Supervisión de los diabéticos un análisis del paso Hba1c, equipo del análisis de sangre de HBA1C

[Nombre de producto]

  Prueba cuantitativa rápida de la hemoglobina A1c (HbA1c) (immunoensayo de la fluorescencia)

[Especificación que embala]

  25 pruebas/equipo

[Uso previsto]

  El equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de HbA1c en sangre entera humana, y se utiliza principalmente para la diagnosis de la diabetes y la supervisión del nivel de la glucosa en sangre clínico.

[Funcionamiento]

1. Límites de detección, no más arriba que 4,0%.

2. La exactitud, la desviación relativa al valor de blanco se limita hasta el ±10.0%.

3. La repetibilidad, coeficiente de variaciones está dentro del 10%.

4. la diferencia del Lote-a-lote, la gama relativa (r) entre los lotes no será mayor de 15,0%.

5. Gama de las linearidades, dentro de la gama especificada de las linearidades (4.0%-14.0%):

a) El coeficiente dependiente (r) es linear no menos de 0,9900;

b) Dentro (4.0%-6.0%), la desviación absoluta linear se limita hasta el ±0.6%.

Dentro (6.0%-14.0%), la desviación absoluta linear se limita hasta el ±10.0%.

[Componentes]

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

[Condiciones y validez de almacenamiento]

  El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.
 

[Método de prueba]

1, antes de la prueba, leyó por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.

, 2, comienzan el analizador seco del immunoensayo de la fluorescencia NIR-1000 según el manual de la instrucción del instrumento, y realizan la verificación del control de calidad según el manual de la instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. La tarjeta de información se inserta antes de usar, así que no es necesario calibrar otra vez, y la prueba puede ser realizada solamente después que se pasa el control de calidad. Si no, la causa debe ser descubierta antes de probar.)

3, quitan la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y la utilizan en el plazo de 15 minutos.

4, colocan la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y la marcan horizontalmente.

5, añaden 10μL de la muestra en el diluyente de la muestra de HbA1c (1.00mL). Después de mezclar a fondo la solución para 1 minuto, tome 100μL de la solución y añádalo en el pozo.

6, insertan la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000, leer y registrar los resultados en 10 minutos después de la adición de muestras, después disponen de la prueba usada apropiadamente.

[Nota]

1. El equipo se puede utilizar para la diagnosis in vitro solamente.

2. La tarjeta de la prueba y la solución tampón son no reutilizables y no pueden ser reutilizadas.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y realice el experimento en 15min. No lo coloque en el aire durante mucho tiempo para evitar humedad.

5. Se requiere cumplir estrictamente con los requisitos para la colección y el almacenamiento de la muestra. Si la muestra es turbia, centrifugúela y precipite por favor antes de usar.

El equipo usado se debe disponer como material contagioso latente, y todas las muestras, reactivo y contaminantes latentes se deben desinfectar y disponer según regulaciones locales relevantes

Interpretación de resultados

1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de AFP más baja que 2.5ng/ml y más alta que 200ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.

Instrumento aplicable

Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000

Por qué elija WWHS

El negocio principal de nuestra compañía es POCT fluorescente INFRARROJO. Los escenarios del uso principal de POCT incluyen el departamento de emergencia, ICU, el centro de dolor de pecho y el centro del movimiento, la sala de operaciones, y diversos departamentos de hospitales del grado. Salud de la comunidad, paciente no internado y otras instituciones médicas primarias en todos los niveles; Farmacias, uso en el hogar y otras organizaciones e individuos apuntados en los clientes del extremo. POCT es caracterizado por su simplicidad y velocidad, libertad de escenarios del uso, y alto funcionamiento costado. Sin embargo, el punto actual del dolor de las mentiras de la industria de POCT en cómo solucionar los problemas de la sensibilidad baja y de la precisión pobre hechas frente por los productos de POCT.

Una operación más elegante

1. De alta calidad: Major Components importado con tecnología alemana avanzada

2. Diseño fácil de usar: Pantalla táctil de 7 pulgadas, gran sensación del tacto, interfaz gráfico simple

3. Batería de litio incorporada: Alta movilidad para el primer aid&amulance

4. Modo de prueba dos: Modo de Internal&External para diversas necesidades clínicas

5. Informe elegante: Impresión auto

6. Resultados visuales: Capaz de conectar con LIH/HIS