente (revestida con anticuerpo PG I marcado con fluorescencia), una membrana de nitrocelulosa (revestida con anticuerpo PG I), papel absorbente y suela de PVC, etc. |
| Puffer de muestras | 20 viales (0,3 ml/ via) | Protector de fosfato |
| Tarjeta de información | 1 pieza | Registro de la información de la curva estándar de este lote de reactivos |
Otros elementos de ensayo de la WWHS
| Marcador del tumor | ||||||
| El gato. | Artículo del producto | El ejemplar | Tiempo de reacción | Rango de medición | Rango clínico | Uso previsto |
| 20 | AFP | Seero/plasma | 15 minutos después. | 2.5-200 ng/ml | < 20 ng/ml | cáncer de embarazo |
| 21 | El CEA | Seero/plasma | 15 minutos después. | 1 a 200 ng/ml | < 5 ng/ml | cáncer de colon, cáncer colorrectal, etc. |
| 22 | El NSE | Seero/plasma | 15 minutos después. | 1 a 400 ng/ml | < 16 ng/ml | cáncer de pulmón no de células pequeñas |
| 23 | En el caso de las empresas de servicios de transporte | muestras fecales | 10 minutos después. | 50 a 1000 ng/ml | < 100 ng/ml | Sangrado gastrointestinal recesivamente anormal |
| 24 | P.G. II | Seero/plasma | 15 minutos después. | 1-100ug/l | IGP/IGPII> 3.0 | anormalidades gástricas |
| 25 | P.G.I. | Seero/plasma | 15 minutos después. | 2.5-200ug/l | > 70 ng/ml | anormalidades gástricas |
| 26 | TPSA | Seero/plasma | 15 minutos después. | 0.5-40 ng/ml | Se aplican las siguientes medidas: | cáncer de próstata |
| 27 | FPSA | Seero/plasma | 15 minutos después. | 0.1 a 10 ng/ml | El valor de las sustancias enumeradas en el anexo 1 | cáncer de próstata |
| 28 | El valor de las pérdidas | Seero/plasma | 15 minutos después. | 20 a 500 U/ml | < 35 U/ml | cáncer de ovario |
| 29 | CA15-3 y CA15-3 | Seero/plasma | 15 minutos después. | 10 a 400 U/ml | < 25 U/mL | cáncer de mama |
| 30 | He4 | Seero/plasma | 15 minutos después. | 50-2000pmol/l | < 140 pmol/l | cáncer de ovario |
| 31 | CA19 a 9 | Seero/plasma | 15 minutos después. | 10 a 400 U/ml | < 27 U/mL | cáncer de páncreas |
| 32 | β-HCG | Seero/plasma | 15 minutos después. | 5 a 400 mIU/ml | < 10 mIU/mL | Embarazo temprano, cáncer ectópico de HCG, aborto incompleto |
| 33 | CK19 ((Cyfra21-1) | Seero/plasma | 15 minutos después. | 0.5-50 ng/ml | < 2,5 ng/ml | cáncer de pulmón no de células pequeñas |
Método de ensayo
1La tarjeta de ensayo congelada y la muestra deben colocarse a temperatura ambiente (15-30) °C durante al menos 30 minutos antes de su uso.
2. Encienda el analizador de fluoroinmunos de ensayo seco NIR-1000 y verifique el control de calidad de acuerdo con las especificaciones.
3La calidad del reactivo se controla utilizando el producto interno de control de calidad (no proporcionado) de la empresa y el resultado debe ser controlable.
4Saque la tarjeta de prueba de la bolsa de papel de aluminio y use dentro de los 15 minutos.
5Coloque la tarjeta de ensayo sobre una mesa horizontal limpia y etiquete.
6. Tomar 10 μl de muestra y añadirla al tampón de muestra de HbA1c (1.00 mL). Luego, mezclar la solución de manera uniforme, tomar 100 μl de la solución y añadirla al pozo.
7. Introduzca la tarjeta de ensayo en el analizador de fluoroinmunología seco NIR-1000, mantenga el tiempo durante 10 min y presione [Instant test]. El analizador juzgará y leerá el resultado del ensayo automáticamente.O presione [Fixed time test] para mantener el tiempo de 10 minutos automáticamenteEl analizador juzgará y leerá el resultado del ensayo automáticamente y lo mostrará en la pantalla.
Instrumento aplicable
Analisador de fluoroinmunoensayo WWHS NIR-1000 en seco
las células; los anticuerpos unidos se visualizan por incubación con anticuerpos antihumanos marcados con fluorescencia.
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