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Alto análisis cuantitativo rápido del IVD del equipo de la prueba de la FIA POCT de la sensibilidad de WWHS NGAL

Alto análisis cuantitativo rápido del IVD del equipo de la prueba de la FIA POCT de la sensibilidad de WWHS NGAL

Lugar de origen:

NC

Nombre de la marca:

WWHS

Certificación:

ISO 13485, CE

Número de modelo:

NGAL

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Detalles del producto
Nombre de producto:
Equipo rápido de la prueba de NGAL
Almacenamiento:
Temperatura ambiente
Almacenador intermediario de la muestra:
25 frascos
Fabricante:
WWHS Biotech inc.
Tipo:
Un análisis del paso
Reactividad:
humano
Ventaja:
Alta sensibilidad
Uso adentro:
WWHS NIR-1000
Palabras claves:
Alta estabilidad, alta precisión
Paquete:
20 pruebas
Pago y términos de envío
Cantidad de orden mínima
1000
Precio
US 1.50-2.99 Kit
Detalles de empaquetado
caja de papel colorida
Tiempo de entrega
7 días
Condiciones de pago
L/C, T/T
Capacidad de la fuente
20000 equipos por semana
Descripción del producto

[Nombre de producto]

Equipo de diagnóstico para el lipocalin de la gelatinasa-associtated del neutrófilo (análisis de Immunochromatographic)

 

[Especificación que embala]

25 pruebas/equipo

 

[Uso previsto]

El equipo se utiliza para la determinación cuantitativa del lipocalin de la gelatinasa-associtated del neutrófilo (NGAL) en orina humana. Clínico, se utiliza principalmente para ayudar a la diagnosis de lesión renal de la función.

 

[Principio de la prueba]

El equipo es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de NGAL. El antígeno de NGAL en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de NGAL etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal de NGAL fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

 

[Componentes]

Nombre Cantidad Componente
Tarjetas de la prueba 25 Se compone del cojín fluorescente (cubierto con NGAL fluorescente-etiquetado el anticuerpo monoclonal), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del anticuerpo monoclonal de NGAL y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes.
Diluyente de la muestra 25 (tubo 0.3mL/) Almacenador intermediario de fosfato
Tarjeta de la identificación 1 Con el fichero específico de la curva del soporte

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

 

[Condiciones y validez de almacenamiento]

El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

 

[Instrumento aplicable]

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

 

[Requisitos de la muestra]

  1. La orina se puede utilizar como muestras.
  2. Las muestras de orina medias de orina al azar fueron recogidas para la detección.
  3. Después de la colección de la muestra, las muestras de orina claras se pueden almacenar en la temperatura ambiente por 24 horas y en el ℃ 2 ~ ℃ 8 por 7 días; Puede ser almacenado en - el ℃ 20 por 30 días.

 

[Método de prueba]

  1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
  2. El analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y selecciona correctamente el tipo correspondiente de la muestra en el instrumento.
  3. Saque la tarjeta de la identificación, asegúrese de que el número de lote de la tarjeta de la identificación es constante con el de la tarjeta de la prueba, e inserte la tarjeta de la identificación en el puerto de la tarjeta de la identificación del instrumento.
  4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
  5. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
  6. Mezcle el µL 100 de la muestra de orina con 300µL del diluyente de la muestra. Aplique el µL 100 de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
  7. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 y haga clic el botón de la “prueba inmediata” para leer los resultados en 10 minutos después de la adición de muestras.

 

[Intervalo de la referencia]

El valor de referencia normal es menos que 132ng/mL en este análisis. Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales.

 

[Interpretación de los resultados de la prueba]

  1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
  2. Para las muestras con la concentración de NGAL más baja que 10.00ng/mL y más alta que 1500.00ng/mL, los resultados de la detección se divulgan como “<10.00ng/mL “y “>1500.00ng/mL”, respectivamente.

 

[Limitación del método]

  1. Este equipo se utiliza solamente para detectar el suero/el plasma humana/muestras de sangre enteras
  2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
  3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 30mg/mL, el contenido de la hemoglobina no excederá 10mg/mL, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.25mg/mL, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.

