Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO 13485, CE
Número de modelo:
Gama entera CRP
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Equipo de diagnóstico para la proteína C-reactiva (análisis de Immunochromatographic)
[Especificación del paquete]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
Se utiliza para la detección cuantitativa de la proteína C-reactiva (CRP) en suero humano, plasma y sangre entera. CRP se utiliza principalmente como índice inflamatorio no específico.
[Principio de la prueba]
El equipo se utiliza el principio de immunochromatography de la fluorescencia. El antígeno de CRP en la muestra primero combina con el CRP etiquetado fluorescente la conjugación del anticuerpo monoclonal, y en seguida continúa moviéndose y combinando con otro anticuerpo monoclonal de CRP fijado en la membrana de la nitrocelulosa para formar un complejo inmune del bocadillo doble del anticuerpo en la línea de la detección de membrana de la nitrocelulosa. Los resultados cuantitativos de la detección son obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Componentes principales]
nombre | Capacidad de cargamento | componente |
Tarjeta de la prueba | 25 | Se compone del cojín fluorescente (cubierto con CRP etiquetado fluorescente el anticuerpo monoclonal), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del anticuerpo monoclonal de CRP y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes |
Diluyente de la muestra | 25 | Almacenador intermediario de fosfato |
Tarjeta de la identificación | 1 | Registre la información estándar de la curva de este lote de reactivo |
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.
[Condiciones de almacenamiento y período de la validez]
4℃ - 30℃, seco, oscuro, ninguna congelación, sellada en el bolso del papel de aluminio, válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe volver al ℃ de la temperatura ambiente (15-30) antes de usar, y se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente del ℃ y de la humedad relativa (el 20% - el 90%) de la temperatura (15-30).
[Instrumentos aplicables]
Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.
[Requisitos de la muestra]
1. Suero y EDTA•Plasma y sangre entera, EDTA del anticoagulante Na2•El plasma del anticoagulante K2 y la sangre entera, el plasma del anticoagulante del citrato de sodio y la sangre entera pueden ser utilizadas.
2. La sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio, y la hemólisis fue evitada tanto cuanto sea posible en curso de tratamiento.
3. Después de que las muestras clínicas fueran recogidas, la detección fue terminada en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15-30) ℃.The que la muestra de sangre entera se puede almacenar por 24 horas en el ℃ (de 2-8) sin la congelación; Las muestras del suero y del plasma se pueden almacenar por 7 días en 2-8℃; Muestras del suero y del plasma - 20℃ por 30 días.
4. La muestra debe volver al ℃ de la temperatura ambiente (15-30) antes de probar. Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar, y repitieron la congelación y el deshielo debe ser evitado.
5. No pruebe las muestras con la hemólisis severa, el lipidemia severo y la ictericia.
[Método de prueba]
1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el manual de la instrucción del instrumento, y realizar la verificación del control de calidad según el manual de la instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de la identificación. La prueba puede ser realizada solamente después que se pasa el control de calidad. Si no, la causa debe ser descubierta antes de probar.)
3. Quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
5. Añada la muestra 5μL al diluyente de la muestra (1500μL), mezcle bien y añada 100μL diluyó la muestra al agujero del muestreo.
6. Inserte la tarjeta de la prueba en analizador fluoroimmunoassay seco, presione la “prueba” dominante, automáticamente hora de la sincronización por 3 minutos, juzgue automáticamente los resultados de la prueba, y exhiba los resultados cuantitativos en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de 3 minutos, y pulse la tecla de la “prueba inmediata”, y el instrumento interpretará automáticamente los resultados.
[Intervalo de la referencia]
probaron a 252 personas sanas envejecidas 19-80. El límite superior del valor de referencia de CRP era 10mg/L en el 95.o porcentaje. Intervalo de la referencia: CRP<10mg>
Se sugiere que cada laboratorio establezca su gama de referencia según las características de la población local.
[Interpretación de los resultados de la prueba]
1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de CRP más baja que 0.5mg/L y más alta que 200mg/L, los resultados de la prueba fueron divulgados como “<0>200mg/L” respectivamente.
[Limitaciones de métodos de prueba]
1. Este equipo se utiliza solamente para detectar el suero/el plasma humana/muestras de sangre enteras.
2. Debido a las limitaciones de los métodos serológicos para las reacciones del antígeno y del anticuerpo, los resultados obtenidos por la detección no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar así como todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido, de la hemoglobina y de la bilirrubina en las muestras no era más de 20 mg/ml, 10 mg/ml y 0,4 mg/ml, respectivamente, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no eran más el de 0.5%±10%.
4. Cuando la concentración de proteína C-reactiva era menos de 400 mg/l, no había efecto del gancho.
5. Cuando es la concentración de ratón anti humano en la muestra menos que 50ng/ml, el efecto de HAMA no será producido.
6. Cuando la concentración del RF en la muestra es menos de 2000 IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la detección no es más el than±10%.
