Paquete de diagnóstico del almacenamiento 20T de NT-proBNP Kit Colloidal Gold 4-30℃

】 Del nombre de producto del 【

prohormone del N-terminal de la prueba cuantitativa rápida natriurética del péptido del cerebro (NT-proBNP) (immunoensayo de la fluorescencia)

 

】 De la especificación del paquete del 【

25 pruebas/equipo

 

】 Previsto 【del uso

Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa del prohormone del N-terminal del péptido natriurético del cerebro (NT-proBNP) en sangre entera humana y plasma.

 

】 Del principio de la inspección del 【

El principio de cromatografía de la inmunofluorescencia fue aplicado al equipo. El antígeno de NT-proBNP en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de NT-proBNP etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal de NT-proBNP fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

 

】 De los componentes principales del 【

Nombre	Cantidad	Componente
Tarjeta de la prueba	25	Se compone del cojín fluorescente (cubierto con el prohormone etiquetado fluorescente del N-terminal del anticuerpo monoclonal natriurético del ratón del péptido del cerebro (NT-proBNP)), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el prohormone del N-terminal del anticuerpo anti monoclonal natriurético de IgG del anticuerpo del ratón del péptido del cerebro (NT-proBNP) y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes
Almacenador intermediario de la muestra	25 (300μL/tube)	Almacenador intermediario de fosfato
Tarjeta de la identificación	1	Registre la información estándar de la curva de este equipo

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

 

Condiciones de almacenamiento del 【y】 de la validez

La tarjeta de la prueba se debe almacenar en 4℃~30℃, seco, oscuro y congelando no. Debe ser almacenada en bolso sellado del papel de aluminio y válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de la abertura. Debe ser utilizada en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

 

】 Aplicable de los instrumentos del 【

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

 

El 【muestrea】 de los requisitos

1. Los tipos de la muestra de este producto son EDTA·Plasma del anticoagulante K2, EDTA·Plasma del anticoagulante Na2, citrato de sodio (tubo del anticoagulante con el ratio de volumen del citrato de sodio al volumen de la colección de la sangre de 1: 9), EDTA·Sangre entera del anticoagulante K2, EDTA·Sangre entera del anticoagulante Na2 y citrato de sodio (tubo del anticoagulante con el ratio de volumen del citrato de sodio al volumen de la colección de la sangre de 1: 9).
2. La sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
3. Después de que las muestras clínicas fueran recogidas, la detección fue terminada en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar por 24 horas en 2℃~8℃; Las muestras del plasma se pueden almacenar en 2℃ a 8℃ por 7 días; La muestra del plasma estaba en - 20℃. Puede ser almacenada por 30 días en la temperatura ambiente.
4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar, y repitieron la congelación y el deshielo debe ser evitado.

 

】 Del método de prueba del 【

1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el manual de la instrucción del instrumento, y realizar la verificación del control de calidad según el manual de la instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. La tarjeta de información se inserta antes de usar, así que no es necesario calibrar otra vez, y la prueba puede ser realizada solamente después que se pasa el control de calidad; Si no, la causa debe ser descubierta antes de probar.)
3. Quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
5. Mezcla 100µL de muestra paciente con 300µL del diluyente de la muestra. Aplique 100µL de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
6. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000, pulse [detección de la sincronización] el tecla, automáticamente hora por 10 minutos, juzgue automáticamente los resultados de la prueba, y exhiba los resultados cuantitativos en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de la sincronización por 10 minutos, y pulse la tecla [de la detección en tiempo real], y el instrumento interpretará automáticamente los resultados de la prueba.

 

El 【se refiere a】 del intervalo

Los temas sanos bajo 75 años tienen valores del análisis debajo de 347pg/mL. Los temas sanos durante 75 años tienen valores del análisis debajo de 449pg/mL.

 

Interpretación del 【del】 de los resultados

1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de NT-proBNP más baja que 18pg/mL y más alta que 35000pg/mL, los resultados de la detección se divulgan como “< 18pg="">35000pg/mL”, respectivamente.

 

Limitaciones del 【del】 de los métodos

1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de NT-proBNP en la muestra menos que 35000pg/mL, no hay efecto del gancho.
5. El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

 

】 Del funcionamiento del 【

1. Sensibilidad del análisis

No más que 18pg/mL.

2. Exactitud

La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±10%.

3. Precisión

En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.

4. Gama linear

Dentro de la gama linear (20-35000pg/mL), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

 

】 De la nota del 【

1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.

2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está disponible y no puede ser reutilizado.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.

5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.

