Diagnóstico rápido de Kit IFA Colloidal Gold IVD de la prueba de NT-proBNP del CE

[Nombre de producto]

prohormone del N-terminal de la prueba cuantitativa rápida natriurética del péptido del cerebro (NT-proBNP) (immunoensayo de la fluorescencia)

[Especificación del paquete]

25 pruebas/equipo

[Uso previsto]

Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa del prohormone del N-terminal del péptido natriurético del cerebro (NT-proBNP) en sangre entera humana y plasma.

[Principio de la inspección]

El principio de cromatografía de la inmunofluorescencia fue aplicado al equipo. El antígeno de NT-proBNP en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de NT-proBNP etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal de NT-proBNP fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

[Componentes principales]

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

[Condiciones y validez de almacenamiento]

La tarjeta de la prueba se debe almacenar en 4℃~30℃, seco, oscuro y congelando no. Debe ser almacenada en bolso sellado del papel de aluminio y válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de la abertura. Debe ser utilizada en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

[Instrumentos aplicables]

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

[Requisitos de la muestra]

1. Los tipos de la muestra de este producto son EDTA·Plasma del anticoagulante K2, EDTA·Plasma del anticoagulante Na2, citrato de sodio (tubo del anticoagulante con el ratio de volumen del citrato de sodio al volumen de la colección de la sangre de 1: 9), EDTA·Sangre entera del anticoagulante K2, EDTA·Sangre entera del anticoagulante Na2 y citrato de sodio (tubo del anticoagulante con el ratio de volumen del citrato de sodio al volumen de la colección de la sangre de 1: 9).
2. La sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
3. Después de que las muestras clínicas fueran recogidas, la detección fue terminada en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar por 24 horas en 2℃~8℃; Las muestras del plasma se pueden almacenar en 2℃ a 8℃ por 7 días; La muestra del plasma estaba en - 20℃. Puede ser almacenada por 30 días en la temperatura ambiente.
4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar, y repitieron la congelación y el deshielo debe ser evitado.

[Método de prueba]

1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el manual de la instrucción del instrumento, y realizar la verificación del control de calidad según el manual de la instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. La tarjeta de información se inserta antes de usar, así que no es necesario calibrar otra vez, y la prueba puede ser realizada solamente después que se pasa el control de calidad; Si no, la causa debe ser descubierta antes de probar.)
3. Quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
5. Mezcla 100µL de muestra paciente con 300µL del diluyente de la muestra. Aplique 100µL de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
6. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000, pulse [detección de la sincronización] el tecla, automáticamente hora por 10 minutos, juzgue automáticamente los resultados de la prueba, y exhiba los resultados cuantitativos en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de la sincronización por 10 minutos, y pulse la tecla [de la detección en tiempo real], y el instrumento interpretará automáticamente los resultados de la prueba.

[Intervalo de la referencia]

Los temas sanos bajo 75 años tienen valores del análisis debajo de 347pg/mL. Los temas sanos durante 75 años tienen valores del análisis debajo de 449pg/mL.

[Interpretación de resultados]

1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de NT-proBNP más baja que 18pg/mL y más alta que 35000pg/mL, los resultados de la detección se divulgan como “< 18pg="">35000pg/mL”, respectivamente.

[Limitaciones de métodos]

1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de NT-proBNP en la muestra menos que 35000pg/mL, no hay efecto del gancho.
5. El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

[Funcionamiento]

1. Sensibilidad del análisis

No más que 18pg/mL.

2. Exactitud

La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±10%.

3. Precisión

En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.

4. Gama linear

Dentro de la gama linear (20-35000pg/mL), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

[Nota]

1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.

2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está disponible y no puede ser reutilizado.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.

5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.

Nota:

1) Cualquier variación en operador, el medir con una pipeta y técnica que se lava, tiempo o temperatura de la incubación, y edad del equipo puede causar la variación adentro
resultado. Cada usuario debe obtener su propia curva estándar.
2) si se han diluido las muestras, la concentración leyó en la curva estándar se debe multiplicar por el factor del dilución.
3) si los especímenes generan valores más arriba que la mayor nivel, diluye los especímenes y repite el análisis

Por qué elija WWHS

El negocio principal de nuestra compañía es POCT fluorescente INFRARROJO. Los escenarios del uso principal de POCT incluyen el departamento de emergencia, ICU, el centro de dolor de pecho y el centro del movimiento, la sala de operaciones, y diversos departamentos de hospitales del grado. Salud de la comunidad, paciente no internado y otras instituciones médicas primarias en todos los niveles; Farmacias, uso en el hogar y otras organizaciones e individuos apuntados en los clientes del extremo. POCT es caracterizado por su simplicidad y velocidad, libertad de escenarios del uso, y alto funcionamiento costado. Sin embargo, el punto actual del dolor de las mentiras de la industria de POCT en cómo solucionar los problemas de la sensibilidad baja y de la precisión pobre hechas frente por los productos de POCT.

1. Precisión
La desviación es menos de 3,0%
2. almacenamiento de datos actualizado
almacenamiento de 10000 datos
3. larga vida
Ayuda para utilizar 3 años

FAQ:

1. ¿Cuál es el MOQ?

Generalmente si usted elige los diversos productos, nuestro qty mínimo de la orden. también sea diferente. Una muestra disponible.

2. ¿Qué sobre plazo de expedición?

Las mercancías necesitan 7-21 días del trabajo ser hechas sobre depósito.

3. ¿Hace su producto tienen cualquier garantía?

Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.

El daño debido emplear mal, los malos tratamientos y las modificaciones y las reparaciones desautorizadas no son cubiertos por nuestra garantía.

4. ¿Cuál es su método de envío?

Proporcionamos métodos de envío completos.

Para los órdenes de la pequeña cantidad enviamos por DHL Aire-expresa, o servicio expreso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, es seguro y rápido.

Para los órdenes de la gran cantidad enviamos en transporte aéreo o transporte del mar, podemos también enviar orden al agente del cargo del comprador en China.