Análisis rápido de la FIA POCT de la sensibilidad del equipo WWHS de la prueba de Fluoroimmunoassay de la infección de InfluenzaB alto

[Nombre de producto]

Gripe A/equipo rápido de la prueba del antígeno del virus de B (FluA/B) (oro coloidal)

[Especificación del paquete]

25 pruebas/equipo

[Uso previsto]

Se utiliza para la detección cualitativa de antígenos de la gripe A y del virus de B en esponja nasofaríngea humana y muestras orofaríngeas de la esponja. Es aplicable a la diagnosis auxiliar de la infección de la gripe A y del virus de B.

[Principio de la inspección]

El método doble del bocadillo del anticuerpo fue utilizado para detectar los antígenos de la gripe A y del virus de B por immunochromatography. Durante la detección, el extracto tratado se añade a la muestra que añade el agujero de la tarjeta de la prueba. Cuando la muestra que se probará contiene la gripe A y (o) el antígeno del virus de B y la concentración del antígeno es más altos que el límite de detección mínimo, la gripe A y (o) antígeno del virus de B primero forma un complejo de la reacción con el anticuerpo etiquetado, y el complejo de la reacción se mueve adelante a lo largo de la membrana ácida nítrica de la fibra bajo acción de la cromatografía, es capturado por el anticuerpo monoclonal de la gripe una nucleoproteína del virus y/o nucleoproteína del virus de la gripe B pre cubierta en las áreas de la detección (2) y (o) (1) en la membrana ácida nítrica de la fibra, y una línea roja de la reacción finalmente se forma en las áreas de la detección (2) y (o) (1). En este tiempo, el resultado es positivo; Por el contrario, cuando la muestra no contiene la gripe A y antígeno del virus de B o la concentración del antígeno es más bajo que el límite de detección mínimo, no hay línea roja de la reacción en el área de la detección, y el resultado es negativo. No se formará ninguna materia si la muestra contiene el antígeno de la gripe A o del virus de B, una línea roja de la reacción en el área del control de calidad (c). La línea roja de la reacción exhibida en el área del control de calidad (c) es no sólo el estándar a juzgar si el proceso cromatográfico es normal, pero también el estándar del control interno del reactivo.

[Componentes]

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

[Condiciones y validez de almacenamiento]

El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

[Requisitos de la muestra]

1. Colección de secreciones nasales: al recoger los exudados nasales, inserte la esponja en el lugar con la mayoría de las secreciones en la cavidad nasal, suavemente gire y mueva la esponja hacia el interior de la cavidad nasal hasta el turbinado (los cerca de 2.0cm ~ los 2.5cm lejos de la ventana de la nariz) se bloquea, palillo a la pared nasal, giran la esponja tres veces, y sacan la esponja.

2. Colección de secreciones de la garganta: inserte la garganta totalmente de la boca, tome la pared de la garganta y la pieza roja del amygdala maxilar como el centro, limpiar las amígdalas faríngeas bilaterales y la pared faríngea posterior con la fuerza moderada, evitarlos tocar la lengua, y saque la esponja

3. Después de que la colección de muestras, de la solución del muestreo del virus o de la solución de la extracción de la muestra proporcionada por este equipo sea utilizada para el tratamiento cuanto antes. Si el espécimen no se puede procesar inmediatamente, será almacenado inmediatamente en un tubo plástico seco, esterilizado y firmemente sellado. Puede ser almacenado por 8 horas en 2℃ ~ 8℃ y durante mucho tiempo en - 70℃.

[Método de prueba]

Lea por favor las instrucciones de funcionamiento cuidadosamente antes de probar. Restaure por favor todas las pruebas a la temperatura ambiente antes de la prueba. La prueba será realizada en la temperatura ambiente.

1. Inserte la esponja después de muestrear en el almacenador intermediario de la muestra y gírela cerca de la pared interna del tubo de ensayo por cerca de 10 veces de hacer que la muestra disuelve en la solución tanto cuanto sea posible.

2. Exprima el jefe de esponja de algodón de la esponja a lo largo de la pared interna del tubo de la extracción para mantener el líquido el tubo tanto cuanto sea posible. Rompa la cola de la esponja, cubra la cubierta del tubo de la extracción, y rompa la parte superior del tubo de la extracción después de mezclar.

