Análisis cuantitativo rápido en tiempo real del equipo 25T POCT de la prueba de la FIA IVD de los equipos de la polimerización en cadena de FERR

[Nombre del producto]

Kit de diagnóstico para la ferritina sérica ((Análisis inmunocromatográfico)

[Especificación del embalaje]

25 ensayos por kit

[Componentes principales]

Los componentes de los diferentes lotes de kits no pueden utilizarse indistintamente.

[Condiciones de almacenamiento y validez]

La tarjeta de ensayo debe guardarse a 4°C~30°C, seca, oscura y sin congelación, en una bolsa de papel de aluminio sellada y con una validez de 12 meses.La tarjeta de ensayo debe volver a la temperatura ambiente (15°C~30°C) antes de abrirla.Debe utilizarse en un plazo de 15 minutos después de su apertura en un ambiente de 15°C a 30°C y con una humedad relativa del 20% al 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad figuran en el envase exterior del producto.

[Instrumento aplicable]

NIR-1000 analizador de fluoroinmunoensayo seco producido por WWHS Biotech Inc.

[Procedimiento de ensayo]

1. Antes del ensayo, lea completamente las instrucciones.deben equilibrarse a temperatura ambiente (15-30)°C durante al menos 30 minutos antes de su uso..
2. Puesta en marcha del analizador seco de fluoroinmunoensayos NIR-1000 de acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento.y llevar a cabo la verificación del control de calidad de acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento.: el reactivo ha sido calibrado de antemano y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información.Así que no es necesario calibrar de nuevo, y el ensayo sólo puede llevarse a cabo después de haber superado el control de calidad; de lo contrario, la causa debe determinarse antes de los ensayos.)
3. Retire la tarjeta de ensayo de la bolsa de papel de aluminio y utilice en un plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de ensayo en una mesa horizontal limpia y marque horizontalmente.
5. Mezclar 20 μl de muestra del paciente con 400 μl de diluyente de muestra y aplicar 100 μl de muestras diluidas en el pozo de la tarjeta de ensayo.
6. Introduzca la tarjeta de ensayo en el analizador de fluoroinmunosíntese seco NIR-1000, presione la tecla [detección de tiempo], automáticamente el tiempo durante 5 minutos, automáticamente juzgue los resultados del ensayo,y mostrar los resultados cuantitativos en la pantalla. o insertar la tarjeta de prueba en el analizador después de tiempo durante 5 minutos, y presione la tecla [detección en tiempo real], y el instrumento interpretará automáticamente los resultados de la prueba.

[Intervalo de referencia]

Mediante la determinación de muestras de suero de 301 personas sanas de 10 ~ 87 años, los resultados fueron analizados estadísticamente.

[Representación]

1. Sensibilidad del análisis

No superior a 5 ng/ml.

2Precisión

La desviación relativa del valor objetivo es de ±15%.

3Precisión.

El coeficiente de variación dentro y entre ensayos está dentro del 15%.

4. Rango lineal

Dentro del intervalo lineal (5 ~ 500 ng/ml), el coeficiente de correlación lineal R≥0.990.

[Nota]

1Este kit sólo se utiliza para el diagnóstico in vitro.

2La tarjeta de ensayo y el diluyente de la muestra son desechables y no se pueden reutilizar.

3. Compruebe la integridad y la validez del paquete del kit antes de usarlo, y luego abra el paquete.antes de abrir el envase para su uso.No se pueden utilizar los reactivos con envase interno dañado y que hayan superado el período de validez.

4. Los requisitos de recogida y almacenamiento de las muestras deben respetarse estrictamente. Si la muestra es turbia, debe centrifugarse y desecharse antes de su uso.

5Los kits utilizados deben tratarse como sustancias potencialmente infecciosas y todas las muestras, reactivos y contaminantes potenciales deben ser desinfectados y tratados de acuerdo con las regulaciones locales pertinentes.

Preguntas frecuentes

P: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ)?
R: Para la mayoría de nuestros productos médicos, incluso el pedido de una sola unidad es calurosamente bienvenido.

P: ¿Puede hacer OEM / marca privada?
R: Por supuesto que podemos hacer OEM / etiqueta privada para usted.

P: ¿Qué tal su plazo de entrega?
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R: Sí, tenemos prueba del 100% antes de la entrega

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