Instituciones de prueba de Kit High Sensitivity For Biological de la prueba rápida del IVD HBA1C

[Nombre del producto]

Prueba cuantitativa rápida de la hemoglobina A1c (HbA1c) (inmunometraje por fluorescencia)

[Especificación del embalaje]

25 ensayos por kit

[Componentes]

Los componentes de los diferentes lotes de kits no pueden utilizarse indistintamente.

[Condiciones de almacenamiento y validez]

El kit debe conservarse a 4°C~30°C, fuera de la luz solar directa.La tarjeta de ensayo debe utilizarse en un plazo de 15 minutos después de su apertura en un ambiente de 15°C a 30°C y con una humedad relativa del 20% al 90%..

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad figuran en el envase exterior del producto.

[Procedimiento de ensayo]

1. Antes del ensayo, lea completamente las instrucciones.deben equilibrarse a temperatura ambiente (15-30)°C durante al menos 30 minutos antes de su uso..
2. Puesta en marcha del analizador de inmunoensayo de fluorescencia seca NIR-1000 de acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento.y llevar a cabo la verificación del control de calidad de acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento.: el reactivo ha sido calibrado de antemano y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información.Así que no es necesario calibrar de nuevo, y el ensayo sólo puede llevarse a cabo después de haber superado el control de calidad.
3. Retire la tarjeta de ensayo de la bolsa de papel de aluminio y utilice en un plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de ensayo en una mesa horizontal limpia y marque horizontalmente.
5. Añadir 10 μl de muestra al diluyente de la muestra de HbA1c (1,00 mL). Después de mezclar bien la solución durante 1 minuto, tomar 100 μl de la solución y añadirla al pozo.
6. Introducir la tarjeta de ensayo en el analizador de fluoroinmunosistema seco NIR-1000, leer y registrar los resultados a los 10 minutos de la adición de las muestras y desechar adecuadamente el ensayo usado.

[ Desempeño ]

1Límites de detección

No superior al 4,0%.

2Precisión

La desviación relativa del valor objetivo está limitada a ± 10,0%.

3. Repetitividad

Los coeficientes de variación están dentro del 10%.

4. Diferencia entre lotes

El intervalo relativo (R) entre lotes no será superior al 15,0%.

5Rango de linealidad

Dentro del rango de linealidad especificado (4,0%-14,0%):

a) El coeficiente linealmente dependiente (r) no es inferior a 0.9900;

b) Dentro de los límites del 4,0% al 6,0%, la desviación absoluta lineal está limitada a ±0,6%.

Dentro de (6,0%-14,0%), la desviación absoluta lineal está limitada a ±10,0%.

[Nota]

1El kit sólo se puede utilizar para el diagnóstico in vitro.

2La tarjeta de ensayo y la solución tampón son de un solo uso y no pueden reutilizarse.

3. Compruebe la integridad y la validez del paquete del kit antes de usarlo, y luego abra el paquete.debe devolverse a temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) antes de abrir el envase para su uso.No se pueden utilizar los reactivos con envase interno dañado y que hayan superado el período de validez.

4. Saque la tarjeta de prueba de la bolsa de papel de aluminio y realice el experimento en 15 min. No la coloque en el aire durante mucho tiempo para evitar la humedad.

5. Se requiere que se cumplan estrictamente los requisitos para la recogida y almacenamiento de muestras. Si la muestra es turbia, centrifújala y precipítela antes de usarla.

6El kit utilizado debe desecharse como material infeccioso latente, y todas las muestras, reactivos y contaminantes latentes deben desinfectarse y desecharse de acuerdo con las regulaciones locales pertinentes.

No se preocupe.

1) La tarjeta de ensayo puede utilizarse una sola vez a temperatura ambiente, no la reutilice ni la use después de la fecha de caducidad.

2) Antes de usar, devuelva todos los reactivos y la muestra a temperatura ambiente.

3) Tenga cuidado al preparar la muestra, use guante y máscara.

4) La sangre entera necesita añadir anticoagulantes, no congelados; la muestra de suero puede almacenarse congelada, evitando la congelación y descongelación repetidas.

5) Este producto es sólo para uso humano de diagnóstico rápido in vitro, puede ser cuantificado, no sólo pruebas cualitativas.

6) Los resultados de los ensayos del producto son únicamente de referencia y, para su confirmación, se recomienda consultar los métodos normalizados nacionales pertinentes.

Preguntas frecuentes:

1¿Cuál es el MOQ?

Generalmente, si usted elige los diferentes productos, nuestra cantidad mínima de pedido. también será diferente. Una muestra disponible.

2¿Qué pasa con el tiempo de entrega?

La mercancía necesita de 7 a 21 días laborables para ser hecha en el depósito.

3¿Tiene su producto alguna garantía?

Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.

Los daños causados por mal uso, mal tratamiento y modificaciones y reparaciones no autorizadas no están cubiertos por nuestra garantía.

4¿Cuál es su método de envío?

Proporcionamos métodos de envío completos.

Para pedidos de pequeñas cantidades enviamos por DHL Air-Express, o servicio EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, es seguro y rápido.

Para pedidos de grandes cantidades, enviamos por transporte aéreo o marítimo, también podemos enviar el pedido al agente de carga del comprador en China.