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Equipo de diagnóstico para el OEM/el ODM de diagnóstico de la sangre del IVD del equipo de la prueba de SerumFerritin disponibles

Equipo de diagnóstico para el OEM/el ODM de diagnóstico de la sangre del IVD del equipo de la prueba de SerumFerritin disponibles

Equipo de la prueba de la ferritina

IFA Colloidal Gold Test Kit

Lugar de origen:

NC

Nombre de la marca:

WWHS

Certificación:

CE

Número de modelo:

FERR

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Detalles del producto
Nombre de producto:
Equipo rápido de la prueba de la ferritina
Paquete:
25 pruebas
Ventaja:
Alta sensibilidad
Palabras claves:
Diagnóstico de Vitro
tiempo de reacción:
5 mínimos.
Muestra:
Suero
Fabricante:
WWHS Biotech inc.
Almacenamiento:
4-30℃
Uso adentro:
NIR-1000
Características:
Casete profesional
Pago y términos de envío
Cantidad de orden mínima
1000
Precio
US 1.50 - 2.50 Kit
Detalles de empaquetado
caja de papel colorida
Tiempo de entrega
7 días
Condiciones de pago
T/T
Capacidad de la fuente
50000 equipos por semana
Descripción del producto

FERR.pdf del nombre de producto del

Equipo de diagnóstico para la ferritina del suero (análisis de Immunochromatographic)

 

】 De la especificación del paquete del 【

25 pruebas/equipo

 

】 Previsto 【del uso

Se utiliza para detectar cuantitativo el contenido de la ferritina en suero humano. Clínico, se utiliza principalmente para la diagnosis auxiliar de las enfermedades relacionadas del metabolismo de hierro, tales como anemia de deficiencia de la hemocromatosis y de hierro.

 

】 Del principio de la prueba del 【

El principio de cromatografía de la inmunofluorescencia fue aplicado al equipo. El antígeno de Ferr en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de Ferr etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal de Ferr fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

 

】 De los componentes principales del 【

Nombre Cantidad Componente
Tarjeta de la prueba 25 Se compone del cojín fluorescente (cubierto con Ferr etiquetado fluorescente el anticuerpo monoclonal), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del anticuerpo monoclonal de Ferr y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes
Almacenador intermediario de la muestra 25 (400μL/tube) Almacenador intermediario de fosfato
Tarjeta de la identificación 1 Registre la información estándar de la curva de este equipo
 

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

 

Condiciones de almacenamiento del 【y】 de la validez

La tarjeta de la prueba se debe almacenar en 4℃~30℃, seco, oscuro y congelando no. Debe ser almacenada en bolso sellado del papel de aluminio y válido por 12 meses. La tarjeta de la prueba se debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de la abertura. Debe ser utilizada en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

】 Aplicable de los instrumentos del 【

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

 

El 【muestrea】 de los requisitos

  1. Los tipos de la muestra de este producto son EDTA·Plasma del anticoagulante K2, EDTA·Plasma del anticoagulante Na2, citrato de sodio (tubo del anticoagulante con el ratio de volumen del citrato de sodio al volumen de la colección de la sangre de 1: 9), EDTA·Sangre entera del anticoagulante K2, EDTA·Sangre entera del anticoagulante Na2 y citrato de sodio (tubo del anticoagulante con el ratio de volumen del citrato de sodio al volumen de la colección de la sangre de 1: 9).
  2. La sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
  3. Después de que las muestras clínicas fueran recogidas, la detección fue terminada en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar por 24 horas en 2℃~8℃; Las muestras del plasma se pueden almacenar en 2℃ a 8℃ por 7 días; La muestra del plasma estaba en - 20℃. Puede ser almacenada por 30 días en la temperatura ambiente.
  4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar, y repitieron la congelación y el deshielo debe ser evitado.

 

】 Del método de prueba del 【

  1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
  2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el manual de la instrucción del instrumento, y realizar la verificación del control de calidad según el manual de la instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. La tarjeta de información se inserta antes de usar, así que no es necesario calibrar otra vez, y la prueba puede ser realizada solamente después que se pasa el control de calidad; Si no, la causa debe ser descubierta antes de probar.)
  3. Quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
  4. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
  5. Mezcle el µL 20 de la muestra paciente con 400µL del diluyente de la muestra. Aplique el µL 100 de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
  6. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000, pulse [detección de la sincronización] el tecla, automáticamente hora por 5 minutos, juzgue automáticamente los resultados de la prueba, y exhiba los resultados cuantitativos en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de la sincronización por 5 minutos, y pulse la tecla [de la detección en tiempo real], y el instrumento interpretará automáticamente los resultados de la prueba.

 

El 【se refiere a】 del intervalo

Con la determinación de las muestras del suero a partir de 301 personas sanas envejecidas 10 ~ 87, los resultados eran analizados estadístico.

Género

2.5o

(ng/mL)

porcentaje 97,5

(ng/mL)

Varón 24 335
Hembra 11 307

 

Interpretación del 【del】 de los resultados

  1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
  2. Para las muestras con la concentración de Ferr más baja que 5ng/ml y más alta que 500ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 5ng=""> 500ng/ml”, respectivamente.

 

Limitaciones del 【del】 de los métodos

  1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
  2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
  3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
  4. Cuando es la concentración de Ferr en la muestra menos que 1000ng/ml, no hay efecto del gancho.
  5. El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
  6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

 

】 Del funcionamiento del 【

1. Sensibilidad del análisis

Ningún más alto que 5ng/ml.

2. Exactitud

La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±15%.

3. Precisión

En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.

4. Gama linear

Dentro de la gama linear (5 ~ 500ng/ml), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

 

】 De la nota del 【

1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.

2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está disponible y no puede ser reutilizado.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.

5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.

 

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Lista del análisis Otro        
cat#. Artículo del producto Espécimen Tiempo de reacción Gama de la medida Gama clínica Uso previsto
47 FERR Suero 5min. 10-500ng/ml Varón: 24ng/mL~335ng/mL,
Hembra: 11ng/mL~307ng/mL
el metabolismo de hierro relacionó enfermedades, tales como anemia de deficiencia de la hemocromatosis y de hierro
48 HbA1c WB 10min. 4%-14% 4%-6% diabetes
49 VD Suero/plasma 15min. 8-70ng/mL 19-57ng/mL fetation

 

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