 

 

Nota:

1) Cualquier variación en operador, el medir con una pipeta y técnica que se lava, tiempo o temperatura de la incubación, y edad del equipo puede causar la variación adentro
resultado. Cada usuario debe obtener su propia curva estándar.
2) si se han diluido las muestras, la concentración leyó en la curva estándar se debe multiplicar por el factor del dilución.
3) si los especímenes generan valores más arriba que la mayor nivel, diluye los especímenes y repite el análisis

 

Lista del análisis
Cardiaco
cat#.	Artículo del producto	Espécimen	Tiempo de reacción	Gama de la medida	Gama clínica	Uso de Itended
1	cTnI	WB/Serum/Plasma	12min.	0.1-40ng/ml	<0>	varias enfermedades cardíacas incluyendo el infarto del miocardio y el paro cardíaco.
2	Myo	WB/Serum/Plasma	12min.	5-400ng/ml	<58ng>	infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo.
3	CK-MB	WB/Serum/Plasma	12min.	1-200ng/ml	<5ng>	infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo.
4	NT-proBNP	WB/Serum/Plasma	10min.	20-35000pg/ml	Debajo de 75:0~347pg/mL, Sobre 75:0~449pg/mL	paro cardíaco.
5	D-dimero	WB/Plasma	10min.	40-10000ng/ml	<500ng>	coagulación intravascular difundida (DIC), trombosis profunda de la vena (DVT), embolia pulmonar (PE), infarto del miocardio, infarto cerebral, etc.
6	cTnI+Myo+CKMB	WB/Serum/Plasma	12min.	lo mismo con el artículo solo	lo mismo con el artículo solo	Marcador triple del infarto del miocardio.
7	ST2	WB/Serum/Plasma	10min.	10-400ng/ml	<35ng>	paro cardíaco.
8	Lp-PLA2	WB/Serum/Plasma	10min.	10-900ng/ml	<175ng>	Evaluación de riesgo de ACS y de los pacientes isquémicos ateroscleróticos del movimiento.
9	S100-β	WB/Serum/Plasma	10min.	0.05-10ng/ml	<0>	Infarto cerebral, lesión cerebral.
Inflamación
10	CRP/hs-CRP	WB/Serum/Plasma	3min.	0.5-200mg/L	CRP<10mg>	marcador inflamatorio del nonspecficity.
11	SAA	Suero	5min.	1-200mg/L	<10mg>	inflammation&infection.
12	EL PCT	WB/Serum/Plasma	10min.	0.2-100ng/ml	<0>	Sepsia
13	CRP+SAA	WB/Serum/Plasma	5min.	lo mismo con el artículo solo	lo mismo con el artículo solo	inflammation&infection.
14	IL-6	WB/Serum/Plasma	10min.	5-4000pg/ml	10pg/ml	diabetes, artritis reumatoide, etc
Hormona tiroidea
15	TSH	Suero/plasma	15min.	0.3-100mU/L	0.35-5mU/L	hipertiroidismo e hipotiroidismo
16	TT3	Suero/plasma	15min.	0.5-10nmol/L	1.3-3.1nmol/L	disfunción de la tiroides
17	TT4	Suero/plasma	15min.	5-300nmol/L	66-181nmol/L	disfunción de la tiroides
18	PIE3S	Suero/plasma	15min.	1-100pmol/L	4-10pmol/L	disfunción de la tiroides
19	FT4	Suero/plasma	15min.	5-300pmol/L	19-39pmol/L	disfunción de la tiroides
Marcador del tumor
20	AFP	Suero/plasma	15min.	2.5-200ng/ml	<20ng>	cáncer del embarazo
21	EL CEA	Suero/plasma	15min.	1-200ng/ml	<5ng>	cáncer de colon, cáncer colorrectal, etc.
22	NSE	Suero/plasma	15min.	1-400ng/ml	<16ng>	no-pequeño cáncer de pulmón de la célula
23	MANDO	especímenes fecales	10min.	50-1000ng/ml	<100ng>	Sangría gastrointestinal recesiva anormal
24	PÁGINA II	Suero/plasma	15min.	1-100ug/L	PGI/PGII>3.0	anormalidades gástricas
25	PÁGINA I	Suero/plasma	15min.	2.5-200ug/L	>70ng/ml	anormalidades gástricas
26	TPSA	Suero/plasma	15min.	0.5-40ng/ml	<4ng>	cáncer de próstata
27	FPSA	Suero/plasma	15min.	0.1-10ng/ml	<1ng>	cáncer de próstata
28	CA12-5	Suero/plasma	15min.	20-500U/ml	<35u>	cáncer ovárico
29	CA15-3	Suero/plasma	15min.	10-400U/ml	< 25="" U="">	cáncer de pecho
30	HE4	Suero/plasma	15min.	50-2000pmol/L	<140 pmol="">	cáncer ovárico
31	CA19-9	Suero/plasma	15min.	10-400U/ml	< 27="" U="">	cáncer pancreático
32	β-HCG	Suero/plasma	15min.	5-400mIU/ml	<10 mIU="">	Pregrancy temprano, cáncer ectópico de HCG, aborto incompleto
33	CK19 (Cyfra21-1)	Suero/plasma	15min.	0.5-50ng/ml	<2>	no-pequeño cáncer de pulmón de la célula
Fertilidad
34	HCG/β-HCG	Suero/plasma	10min.	5-20000mIU/ml	<5 mIU="">	pregrancy temprano.
35	AMH	Suero/plasma	10min.	0.1-16ng/ml	Varón: 20-60 años, 0.92-13.89 ng/mL Hembra: 20-29 años, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 años, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 años, <5>	nivel ovárico de la reserva
Gastrointestinal
36	MANDO	especímenes fecales	10min.	cualitativo	cualitativo	hemorragia gastrointestinal.
37	TRF	especímenes fecales	10min.	cualitativo	cualitativo	hemorragia gastrointestinal.
38	FOB+TRF	especímenes fecales	10min.	cualitativo	cualitativo	hemorragia gastrointestinal.
Infección
39	C.Pneumonia	WB/Serum/Plasma	15min.	cualitativo	cualitativo	Infección del CP
40	M.Pneumonia	WB/Serum/Plasma	15min.	cualitativo	cualitativo	Infección de la P.M.
41	Antígeno Covid-19	esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados	15min.	cualitativo	cualitativo	vías respiratorias
42	Covid-19 Ab IgG/IgM	WB/Serum/Plasma	15min.	cualitativo	cualitativo	vías respiratorias
43	FluA	esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados	15min.	cualitativo	cualitativo	vías respiratorias
44	FluB	esponja nasal, esponja de la garganta o lavado nasal/especímenes aspirados	15min.	cualitativo	cualitativo	vías respiratorias
Lesión renal
45	CysC	WB/Serum/Plasma	5min.	0.4-9mg/L	0.5-1.1mg/L	función renal
46	NGAL	Orina	10min.	10-1500ng/mL	<132ng>	lesión aguda del riñón.
Otro
47	FERR	Suero	5min.	10-500ng/ml	Varón: 24ng/mL~335ng/mL, Hembra: 11ng/mL~307ng/mL	el metabolismo de hierro relacionó enfermedades, tales como anemia de deficiencia de la hemocromatosis y de hierro
48	HbA1c	WB	10min.	4%-14%	4%-6%	diabetes
49	VD	Suero/plasma	15min.	8-70ng/mL	19-57ng/mL	fetation

