Análisis entero de la gama CRP FIA Rapid Quantitative Test Kit POCT IVD 25T de WWHS

[Nombre del producto]

Kit de Diagnóstico para Proteína C Reactiva (ensayo Inmunocromatográfico)

[Especificación del paquete]

25 pruebas/kit

[Uso previsto]

Se utiliza para la detección cuantitativa de proteína C reactiva (PCR) en suero, plasma y sangre total humanos.La PCR se utiliza principalmente como índice inflamatorio no específico.

[Componentes principales]

Los componentes de diferentes lotes de kits no se pueden utilizar indistintamente.

[Condiciones de almacenamiento y período de validez]

4 ℃ - 30 ℃, seco, oscuro, sin congelación, sellado en bolsa de papel de aluminio, válido por 18 meses.La tarjeta de prueba debe devolverse a temperatura ambiente (15-30) ℃ antes de su uso, y debe usarse dentro de los 15 minutos posteriores a abrirla en un ambiente de temperatura (15-30) ℃ y humedad relativa (20% - 90%).

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de vencimiento se muestran en el paquete exterior del producto.

[Procedimiento de prueba]

1. Antes de la prueba, lea completamente las instrucciones.Si la tarjeta de prueba y la muestra se almacenan en un lugar frío, se deben equilibrar a temperatura ambiente (15-30) ℃ durante al menos 30 minutos antes de su uso.

2. Inicie el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 de acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento y lleve a cabo la verificación del control de calidad de acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento (Nota: el reactivo se ha calibrado previamente y los parámetros de la curva de calibración de cada (El lote de reactivo se ha almacenado en la tarjeta de identificación. La prueba se puede realizar sólo después de pasar el control de calidad. De lo contrario, la causa debe descubrirse antes de realizar la prueba.)

3. Retire la tarjeta de prueba de la bolsa de papel de aluminio y úsela dentro de los 15 minutos.

4. Coloque la tarjeta de prueba sobre una mesa horizontal limpia y márquela horizontalmente.

5. Agregue 5 μl de muestra al diluyente de muestra (1500 μl), mezcle bien y agregue 100 μl de muestra diluida al orificio de muestreo.

6. Inserte la tarjeta de prueba en el analizador de fluoroinmunoensayo seco, presione la tecla "prueba de sincronización", cronometre automáticamente durante 3 minutos, juzgue automáticamente los resultados de la prueba y muestre los resultados cuantitativos en la pantalla.O inserte la tarjeta de prueba en el analizador después de 3 minutos y presione la tecla "Prueba instantánea" y el instrumento interpretará automáticamente los resultados.

[Actuación]

1. Límite de detección: No superior a 0,5 mg/L.

2. Precisión: la desviación relativa del valor objetivo no supera el ±10%.

3. Repetibilidad: el coeficiente de variación (CV) no debe ser superior al 10%.

4. Diferencia entre lotes: el rango relativo (R) entre lotes no debe ser superior al 15%.

5. Rango lineal: dentro del rango lineal especificado de 0,5 mg/l-200 mg/l, el coeficiente de correlación lineal R ≥ 0,990. La desviación absoluta del rango lineal en [0,5-5] mg/L no es más de ±5 mg/L, el rango lineal es (5-200] mg/L, la desviación relativa es inferior a ±10%.

[Nota]

1. El kit sólo se utiliza para diagnóstico in vitro.

2. La tarjeta de prueba es desechable y no se puede reutilizar.

3. Verifique la integridad y validez del paquete del kit antes de usarlo y luego abra el paquete.Cuando se almacena a baja temperatura, se debe restaurar a temperatura ambiente (15-30) ℃ antes de abrir el paquete para su uso.Los reactivos con paquete interno dañado y más allá del período de validez no se pueden utilizar.

4. La tarjeta de prueba debe sacarse de la bolsa de papel de aluminio y probarse dentro de 15 minutos para evitar que quede en el aire durante mucho tiempo y cause humedad.

5. Se deben observar estrictamente los requisitos de recolección y almacenamiento de muestras.Si la muestra está turbia, se debe centrifugar y desechar antes de su uso.

6. El kit contiene productos procedentes de animales.La información cualificada sobre procedencia animal y estado sanitario no puede garantizar la existencia de patógenos infecciosos.Por lo tanto, se sugiere que estos productos se traten como sustancias potencialmente infecciosas y que todas las muestras, reactivos y contaminantes potenciales se desinfecten y traten de acuerdo con las regulaciones locales pertinentes.

7. Un hematocrito demasiado alto o demasiado bajo puede afectar los resultados del análisis de sangre total; se recomienda utilizar otros métodos de detección para la verificación.