4. Cuando es la concentración de NGAL en la muestra menos que 2000ng/mL, no hay efecto del gancho.

  1. El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
  2. Cuando la concentración del RF de muestras es menos que 2000IU/mL, la desviación relativa del resultado de la prueba se limita hasta el ±15.0%.

 

[Funcionamiento]

1. Límites de detección

Ningunos más altamente de 10,00 ng/mL.

2. Exactitud

La desviación relativa del valor de blanco se limita hasta el ±15.0%.

3. Repetibilidad

En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro de 15,0%.

4. Gama de las linearidades

Dentro de la gama linear (10,00~ 1500,00) ng/mL, el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

 

[Nota]

1. El equipo se puede utilizar para la diagnosis in vitro solamente.

2. La tarjeta de la prueba y la solución tampón son no reutilizables y no pueden ser reutilizadas.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y realice el experimento en 15min. No lo coloque en el aire durante mucho tiempo para evitar humedad.

5. Se requiere cumplir estrictamente con los requisitos para la colección y el almacenamiento de la muestra. Si la muestra es turbia, centrifugúela y precipite por favor antes de usar.

6. El equipo usado se debe disponer como material contagioso latente, y todas las muestras, reactivo y contaminantes latentes se deben desinfectar y disponer según regulaciones locales relevantes.

 

 

 

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Lista del análisis de WWHS          
 Lesión renal          
cat#. Artículo del producto Espécimen Tiempo de reacción Gama de la medida Gama clínica Uso de Itended
45 CysC WB/Serum/Plasma 5min. 0.4-9mg/L 0.5-1.1mg/L función renal
46 NGAL Orina 10min. 10-1500ng/mL <132ng> lesión aguda del riñón.

 

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Interpretación de los resultados de la prueba


1. El equipo se puede utilizar para la prueba auxiliar solamente. Si el resultado de la prueba es anormal, reexamine oportuno y al juez combinados con síntomas clínicos.
2. Para las muestras cuya concentración del cTnI es más baja que 0.1ng/mL y más alta que 40ng/mL, el resultado de la prueba es “<0.1ng/mL” y “>40ng/mL” respectivamente.

 

Ventaja:

 

1. Calidad avanzada: Tenemos sistema estricto del control de calidad y disfrutamos de la buena reputación en el mercado.

2. Sinceramente servicio: Tratamos a clientes como amigo y tenemos como objetivo el construir de relatiionship a largo plazo del negocio.

 

FAQ:


1. ¿Cuál es analizador fluorescente del immunoensayo?
El analizador del immunoensayo de la fluorescencia de Biopanda es utilizado por los pequeños laboratorios para la detección de una gama de biomarkers para ayudar con la diagnosis y la supervisión de varias dolencias incluyendo enfermedad cardiovascular, la inflamación, la enfermedad de riñón, condiciones de la tiroides, y fertilidad.

 

2. ¿Usted tiene certificado del CE para el analizador del immunoensayo?
El analizador de WBC pertenece al IVD otro/general, ningún CE de la necesidad, declaración de la EC es bastante.

 

3. ¿Cómo hace immunoensayo de la fluorescencia el trabajo?
Los immunoensayos fluorescentes son simplemente un tipo diferente de immunoensayo. … Un immunoensayo basado fluorescente moderno utiliza como el reactivo de la detección un compuesto fluorescente que absorba la luz o la energía (energía de excitación) en una longitud de onda específica y después emita la luz o la energía en una diversa longitud de onda.

 

4. ¿Cuál es análisis de la inmunofluorescencia indirecta?
La inmunofluorescencia indirecta, o la inmunofluorescencia secundaria, es una técnica usada en laboratorios para detectar la circulación
suero el hospitalizado de los autoanticuerpos. Se utiliza para diagnosticar enfermedades que ampollan autoinmunes.

 

5. ¿Es la inmunofluorescencia un immunoensayo?
El análisis de la inmunofluorescencia (IFA) es una técnica virologic estándar para identificar la presencia de anticuerpos por su capacidad específica de reaccionar con los antígenos virales expresados en células infectadas; los anticuerpos del límite son visualizados por la incubación con el anticuerpo fluorescente etiquetado del antihuman.

 

 

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