 

 

Aviso

 

1) La tarjeta de la prueba se puede utilizar solamente una vez en la temperatura ambiente, no reutiliza ni utiliza la tarjeta de la prueba fuera de fecha de vencimiento.

2) Vuelva todos los reactivo y muestra en temperatura ambiente antes de usar.

3) Tenga cuidado cuándo preparar la muestra, llevar el guante y la máscara.

4) La necesidad de la sangre entera añade los anticoagulantes, no congelados; la muestra del suero puede almacenar en congelado, evitar la congelación repetida y el deshielo.

5) Este producto está solamente para in vitro el uso humano de diagnóstico rápido, se puede cuantificar, no sólo prueba cualitativa.

6) Los resultados de la prueba del producto para la referencia solamente, para la confirmación, refieren por favor a los métodos estándar nacionales relevantes.

 

FAQ:

 

1. ¿Cuál es el MOQ?

 

Generalmente si usted elige los diversos productos, nuestro qty mínimo de la orden. también sea diferente. Una muestra disponible.

 

2. ¿Qué sobre plazo de expedición?

 

Las mercancías necesitan 7-21 días del trabajo ser hechas sobre depósito.

 

3. ¿Hace su producto tienen cualquier garantía?

 

Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.

 

El daño debido emplear mal, los malos tratamientos y las modificaciones y las reparaciones desautorizadas no son cubiertos por nuestra garantía.

 

4. ¿Cuál es su forma de pago?

 

Aceptamos generalmente las formas de pago incluimos Paypal, el TT, y Western Union.

 

depósito del 50% por adelantado y equilibrar antes de enviar. El comprador puede elegir qué maneras del pago que usted acepta.

 

Paypal es el más útil y seguro, no rechace por favor la tarifa de Paypal cuando usted elige Paypal.

 

5. ¿Cuál es su método de envío?

 

Proporcionamos métodos de envío completos.

 

Para los órdenes de la pequeña cantidad enviamos por DHL Aire-expresa, o servicio expreso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, es seguro y rápido.

 

Para los órdenes de la gran cantidad enviamos en transporte aéreo o transporte del mar, podemos también enviar orden al agente del cargo del comprador en China.