Análisis de WWHS IL-6 FIA Rapid Quantitative Test Kit 25T IVD POCT

[Nombre del producto]

Kit de diagnóstico para interleucina-6 (ensayo inmunocromatográfico)

[Especificación de embalaje]

25 pruebas/equipo

[Uso previsto]

El kit se utiliza para la determinación cuantitativa de interleucina-6 (IL-6) en sangre entera humana, plasma y suero.

La interleucina 6 es un miembro de la familia de las interleucinas.Desempeña un papel importante en la respuesta inflamatoria y es un indicador sensible para el diagnóstico precoz de la infección aguda.

[Principio de prueba]

El kit es un inmunoensayo sándwich cromatográfico de un solo paso diseñado para la medición cuantitativa de IL-6.El antígeno IL-6 en la muestra se unió primero con el compuesto conjugado del anticuerpo monoclonal IL-6 marcado con fluorescencia, luego se movió y se combinó con otro anticuerpo monoclonal IL-6 fijado en la membrana de nitrocelulosa, y se formó el complejo sándwich de doble anticuerpo en la línea de detección de la membrana de nitrato de celulosa.Los resultados de detección cuantitativa se obtuvieron mediante el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000.

[Componentes]

Los componentes de diferentes lotes de kits no se pueden utilizar de forma intercambiable.

[Condiciones de almacenamiento y validez]

El kit debe almacenarse a 4 ℃ ~ 30 ℃, fuera de la luz solar directa.Tiene una validez de 18 meses.La tarjeta de prueba se debe usar dentro de los 15 minutos posteriores al desellado en un ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ y 20 % ~ 90 % de humedad relativa.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete exterior del producto.

[Instrumento aplicable]

Analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech.Cª

[Requisitos de muestra]

1. Como muestras se pueden utilizar plasma, suero y sangre entera.La sangre completa debe recogerse en un tubo que contenga heparina, citrato o EDTA como anticoagulante.Si se utiliza el procedimiento del suero, recolecte la sangre en un tubo sin anticoagulante y deje que se coagule.No se deben utilizar muestras hemolizadas.
2. La sangre venosa se recolectó de acuerdo con los métodos de laboratorio de rutina para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda encarecidamente utilizar muestras frescas en lugar de mantener las muestras a temperatura ambiente durante mucho tiempo.Después de recolectar las muestras, la detección debe completarse dentro de las 4 horas a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃).La muestra de sangre completa se puede almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 24 horas.Las muestras de plasma y suero se pueden almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 7 días, -20 ℃ durante 30 días.
4. Antes de la prueba, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃).Las muestras congeladas deben descongelarse por completo, recalentarse y mezclarse uniformemente antes de su uso.Deben evitarse los ciclos repetidos de congelación y descongelación.

[Procedimiento de prueba]

1. Antes de la prueba, lea las instrucciones completamente.Si la tarjeta de prueba y la muestra se almacenan en frío, deben equilibrarse a temperatura ambiente (15-30) ℃ durante no menos de 30 minutos antes de su uso.
2. Inicie el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 de acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento y lleve a cabo la verificación del control de calidad de acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento (Nota: el reactivo se ha calibrado de antemano y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de El reactivo se ha almacenado en la tarjeta de identificación. La prueba solo se puede realizar después de pasar el control de calidad. De lo contrario, se debe averiguar la causa antes de realizar la prueba.)
3. Retire la tarjeta de prueba de la bolsa de papel de aluminio y utilícela dentro de los 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de prueba en una mesa horizontal limpia y márquela horizontalmente.
5. Mezcle 100 µL de muestra del paciente con 300 µL de diluyente de muestra.Aplique 100 µL de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de prueba.
6. Inserte la tarjeta de prueba en el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000, lea y registre los resultados 10 minutos después de agregar las muestras, luego deseche la prueba usada de manera apropiada.

[Intervalo de referencia]

El valor de referencia normal es inferior a 10 pg/mL en este ensayo.Se recomienda enfáticamente que cada laboratorio determine sus propios valores normales y anormales.

[Interpretación de los resultados de la prueba]

1. Este reactivo solo se utiliza para la detección auxiliar.Si los resultados de la prueba son anormales, debe revisarse a tiempo y juzgarse en combinación con los síntomas clínicos.
2. Para muestras con una concentración de IL-6 inferior a 5,00 pg/mL y superior a 4000,00 pg/mL, los resultados de detección se notifican como "<5,00 pg/mL" y ">4000,00 pg/mL", respectivamente.

[Limitación del método de descanso]

1. Este kit solo se utiliza para detectar muestras de suero/plasma/sangre entera humana
2. Debido a las limitaciones de los métodos de inmunoensayo de reacción de antígenos y anticuerpos, los resultados no pueden utilizarse como la única base para el diagnóstico clínico, sino que deben evaluarse con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido de triglicéridos en la muestra no debe exceder los 30 mg/mL, el contenido de hemoglobina no debe exceder los 10 mg/mL, el contenido de bilirrubina no debe exceder los 0,25 mg/mL y la desviación relativa de los resultados de la prueba no debe exceder de ± 15%.