3. Ábralo a lo largo de la abertura del bolso del papel de aluminio, saque la tarjeta el reactivo y coloqúela completamente.

4. Caiga el µL 80 (cerca de 3-4 descensos) del extracto de muestra tratado en el agujero de muestreo de la tarjeta de la prueba o añada directamente el µL 80 del medio de cultivo tratado del virus.

5. Observe los resultados exhibidos dentro de 15 ~ 20 minutos, y los resultados exhibieron después de 30 minutos no tienen ninguna significación clínica.

[Interpretación de resultados]

1. Positivo de FluA: dos líneas rojas de la reacción aparecen, una en la zona A y una en la zona C (área del control de calidad).

2. Positivo de FluB: dos líneas rojas de la reacción aparecen, una en la zona B y una en la zona C (el área del control de calidad)

3. Positivo de FluA y de FluB: tres líneas rojas de la reacción aparecen, una en la zona A, una en la zona B y una en la zona C (área del control de calidad).

4. Negativa: solamente una línea roja de la reacción aparece en el área C del área del control de calidad, y la banda roja/rosada no visible aparece en área de A o de B

5. Inválido: no hay línea roja de la reacción en el área del control de calidad (c), y la inspección es inválida. Se recomienda para reexaminar con una nueva tarjeta de la prueba en este tiempo

Nota: la profundidad del desarrollo del color de la línea de la reacción se relaciona con el contenido de la sustancia probada contuvo en la muestra extraída. Sin importar la intensidad del color, el resultado será determinado según si la línea de la reacción es color desarrollado o no.

Este reactivo contiene proceso del control de calidad. Cuando una línea roja de la reacción aparece en la zona C, indica que la operación es correcta y eficaz, si no la detección es inválida.

[Limitaciones de métodos]

1. Este reactivo se utiliza solamente para detectar secreciones respiratorias de esponjas nasofaríngeas y de esponjas orofaríngeas.

2. La tarjeta de la prueba proporciona solamente la detección cualitativa para la gripe A y los virus de B en la muestra. Si usted necesita probar el contenido específico de cierto índice, utilice por favor los instrumentos profesionales relevantes.

3. Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente para la referencia clínica y no serán utilizados como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. Considerarán a la gestión clínica de pacientes completo conjuntamente con sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y reacciones del tratamiento.

4. Análisis de la posibilidad de los resultados del falso negativo

①La colección irrazonable de la muestra, el transporte y el tratamiento, y el título bajo del virus en la muestra pueden llevar a los resultados del falso negativo.

②La variación viral del gen puede llevar a los cambios en determinantes antigénicos, dando por resultado resultados falsos.

③El tipo óptimo y el tiempo de muestreo óptimo (título máximo de la muestra del virus) después de la infección no se han verificado. Por lo tanto, la recogida de muestras en partes múltiples y épocas en el mismo paciente puede evitar la infección falsa.

5. Reactividad cruzada:

(1) la gripe un virus y virus de la gripe B no obra recíprocamente con uno a.

(2) virus de la gripe C, virus de parainfluenza, adenovirus, virus sincitial respiratorio, virus del herpes simple, virus epidémico, virus de la fan, Chlamydia respiratorio, micoplasma, tuberculosis de micobacteria, tosferina, albicans de la candida, difteria, pneumoniae del Hemophilus influenzae, de Legionella, tuberculosis de micobacteria, estafilococo áureo, bacterias Coronavirus del enterovirus 71 (EV71), etc.

6. Sustancias de interferencia:

Las sustancias de interferencia comunes en la muestra, tal como sangre, mucina y pus, no tienen ningún efecto sobre los resultados de la prueba. Las drogas usadas para tratar o para aliviar síntomas de la gripe, tales como corticosteroides nasales, las analgesias y los anti-piréticos, descongestionantes, drogas del antitusivo, antihistamínicos y drogas antivirus, no tienen ningún efecto sobre los resultados de la prueba.

7. Efecto del gancho:

Cuando la concentración de gripe un virus en la muestra es menos de 5,1 ×106TCID50/ml, no había efecto del gancho. Cuando la concentración de virus de la gripe B es menos de 5,6 ×106TCID50/ml, no había efecto del gancho.

[Funcionamiento]

1. Límites de detección

FluA: Ningún más altamente de 1,0 ×102TCID50/ml.

