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Prueba cuantitativa rápida Kit Fluorescence Immunoassay del marcador del tumor de AFP

Prueba cuantitativa rápida Kit Fluorescence Immunoassay del marcador del tumor de AFP

Equipo cuantitativo rápido de la prueba del marcador del tumor

Equipo cuantitativo rápido de la prueba del marcador del tumor de AFP

Lugar de origen:

NC

Nombre de la marca:

WWHS

Certificación:

ISO13485, CE

Número de modelo:

AFP

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Detalles del producto
Nombre de producto:
Equipo cuantitativo rápido de la prueba de AFP
Almacenador intermediario de la muestra:
25 frascos
Garantía:
12 meses
Instrumentos aplicables:
Analizador fluorescente seco del immunoensayo NIR-1000
Tipo:
Marcador tumoral
Reactividad:
humano
Nombre formal:
Alpha Fetoprotein
Almacenamiento:
A temperatura ambiente
Producción:
5000 pruebas/día
Tipo de la muestra:
Suero/plasma
Capacidad anual:
3 millones al año
Palabras claves:
Alta sensibilidad, súper estabilidad
Pago y términos de envío
Cantidad de orden mínima
1000
Precio
US 1.50-2.50 Kit
Detalles de empaquetado
caja de papel colorida
Tiempo de entrega
10 días
Condiciones de pago
L/C, T/T
Capacidad de la fuente
30000 equipos por semana
Descripción del producto

[Nombre de producto]

Prueba cuantitativa rápida de Alpha Fetoprotein (AFP) (immunoensayo de la fluorescencia)

[Especificación del paquete]

25 pruebas/equipo

[Uso previsto]

Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de AFP en sangre entera humana, plasma y suero.

La fetoproteína alfa (AFP), el aquivalent fetal a la albúmina, es una glicoproteína 67kDa producida durante el desarrollo embrionario y encontrada en la alta concentración en suero fortal y líquido amniótico. En adultos no embarazadas normales AFP está presente en concentraciones bajas en suero. Sin embargo AFP puede aumentado marcado del suero de pacientes con el cáncer del hígado, del testículo o del ovario. La determinación cuantitativa del suero de AFP puede tener valor en la gestión de pacientes con los tumores sospechosos o diagnosticados del cáncer de hígado o de la célula de germen del testículo o del ovario. Además, la concentración elevada del suero AFP se ha medido en pacientes con otro noncancerous, enfermedades, incluyendo una hepatitis viral más aguda del hyperbilirubinemia neonatal hereditario del tyrosinemia del telangiectasia de la ataxia, hepatitis activa crónica y cirrosis. La concentración elevada del suero AFP también se observa en mujer embarazada. Por lo tanto la medida de AFP no se recomienda para el uso como procedimiento de cribado de detectar la presencia de cáncer en la población en general.

[Principio de la inspección]

La prueba rápida de AFP es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de AFP. El antígeno de AFP en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de AFP etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal de AFP fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

[Componentes]

Nombre Cantidad Componente
Tarjetas de la prueba 25 Se compone del cojín fluorescente (cubierto con AFP etiquetado fluorescente el anticuerpo monoclonal del ratón), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti monoclonal de IgG del anticuerpo del ratón de AFP y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes
Diluyente de la muestra 25 (300μL/tube) Almacenador intermediario de fosfato
Tarjeta de la identificación 1 Con el fichero específico de la curva del soporte
 

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

[Condiciones y validez de almacenamiento]

El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

[Instrumentos aplicables]

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

[Requisitos de la muestra]

  1. El plasma, el suero y la sangre entera se pueden utilizar como muestras. La sangre entera se debe recoger en un tubo que contiene la heparina, el citrato o el EDTA como el anticoagulante. Si se utiliza el procedimiento del suero, recoja la sangre en un tubo sin el anticoagulante y permita el coagular. Las muestras de Hemolyzed no deben ser utilizadas.
  2. La sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
  3. Se recomienda altamente para utilizar muestras frescas en vez de guardar las muestras en la temperatura ambiente durante mucho tiempo. Después de que las muestras fueran recogidas, la detección se debe terminar en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar en 2℃~8℃ por 24 horas. Las muestras del plasma y del suero se pueden almacenar en 2℃~ 8℃ por 7 días, -20℃for 30 días.
  4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar. Los ciclos hielo-deshielo repetidos deben ser evitados.

