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Tecnología FIA Rapid Quantitative Test Kit de la inmunofluorescencia de C.Pneumonia nueva un análisis del paso POCT

Tecnología FIA Rapid Quantitative Test Kit de la inmunofluorescencia de C.Pneumonia nueva un análisis del paso POCT

Lugar de origen:

NC

Nombre de la marca:

WWHS

Certificación:

ISO 13485, CE

Número de modelo:

C.Pneumonia

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Detalles del producto
Nombre de producto:
Prueba rápida de C.Pneumonia
Almacenamiento:
Temperatura ambiente
Almacenador intermediario de la muestra:
25 frascos
Fabricante:
WWHS Biotech inc.
Tipo:
Un análisis del paso
Reactividad:
humano
Tamaño del paquete:
25 pruebas
Uso:
Detección de la infección
Uso adentro:
Analizador seco de WWHS NIR-1000 Fluoroimmunoassay
palabras claves:
Alta estabilidad, alta sensibilidad, alta exactitud
Pago y términos de envío
Cantidad de orden mínima
1000
Precio
US 1.50-2.99 Kit
Detalles de empaquetado
caja de papel colorida
Tiempo de entrega
7 días
Condiciones de pago
L/C, T/T
Capacidad de la fuente
20000 equipos por semana
Descripción del producto

[Nombre de producto]

Equipo rápido de la prueba del anticuerpo de Pneumoniae IgM del micoplasma (oro coloidal)

 

[Especificación del paquete]

25 pruebas/equipo

 

[Uso previsto]

Se utiliza para la detección cualitativa de anticuerpo de IgM de los pneumoniae del micoplasma en suero humano, plasma, y muestras de sangre enteras. Es aplicable a la diagnosis auxiliar de la infección de los pneumoniae del micoplasma.

 

[Principio de la inspección]

El principio de método cromatográfico de la captura se aplica para detectar cualitativo el anticuerpo de IgM de los pneumoniae del micoplasma en plasma humana, suero y sangre entera. Después de que la muestra se añada en el agujero de la muestra, el anticuerpo anti de los pneumoniae del micoplasma (IgM) en la muestra atará al oro etiquetado antígeno de los pneumoniae del micoplasma después de la re disolución y emigrará hacia arriba por cromatografía. Cuando emigra a la línea de la detección, atará al anticuerpo humano anti de IgM (u-cadena) en la línea de la detección, forma un oro visible etiquetado complejo humano anti del anticuerpo de IgM del micoplasma del antígeno de los pneumoniae del micoplasma de los pneumoniae del anticuerpo anti de IgM. El anticuerpo anti de IgM de los pneumoniae del micoplasma que las muestras negativas no formaron el oro etiquetó complejos.

 

[Componentes]

Nombre Cantidad Componente
Tarjetas de la prueba 25

a) Anticuerpo humano anti de IgM (cadena de U) (fijado en la región de T de membrana de la nitrocelulosa);

b) Anticuerpo policlonal del micoplasma de las ovejas del antígeno humano anti de los pneumoniae (fijado en la región de C de membrana de la nitrocelulosa);

c) El oro coloidal etiquetó el antígeno de los pneumoniae del micoplasma;

d) Otras ayudas de la tira de prueba.

Diluyente de la muestra 25 (1mL/tube) Almacenador intermediario de fosfato
 

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

 

[Condiciones y validez de almacenamiento]

El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

 

[Requisitos de la muestra]

1. El plasma, el suero y la sangre entera se pueden utilizar como muestras. La sangre entera se debe recoger en un tubo que contiene la heparina, el citrato o el EDTA como el anticoagulante. Si se utiliza el procedimiento del suero, recoja la sangre en un tubo sin el anticoagulante y permita el coagular. Las muestras de Hemolyzed no deben ser utilizadas.