[Funcionamiento]
1. Límite de detección: Ningún más alto que 0.5mg/L.
2. Exactitud: la desviación relativa del valor de blanco no es más el than±10%.
3. Repetibilidad: el coeficiente de variación (CV) debe ser no más el que 10%.
4. Diferencia inter del lote: la gama relativa (r) entre los lotes debe ser no más el que 15%.
5. Gama linear: dentro de la gama linear especificada de 0.5mg/l-200mg/l, la desviación absoluta linear del ≥ 0.990.The del coeficiente de correlación R de la gama linear en [0.5-5] mg/l no es más que el mg/l ±5, la gama linear es (5-200] mg/l, la desviación relativa es el menos than±10%.
[Nota]
1. El equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. La tarjeta de la prueba está disponible y no puede ser reutilizada.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado al ℃ de la temperatura ambiente (15-30) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.
4. La tarjeta de la prueba se debe sacar del bolso del papel de aluminio y probar en el plazo de 15 minutos para evitar ser colocada en el aire durante mucho tiempo y causando humedad.
5. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.
6. El equipo contiene productos de animales. La información calificada del estado animal de la fuente y de salud no puede garantizar la existencia de patógeno infecciosos. Por lo tanto, se sugiere que estos productos sean tratados como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.
7. El hematócrito demasiado alto o demasiado bajo puede afectar a los resultados del análisis de sangre entera, él se recomienda utilizar otros métodos de detección para la verificación.
Lista del análisis de WWHS | Inflamación | |||||
cat#. | Artículo del producto | Espécimen | Tiempo de reacción | Gama de la medida | Gama clínica | Uso de Itended |
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marcador inflamatorio del nonspecficity. |
11 | SAA | Suero | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | EL PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsia |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | lo mismo con el artículo solo | lo mismo con el artículo solo | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, artritis reumatoide, etc |
Sobre WWHS Biotech inc.
WWHS Biotech. El inc. es una empresa de alta tecnología incubada por el instituto de investigación de la universidad de Tsinghua en Shenzhen en 2016. La compañía está situada en la base industrial biomédica nacional en el distrito de Pingshan, Shenzhen, con cerca de 32.000 pies cuadrados espacie para el taller y la oficina.
Como compañía de biotecnología de rápido crecimiento, dedicamos al desarrollo de las tecnologías de calidad mundial de la Bio-detección que cubren las demandas cada vez mayores en diagnósticos clínicos. Nos centramos en desarrollar los productos de diagnóstico rápidos rentables y exactos basados en nuestras tecnologías cercanas únicas de la plataforma de la fluorescencia del infrarrojo (NIR) (PGOLD e IR-LF) con Major Interests In Cardiology, las enfermedades infecciosas, oncología, las enfermedades metabólicas y las mujeres y la salud de niños.
Interpretación de los resultados de la prueba
1. El equipo se puede utilizar para la prueba auxiliar solamente. Si el resultado de la prueba es anormal, reexamine oportuno y al juez combinados con síntomas clínicos.
2. Para las muestras cuya concentración del cTnI es más baja que 0.1ng/mL y más alta que 40ng/mL, el resultado de la prueba es “<0.1ng/mL” y “>40ng/mL” respectivamente.
Importancia del IVD
La importancia de la diagnosis in vitro en vida y salud se refleja principalmente en esa ninguna gente sana de la materia, la gente asintomática y sintomática y la gente con enfermedades crónicas son inseparables de diagnósticos, y de funcionamientos de la diagnosis durante el ciclo médico entero. Particularmente, la medicina moderna ha incorporado la era de medicina de la precisión, y la base de la medicina de la precisión es diagnosis exacta.
Actualmente, la diagnosis clínica incluye principalmente immunoensayo, análisis bioquímico, análisis molecular, POCT, análisis de la sangre, análisis microbiológico y la espectrometría de masa líquida nuevamente emergente de la biopsia. Entre estos diagnósticos, el immunoensayo es la categoría más grande, y las metodologías diseñadas para el immunoensayo incluyen el oro coloidal, el immunoensayo enzima-ligado, el análisis turbidimétrico del látex, recomendaciones de la quimioluminescencia, immunoensayo fluorescente, e immunoensayo direccional. POCT es un campo que se subdivide según el uso. POCT sí mismo no tiene ninguna metodología específica, pero la metodología implicada en POCT se introduce de diversas tecnologías de diagnóstico de la plataforma.
FAQ:
1. ¿Cuál es el MOQ?
Generalmente si usted elige los diversos productos, nuestro qty mínimo de la orden. también sea diferente. Una muestra disponible.
2. ¿Qué sobre plazo de expedición?
Las mercancías necesitan 7-21 días del trabajo ser hechas sobre depósito.
3. ¿Hace su producto tienen cualquier garantía?
Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.
El daño debido emplear mal, los malos tratamientos y las modificaciones y las reparaciones desautorizadas no son cubiertos por nuestra garantía.
4. ¿Cuál es su forma de pago?
Aceptamos generalmente las formas de pago incluimos Paypal, el TT, y Western Union.
depósito del 50% por adelantado y equilibrar antes de enviar. El comprador puede elegir qué maneras del pago que usted acepta.
Paypal es el más útil y seguro, no rechace por favor la tarifa de Paypal cuando usted elige Paypal.
5. ¿Cuál es su método de envío?
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Para los órdenes de la gran cantidad enviamos en transporte aéreo o transporte del mar, podemos también enviar orden al agente del cargo del comprador en China.
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