Análisis del equipo/FIA Rapid Quantitative Test Kit 20T IVD de la prueba del T3 POCT

[Nombre del producto]

El análisis de la triiodotironina total ((TT3) Prueba cuantitativa rápida ((Inmuneoensayo por fluorescencia)

[Especificación del embalaje]

25 ensayos por kit

[Componentes]

Los componentes de los diferentes lotes de kits no pueden utilizarse indistintamente.

[Condiciones de almacenamiento y validez]

El kit debe conservarse a 4°C~30°C, fuera de la luz solar directa.La tarjeta de ensayo debe utilizarse en un plazo de 15 minutos después de su apertura en un ambiente de 15°C a 30°C y con una humedad relativa del 20% al 90%..

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad figuran en el envase exterior del producto.

[Procedimiento de ensayo]

1. Antes del ensayo, lea completamente las instrucciones.deben equilibrarse a temperatura ambiente (15-30)°C durante al menos 30 minutos antes de su uso..
2. Encienda el analizador de fluoroinmunos de ensayo seco NIR-1000 y seleccione correctamente el tipo de muestra correspondiente en el instrumento.
3. Saque la tarjeta de identificación, asegúrese de que el número de lote de la tarjeta de identificación es consistente con el de la tarjeta de prueba, e inserte la tarjeta de identificación en el puerto de tarjeta de identificación del instrumento.
4. Saque la tarjeta de ensayo de la bolsa de papel de aluminio y usela en un plazo de 15 minutos.
5. Coloque la tarjeta de ensayo en una mesa horizontal limpia y marque horizontalmente.
6. Mezclar 100 μl de muestra del paciente con 200 μl de diluyente de muestra y aplicar 100 μl de muestras diluidas en el pozo de la tarjeta de ensayo.
7. A los 15 minutos de haberse añadido las muestras, se inserta la tarjeta de ensayo en el analizador de fluoroinmunoensayo en seco NIR-1000 y se presiona el botón "Instant test" para leer los resultados.

[Representación]

1Límites de detección

No más de 0,50 nmoL/L.

2Precisión

La desviación relativa del valor objetivo es de ±15%.

3Precisión.

El coeficiente de variación dentro y entre ensayos está dentro del 15%.

4. Rango lineal

Dentro del rango lineal (0,50 ~ 10,00 nmoL/L), el coeficiente de correlación lineal R≥0.990.

[Nota]

1Este kit sólo se utiliza para el diagnóstico in vitro.

2La tarjeta de ensayo y el diluyente de la muestra son desechables y no se pueden reutilizar.

3. Compruebe la integridad y la validez del paquete del kit antes de usarlo, y luego abra el paquete.debe devolverse a temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) antes de abrir el envase para su uso.No se pueden utilizar los reactivos con envase interno dañado y que hayan superado el período de validez.

4. Los requisitos de recogida y almacenamiento de las muestras deben respetarse estrictamente. Si la muestra es turbia, debe centrifugarse y desecharse antes de su uso.

5Los kits utilizados deben tratarse como sustancias potencialmente infecciosas y todas las muestras, reactivos y contaminantes potenciales deben ser desinfectados y tratados de acuerdo con las regulaciones locales pertinentes.

Interpretación de los resultados de los ensayos

1Si el resultado de la prueba es anormal, vuelva a realizar la prueba oportunamente y juzgue combinada con los síntomas clínicos.
2Para las muestras cuya concentración de cTnI sea inferior a 0,1 ng/mL y superior a 40 ng/mL, el resultado del ensayo es, respectivamente, < 0,1 ng/mL y > 40 ng/mL.

Sobre el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000

Es un sistema de análisis inmunocromatográfico de fluorescencia con control de temperatura interna,
que pueden ayudar a diagnosticar enfermedades como infecciones, diabetes, enfermedades cardiovasculares, lesiones renales y cánceres, etc.
Tecnología de inmunofluorescencia
Tiempo de ensayo inferior a 15 minutos
Plataforma de pantalla táctil fácil de usar, sistema multilingüe

Diagnóstico de amplio alcance, puede utilizarse en las siguientes áreas:

1) Departamento de Cirugía Torácica

2) Laboratorio clínico

3) Departamento de Emergencias

4) Hospital comunitario de primeros auxilios

5) Departamento de Respiración

6) Unidad de tratamiento intenso/unidad de tratamiento intensivo

7) Departamento de cardiología

8) Departamento de Geriatría

Preguntas frecuentes

1¿Qué es un analizador de inmunoensayo fluorescente?
The Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyser is used by small labs for the detection of a range of biomarkers to assist with the diagnosis and monitoring of several medical conditions including cardiovascular disease, inflamación, enfermedad renal, problemas de tiroides y fertilidad.

2¿Tiene certificado CE para el analizador de inmunoensayo?

El analizador de glóbulos blancos pertenece a la IVD de otros/general, no es necesario CE, la declaración Ec es suficiente.

3¿Cómo funciona el análisis inmunológico por fluorescencia?
Los Immunoensayos fluorescentes son simplemente un tipo diferente de inmunoensayo. - ¿ Qué? A modern fluorescent based immunoassay uses as the detection reagent a fluorescent compound which absorbs light or energy (excitation energy) at a specific wavelength and then emits light or energy at a different wavelength.

4¿Qué es el ensayo de inmunofluorescencia indirecta?
La inmunofluorescencia indirecta, o inmunofluorescencia secundaria, es una técnica utilizada en laboratorios para detectar la circulación de
Se utiliza para diagnosticar enfermedades autoinmunes con ampollas.

5¿La inmunofluorescencia es un ensayo inmunológico?
El ensayo de inmunofluorescencia (IFA) es una técnica virológica estándar para identificar la presencia de anticuerpos por su capacidad específica para reaccionar con los antígenos virales expresados en las células infectadas.Los anticuerpos ligados se visualizan por incubación con anticuerpos antihumanos marcados con fluorescencia.