2. La sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.

3. Se recomienda altamente para utilizar muestras frescas en vez de guardar las muestras en la temperatura ambiente durante mucho tiempo. Después de que las muestras fueran recogidas, la detección se debe terminar en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar en 2℃~8℃ por 24 horas. Las muestras del plasma y del suero se pueden almacenar en 2℃~ 8℃ por 7 días, -20℃for 30 días.

4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar. Los ciclos hielo-deshielo repetidos deben ser evitados.

 

[Método de prueba]

Lea por favor las instrucciones de funcionamiento cuidadosamente antes de probar. Antes de la prueba, restaure por favor todos los reactivo a la temperatura ambiente, y los reactivo serán realizados en la temperatura ambiente.

1. Ábralo a lo largo de la abertura del bolso del papel de aluminio, saque la tarjeta el reactivo y coloqúela completamente.

2. Añada el µL 10 del suero o del plasma que se probarán (el µL 20 de la sangre entera) en el agujero de muestreo de la tarjeta de la prueba, y añada lentamente el µL 3 el descenso (o 80) del almacenador intermediario de la muestra.

3. Observe los resultados exhibidos dentro de 15 ~ 20 minutos, y los resultados exhibidos después de que más de 20 minutos sean inválidos.

 

[Interpretación de resultados]

1. (a) la línea de control y la línea de la prueba eran positivas; (b) solamente la línea de control es negativa; (c) la línea de control no se exhibe, así que este experimento es inválido.

2. Los resultados positivos muestran que la muestra contiene el anticuerpo de IgM de los pneumoniae del micoplasma. Debe también ser combinada con otros indicadores clínicos para determinar si infectan al paciente con pneumoniae del micoplasma.

3. El resultado negativo muestra que no se detecta ningún anticuerpo de IgM de los pneumoniae del micoplasma, pero si el contenido del anticuerpo de IgM de los pneumoniae del micoplasma en la muestra es demasiado bajo, que es más baja que el límite de detección de este equipo, aunque el resultado de la prueba es negativa, la posibilidad de la infección con pneumoniae del micoplasma no se elimina.

 

Negativa positiva inválida

 

[Limitaciones de métodos]

1. Este reactivo se utiliza solamente para probar el suero, el plasma y muestras de sangre enteras.

2. Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente para la referencia clínica y no serán utilizados como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. Considerarán a la gestión clínica de pacientes completo conjuntamente con sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y reacciones del tratamiento.

3. La sustancia detectada en esta tarjeta de la prueba es anticuerpo de la P.M. IgM. En el período de la ventana de infección aguda de la P.M. o cuando el título de la P.M. IgM en la muestra es más bajo que el límite de detección de este equipo, los resultados negativos incorrectos pueden ser obtenidos, y el paciente debe ser incitado volver a inspeccionar en el plazo de 7-14 días.

4. El positivo de la P.M. IgM no sólo ocurrió en la interferencia primaria de los pneumoniae del micoplasma, pero también en la infección secundaria.

5. Reactividad cruzada: no hay reactividad cruzada con las muestras del suero de pacientes infectados con el urealyticum de Ureaplasma, genitalium del micoplasma, los hominis del micoplasma, los pneumoniae del estreptococo pneumoniae, del Chlamydia, los pneumoniae del Hemophilus influenzae, de la Klebsiella, tuberculosis del estafilococo áureo, de micobacteria, pneumophila y Pseudomonas aeruginosa de Legionella, y ninguna reactividad cruzada con el virus sincitial, adenovirus, virus de gripe allí ninguna reacción cruzada en muestras del suero de pacientes infectados con el virus de parainfluenza.

6. Cuando el contenido del triglicérido en la muestra no excede 15mg/el ml, el contenido de la hemoglobina no excede 5mg/el ml, el contenido de la bilirrubina no excede 0.5mg/ml, y la concentración del RF está menos que 2000iu/el ml, él no tiene ningún efecto sobre los resultados de la prueba.