FluB: Ningún más altamente de 1,0 ×102TCID50/ml.

2.Sensitivity:

FluA: 95,19% (90.77%~97.63%)

FluB: 95,24% (91.75%~97.14%)

3.Specificity:

FluA: 100,00% (96.34%~100.00%)

FluB: 100,00% (96.28%~100.00%)

[Nota]

1. Este producto es un reactivo de diagnóstico in vitro disponible. No utilice los productos expirados.

2. No hay banda del color en la línea del control de calidad y la línea de la inspección, indicando que hay un error y la detección debe ser revisada.

3. Evite la temperatura alta del ambiente de prueba. La tarjeta de la prueba almacenada en la baja temperatura necesita ser restaurada a la temperatura ambiente y después se abrió para evitar la absorción de la humedad.

4. Se recomienda para utilizar muestras frescas en vez de muestras hielo-deshielo repetidas.

5. Para el muestreo, utilice por favor la muestra y el extracto de muestra sub proporcionados por esta caja de la prueba. No mezcle diversos lotes de tarjetas de la prueba y de almacenador intermediario de la muestra.

6. Si la solución del muestreo del virus se utiliza para tratar la muestra, puede ser detectada directamente sin la dilución de la solución de la extracción de la muestra.

7. Para la detección de gripe un virus o los subtipos, el pequeño cambio de epitopo del antígeno causado por la mutación a escala reducida de la secuencia ácida nucléica puede llevar a la reducción de resultados claros o a la sensibilidad analítica de reactivo.

8. Atención de la paga a las medidas de seguridad durante la operación, tal como llevar la ropa protectora, guantes, el etc. Las esponjas, las tarjetas de la prueba y los tubos usados de la extracción serán descontaminados antes de ser desechado. Se recomienda para desinfectarlas con vapor de alta presión.

Método de prueba

1. Lea por favor a fondo la especificación antes de prueba. La tarjeta y la muestra congeladas de la prueba se deben colocar en el ℃ por lo menos 30min de la temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
2. analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y verificar control de calidad según la especificación.
3. La calidad del reactivo se controla usando el producto interno del control de calidad (no proporcionado) de la compañía y el resultado debe ser controlable.
4. saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela dentro de 15min
5. lugar la tarjeta de la prueba en una sobremesa horizontal limpia y etiquetarla.
6. tome 10μL de la muestra y añádalo en el almacenador intermediario de la muestra de HbA1c (1.00mL). Entonces, mezcle la solución uniformemente, tome 100μL de la solución y añádalo en el pozo.
7. el parte movible la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000, guarda la hora para 10min y la prensa [prueba inmediata]. El analizador juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente. O presione [prueba fija del tiempo] para guardar la hora para 10min automáticamente. El analizador juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente y lo exhibirá en la pantalla.

Instrumento aplicable

Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000

Por qué elija WWHS

El negocio principal de nuestra compañía es POCT fluorescente INFRARROJO. Los escenarios del uso principal de POCT incluyen el departamento de emergencia, ICU, el centro de dolor de pecho y el centro del movimiento, la sala de operaciones, y diversos departamentos de hospitales del grado. Salud de la comunidad, paciente no internado y otras instituciones médicas primarias en todos los niveles; Farmacias, uso en el hogar y otras organizaciones e individuos apuntados en los clientes del extremo. POCT es caracterizado por su simplicidad y velocidad, libertad de escenarios del uso, y alto funcionamiento costado. Sin embargo, el punto actual del dolor de las mentiras de la industria de POCT en cómo solucionar los problemas de la sensibilidad baja y de la precisión pobre hechas frente por los productos de POCT.

Sobre analizador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay

Es un sistema que analiza immunochromatographic de la fluorescencia con control de la temperatura interno,
cuál puede ayudar a diagnosticar condiciones tales como infección, diabetes, enfermedades cardiovasculares, lesión renal y cánceres, etc.
Tecnología de la inmunofluorescencia
Tiempo de prueba menos de 15 minutos
Plataforma fácil de usar de la pantalla táctil, sistema multilingue
Reactivo almacenados en la temperatura ambiente por 12 meses

Sobre el pago

1. Aceptamos el T/T, el 30% como depósito, y el resto se debe pagar antes del envío.

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