[Procedimiento]

  1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
  2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el manual de la instrucción del instrumento, y realizar la verificación del control de calidad según el manual de la instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. La tarjeta de información se inserta antes de usar, así que no es necesario calibrar otra vez, y la prueba puede ser realizada solamente después que se pasa el control de calidad. Si no, la causa debe ser descubierta antes de probar.)
  3. Quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
  4. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
  5. Mezcle el µL 100 de la muestra paciente con 300µL del diluyente de la muestra. Aplique el µL 100 de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
  6. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000, leer y registrar los resultados en 10 minutos después de la adición de muestras, después disponga de la prueba usada apropiadamente.

[Intervalo de la referencia]

Se espera que a los adultos no embarazadas sanos tengan valores del suero AFP debajo de 20ng/ml. Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales basados en la población.

[Interpretación de resultados]

  1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
  2. Para las muestras con la concentración de AFP más baja que 2.5ng/ml y más alta que 200ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.

[Limitaciones de métodos]

  1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
  2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
  3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
  4. Cuando es la concentración de AFP en la muestra menos que 20000ng/ml, no hay efecto del gancho.
  5. El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
  6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

[Funcionamiento]

1. Límites de detección

No más que 2.5ng /ml.

2. Exactitud

La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±15%.

3. Precisión

En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.

gama 4.Linear

Dentro de la gama linear (2,5~ 200ng/ml), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

[Nota]

1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.

2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está disponible y no puede ser reutilizado.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.

5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.

 

Prueba cuantitativa rápida Kit Fluorescence Immunoassay del marcador del tumor de AFP 0

 

Lista del análisis de WWHS POCT

 

Marcador del tumor          
cat#. Artículo del producto Espécimen Tiempo de reacción Gama de la medida Gama clínica Uso previsto
18 AFP Suero/plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> cáncer del embarazo
19 EL CEA Suero/plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> cáncer de colon, cáncer colorrectal, etc.
20 NSE Suero/plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> no-pequeño cáncer de pulmón de la célula
21 MANDO especímenes fecales 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Sangría gastrointestinal recesiva anormal
22 PÁGINA II Suero/plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anormalidades gástricas
23 PÁGINA I Suero/plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml anormalidades gástricas
24 PSA Suero/plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> cáncer de próstata
25 FPSA Suero/plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> cáncer de próstata
26 CA12-5 Suero/plasma 15min. 20-500U/ml <35u> cáncer ovárico
27 CA15-3 Suero/plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> cáncer de pecho
28 HE4 Suero/plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> cáncer ovárico
29 CA19-9 Suero/plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> cáncer pancreático
30 β-HCG Suero/plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Pregrancy temprano, cáncer ectópico de HCG, aborto incompleto
31 CK19 (Cyfra21-1) Suero/plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> no-pequeño cáncer de pulmón de la célula

 

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Interpretación de resultados


1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de AFP más baja que 2.5ng/ml y más alta que 200ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.

FAQ:

 

1. ¿Cuál es el MOQ?

 

Generalmente si usted elige los diversos productos, nuestro qty mínimo de la orden. también sea diferente. Una muestra disponible.

 

2. ¿Qué sobre plazo de expedición?

 

Las mercancías necesitan 7-21 días del trabajo ser hechas sobre depósito.

 

3. ¿Hace su producto tienen cualquier garantía?

 

Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.

 

El daño debido emplear mal, los malos tratamientos y las modificaciones y las reparaciones desautorizadas no son cubiertos por nuestra garantía.

 

4. ¿Cuál es su forma de pago?

 

Aceptamos generalmente las formas de pago incluimos Paypal, el TT, y Western Union.

 

depósito del 50% por adelantado y equilibrar antes de enviar. El comprador puede elegir qué maneras del pago que usted acepta.

 

Paypal es el más útil y seguro, no rechace por favor la tarifa de Paypal cuando usted elige Paypal.

 

5. ¿Cuál es su método de envío?

 

Proporcionamos métodos de envío completos.

 

Para los órdenes de la pequeña cantidad enviamos por DHL Aire-expresa, o servicio expreso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, es seguro y rápido.

 

Para los órdenes de la gran cantidad enviamos en transporte aéreo o transporte del mar, podemos también enviar orden al agente del cargo del comprador en China.


Instrumento aplicable

 

Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000

 

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