7. Cuando la concentración anti humana del ratón en la muestra es menos que 50NG/el ml, el efecto de HAMA no ocurrirá.

 

[Funcionamiento]

1. Tarifa positiva de la coincidencia: las 10 muestras positivas del control de calidad eran positivas, y la tarifa positiva de la coincidencia era 100%.

2. Tarifa negativa de la coincidencia: las 10 muestras negativas del control de calidad eran positivas, y la tarifa negativa de la coincidencia era 100%.

3. Repetibilidad: los resultados del juicio del yin y Yang del mismo material de referencia serán constantes, y la cromaticidad evidente será constante.

4. Diferencia entre los lotes: los resultados de la prueba entre los lotes serán totalmente constantes, y la cromaticidad evidente será constante.

5. Límite de detección: no más alto que 5IU/ml.

 

[Nota]

1. Este producto es un reactivo de diagnóstico in vitro disponible. No utilice los productos expirados.

2. No hay banda del color en la línea del control de calidad y la línea de la inspección, indicando que hay un error y la detección debe ser revisada.

3. Evite la temperatura alta del ambiente de prueba. La tarjeta de la prueba almacenada en la baja temperatura necesita ser restaurada a la temperatura ambiente y después se abrió para evitar la absorción de la humedad.

4. Se recomienda para utilizar muestras frescas en vez de muestras hielo-deshielo repetidas.

5. Si la solución del muestreo del virus se utiliza para tratar la muestra, puede ser detectada directamente sin la dilución de la solución de la extracción de la muestra.

6. Atención de la paga a las medidas de seguridad durante la operación, tal como llevar la ropa protectora, guantes, el etc.

 

 

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Interpretación de los resultados de la prueba


1. El equipo se puede utilizar para la prueba auxiliar solamente. Si el resultado de la prueba es anormal, reexamine oportuno y al juez combinados con síntomas clínicos.
2. Para las muestras cuya concentración del cTnI es más baja que 0.1ng/mL y más alta que 40ng/mL, el resultado de la prueba es “<0.1ng/mL” y “>40ng/mL” respectivamente.

 

Por qué elija WWHS

 

El negocio principal de nuestra compañía es POCT fluorescente INFRARROJO. Los escenarios del uso principal de POCT incluyen el departamento de emergencia, ICU, el centro de dolor de pecho y el centro del movimiento, la sala de operaciones, y diversos departamentos de hospitales del grado. Salud de la comunidad, paciente no internado y otras instituciones médicas primarias en todos los niveles; Farmacias, uso en el hogar y otras organizaciones e individuos apuntados en los clientes del extremo. POCT es caracterizado por su simplicidad y velocidad, libertad de escenarios del uso, y alto funcionamiento costado. Sin embargo, el punto actual del dolor de las mentiras de la industria de POCT en cómo solucionar los problemas de la sensibilidad baja y de la precisión pobre hechas frente por los productos de POCT.

 

Fecha del almacenamiento y de vencimiento

 

Almacenamiento: Tienda en el ℃ 4-30 en el lugar oscuro, sellado, seco, congelado no.

Fecha de vencimiento: 12 meses; la fecha de la producción está en la caja.

 

FAQ

 

Q1: ¿Es usted empresa comercial o el fabricante?
A1: Somos fabricante.

 

Q2: ¿Usted proporciona muestras?
A2: Sí, proporcionamos muestras. Si usted lo necesita, éntrenos en contacto con por favor.

 

Q3: ¿Cómo sobre la calidad?
A3: Tenemos el mejor ingeniero profesional y el sistema estricto del QA y del control de calidad para asegurarle consigue los productos de alta calidad de nosotros.

 

Q4: ¿Cómo está el paquete?
A4: Están normalmente los cartones, pero también podemos embalarlo según sus requisitos.

 

Q5: ¿Cómo está plazo de expedición?
A5: Depende de la cantidad que usted necesita.

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