4. Cuando la concentración de IL-6 en la muestra es inferior a 10000 ng/mL, no hay efecto gancho.

5. El efecto HAMA no se produjo cuando la concentración de anti-rata humana en la muestra fue inferior a 50 ng/ml.
6. Cuando la concentración de RF de las muestras es inferior a 2000 UI/mL, la desviación relativa del resultado de la prueba se limita a ±15,0 %.

[Actuación]

1. Límites de detección

No superior a 5,00 pg/mL.

2. Precisión

La desviación relativa del valor objetivo está limitada a ±15,0%.

3. Repetibilidad

Los coeficientes de variación dentro y entre ensayos están dentro del 15,0%.

4. Rango de linealidad

Dentro del rango lineal (5.00~ 4000.00)ng/mL, el coeficiente de correlación lineal R≥0.990.

[Nota]

1. El kit solo se puede utilizar para diagnóstico in vitro.

2. La tarjeta de prueba y la solución tampón son de un solo uso y no se pueden reutilizar.

3. Verifique la integridad y validez del paquete del kit antes de usarlo y luego abra el paquete.Cuando se almacena a baja temperatura, debe restaurarse a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir el paquete para su uso.Los reactivos con el paquete interno dañado y más allá del período de validez no se pueden utilizar.

4. Saque la tarjeta de prueba de la bolsa de papel de aluminio y realice el experimento en 15 minutos.No lo coloque en el aire durante mucho tiempo para evitar la humedad.

5. Se requiere cumplir estrictamente con los requisitos para la recolección y almacenamiento de muestras.Si la muestra está turbia, centrifugarla y precipitarla antes de usarla.

6. El kit utilizado debe desecharse como material infeccioso latente, y todas las muestras, reactivos y contaminantes latentes deben desinfectarse y desecharse de acuerdo con las reglamentaciones locales pertinentes.

Interpretación de los resultados de la prueba

1. El kit solo se puede utilizar para pruebas auxiliares.Si el resultado de la prueba es anormal, vuelva a realizar la prueba a tiempo y juzgue en combinación con los síntomas clínicos.
2. Para muestras cuya concentración de cTnI es inferior a 0,1 ng/mL y superior a 40 ng/mL, el resultado de la prueba es “<0,1 ng/mL” y “>40 ng/mL” respectivamente.

Acerca del analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000

Es un sistema de análisis inmunocromatográfico de fluorescencia con control de temperatura interna,

que puede ayudar a diagnosticar afecciones como infecciones, diabetes, enfermedades cardiovasculares, lesiones renales y cánceres, etc.

Tecnología de inmunofluorescencia

Tiempo de prueba menos de 15 minutos

Plataforma de pantalla táctil fácil de usar, sistema multilingüe

Reactivos almacenados a temperatura ambiente durante 12 meses

Por qué elegirnos

1. Precisión
La desviación es inferior al 3,0%
2. Almacenamiento de datos actualizado
10000 almacenamiento de datos
3. Larga vida
Soporte para usar 3 años

Control de calidad

En la prueba se incluye un control de procedimiento.Una línea de color que aparece en la región de control (C) es el procedimiento interno
control.Confirma un volumen de muestra suficiente y una técnica de procedimiento correcta.
Los estándares de control no se suministran con este kit;sin embargo, se recomienda probar un control positivo y un control de control negativo como una buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el rendimiento adecuado de la prueba.

Ventaja

1. Calidad avanzada: contamos con un estricto sistema de control de calidad y disfrutamos de una buena reputación en el mercado.

2. Servicio sincero: tratamos a los clientes como amigos y nuestro objetivo es construir una relación comercial a largo plazo.

Preguntas más frecuentes

1. ¿Qué es el analizador de inmunoensayo fluorescente?
El analizador de inmunoensayo de fluorescencia Biopanda es utilizado por pequeños laboratorios para la detección de una variedad de biomarcadores para ayudar con el diagnóstico y el seguimiento de varias afecciones médicas, incluidas enfermedades cardiovasculares, inflamación, enfermedad renal, afecciones de la tiroides y fertilidad.

2. ¿Tiene el certificado CE para el analizador de inmunoensayo?
El analizador WBC pertenece a IVD other/general, no necesita CE, la declaración Ec es suficiente.

3. ¿Cómo funciona el inmunoensayo de fluorescencia?
Los inmunoensayos fluorescentes son simplemente un tipo diferente de inmunoensayo.... Un inmunoensayo moderno basado en fluorescencia utiliza como reactivo de detección un compuesto fluorescente que absorbe luz o energía (energía de excitación) en una longitud de onda específica y luego emite luz o energía en una longitud de onda diferente.

4. ¿Qué es el ensayo de inmunofluorescencia indirecta?
La inmunofluorescencia indirecta, o inmunofluorescencia secundaria, es una técnica utilizada en los laboratorios para detectar la circulación
autoanticuerpos en el suero del paciente.Se utiliza para diagnosticar enfermedades ampollares autoinmunes.

5. ¿Es la inmunofluorescencia un inmunoensayo?
El ensayo de inmunofluorescencia (IFA) es una técnica virológica estándar para identificar la presencia de anticuerpos por su capacidad específica para reaccionar con antígenos virales expresados ​​en células infectadas;los anticuerpos unidos se visualizan mediante incubación con anticuerpo antihumano marcado con fluorescencia.

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