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3000 pruebas/análisis reactivo del equipo 25T POCT IVD de la prueba de la proteína del día C

3000 pruebas/análisis reactivo del equipo 25T POCT IVD de la prueba de la proteína del día C

Equipo de la prueba del poct del día de las pruebas de CRP 3000

Equipo de la prueba del poct del día de las pruebas del CE 3000

ISO 13485 equipo de la prueba del poct del día de 3000 pruebas

Lugar de origen:

NC

Nombre de la marca:

WWHS

Certificación:

ISO 13485, CE

Número de modelo:

CRP

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Detalles del producto
Nombre de producto:
Equipo rápido de la prueba de CRP
Almacenamiento:
Temperatura ambiente
Almacenador intermediario de la muestra:
20 viales
Fabricante:
WWHS Biotech inc.
Tipo:
Un análisis del paso
Reactividad:
humano
Ventaja:
Alta exactitud
Producción:
3000 pruebas/día
Uso adentro:
Analizador seco de WWHS NIR-1000 Fluoroimmunoassay
Formato:
Casete
Exacto:
Alta sensibilidad y Specifity
Capacidad anual:
5 millones al año
Pago y términos de envío
Cantidad de orden mínima
1000
Precio
US 1.50-2.99 Kit
Detalles de empaquetado
caja de papel colorida
Tiempo de entrega
7 días
Condiciones de pago
L/C, T/T
Capacidad de la fuente
20000 equipos por semana
Descripción del producto
[Nombre de producto]
  Equipo de diagnóstico para la proteína C-reactiva (análisis de Immunochromatographic)
 
[Especificación del paquete]
  25 pruebas/equipo
 
[Uso previsto]
 Se utiliza para la detección cuantitativa de la proteína C-reactiva (CRP) en suero humano, plasma y sangre entera. CRP se utiliza principalmente como índice inflamatorio no específico.
 
[Principio de la prueba]
  El equipo se utiliza el principio de immunochromatography de la fluorescencia. El antígeno de CRP en la muestra primero combina con el CRP etiquetado fluorescente la conjugación del anticuerpo monoclonal, y en seguida continúa moviéndose y combinando con otro anticuerpo monoclonal de CRP fijado en la membrana de la nitrocelulosa para formar un complejo inmune del bocadillo doble del anticuerpo en la línea de la detección de membrana de la nitrocelulosa. Los resultados cuantitativos de la detección son obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
 
[Componentes principales]
componente de la capacidad de cargamento del nombre
La tarjeta 25 de la prueba se compone del cojín fluorescente (cubierto con CRP etiquetado fluorescente el anticuerpo monoclonal), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del anticuerpo monoclonal de CRP y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes
Muestree el almacenador intermediario de fosfato del diluyente 25
Expediente de la tarjeta 1 de la identificación la información estándar de la curva de este lote de reactivo
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.
 
[Condiciones de almacenamiento y período de la validez]
4℃ - 30℃, seco, oscuro, ninguna congelación, sellada en el bolso del papel de aluminio, válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe volver al ℃ de la temperatura ambiente (15-30) antes de usar, y se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente del ℃ y de la humedad relativa (el 20% - el 90%) de la temperatura (15-30).
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.
 
[Instrumentos aplicables]
Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.
 
[Método de prueba]
1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el manual de la instrucción del instrumento, y realizar la verificación del control de calidad según el manual de la instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de la identificación. La prueba puede ser realizada solamente después que se pasa el control de calidad. Si no, la causa debe ser descubierta antes de probar.)
3. Quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
5. Añada la muestra 5μL al diluyente de la muestra (1500μL), mezcle bien y añada 100μL diluyó la muestra al agujero del muestreo.
6. Inserte la tarjeta de la prueba en analizador fluoroimmunoassay seco, presione la “prueba” dominante, automáticamente hora de la sincronización por 3 minutos, juzgue automáticamente los resultados de la prueba, y exhiba los resultados cuantitativos en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de 3 minutos, y pulse la tecla de la “prueba inmediata”, y el instrumento interpretará automáticamente los resultados.
 
[Intervalo de la referencia]
probaron a 252 personas sanas envejecidas 19-80. El límite superior del valor de referencia de CRP era 10mg/L en el 95.o porcentaje. Intervalo de la referencia: CRP<10mg>
Se sugiere que cada laboratorio establezca su gama de referencia según las características de la población local.
 
[Interpretación de los resultados de la prueba]
1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de CRP más baja que 0.5mg/L y más alta que 200mg/L, los resultados de la prueba fueron divulgados como “<0>200mg/L” respectivamente.
 
[Limitaciones de métodos de prueba]
1. Este equipo se utiliza solamente para detectar el suero/el plasma humana/muestras de sangre enteras.
2. Debido a las limitaciones de los métodos serológicos para las reacciones del antígeno y del anticuerpo, los resultados obtenidos por la detección no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar así como todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido, de la hemoglobina y de la bilirrubina en las muestras no era más de 20 mg/ml, 10 mg/ml y 0,4 mg/ml, respectivamente, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no eran más el de 0.5%±10%.
4. Cuando la concentración de proteína C-reactiva era menos de 400 mg/l, no había efecto del gancho.
5. Cuando es la concentración de ratón anti humano en la muestra menos que 50ng/ml, el efecto de HAMA no será producido.
6. Cuando la concentración del RF en la muestra es menos de 2000 IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la detección no es más el than±10%.
 
[Funcionamiento]
1. Límite de detección: Ningún más alto que 0.5mg/L.
2. Exactitud: la desviación relativa del valor de blanco no es más el than±10%.
3. Repetibilidad: el coeficiente de variación (CV) debe ser no más el que 10%.
4. Diferencia inter del lote: la gama relativa (r) entre los lotes debe ser no más el que 15%.
5. Gama linear: dentro de la gama linear especificada de 0.5mg/l-200mg/l, la desviación absoluta linear del ≥ 0.990.The del coeficiente de correlación R de la gama linear en [0.5-5] mg/l no es más que el mg/l ±5, la gama linear es (5-200] mg/l, la desviación relativa es el menos than±10%.
 
[Nota]
1. El equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. La tarjeta de la prueba está disponible y no puede ser reutilizada.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado al ℃ de la temperatura ambiente (15-30) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.
4. La tarjeta de la prueba se debe sacar del bolso del papel de aluminio y probar en el plazo de 15 minutos para evitar ser colocada en el aire durante mucho tiempo y causando humedad.
5. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.
6. El equipo contiene productos de animales. La información calificada del estado animal de la fuente y de salud no puede garantizar la existencia de patógeno infecciosos. Por lo tanto, se sugiere que estos productos sean tratados como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.
7. El hematócrito demasiado alto o demasiado bajo puede afectar a los resultados del análisis de sangre entera, él se recomienda utilizar otros métodos de detección para la verificación.

3000 pruebas/análisis reactivo del equipo 25T POCT IVD de la prueba de la proteína del día C 0

3000 pruebas/análisis reactivo del equipo 25T POCT IVD de la prueba de la proteína del día C 1

 

Interpretación de los resultados de la prueba


1. El equipo se puede utilizar para la prueba auxiliar solamente. Si el resultado de la prueba es anormal, reexamine oportuno y al juez combinados con síntomas clínicos.
2. Para las muestras cuya concentración del cTnI es más baja que 0.1ng/mL y más alta que 40ng/mL, el resultado de la prueba es “<0.1ng/mL” y “>40ng/mL” respectivamente.

 

Paquete y entrega

 

Detalles que embalan: Paquete estándar del cartón o como demanda.
Detalles de la entrega: 5-15days después del pago

 

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