Casete rápido el reactivo del diagnóstico WWHS de Kit IFA Colloidal Gold POCT de la prueba de Cys-C IVD

[Nombre de producto]

  Equipo de diagnóstico para Cystain C (análisis de Immunochromatographic)

[Especificación del paquete]

  25 pruebas/equipo

[Uso previsto]

  Se utiliza para detectar cuantitativo el contenido del cystatin C en suero humano, plasma y muestras de sangre enteras. Se utiliza principalmente como uno de los indicadores que reflejan índice de filtrado glomerular

[Principio de la prueba]

  La prueba rápida de Cys-C es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de Cys-C. El antígeno de Cys-C en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de Cys-C etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal de Cys-C fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

[Componentes]

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

[Condiciones y validez de almacenamiento]

El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

[Instrumentos aplicables]

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

[Requisitos de la muestra]

1. El plasma, el suero y la sangre entera se pueden utilizar como muestras. La sangre entera se debe recoger en un tubo que contiene la heparina, el citrato o el EDTA como el anticoagulante. Si se utiliza el procedimiento del suero, recoja la sangre en un tubo sin el anticoagulante y permita el coagular. Las muestras de Hemolyzed no deben ser utilizadas.
2. La sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda altamente para utilizar muestras frescas en vez de guardar las muestras en la temperatura ambiente durante mucho tiempo. Después de que las muestras fueran recogidas, la detección se debe terminar en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar en 2℃~8℃ por 24 horas. Las muestras del plasma y del suero se pueden almacenar en 2℃~ 8℃ por 7 días, -20℃for 30 días.
4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar. Los ciclos hielo-deshielo repetidos deben ser evitados.

[Método de prueba]

1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. El analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y selecciona correctamente el tipo correspondiente de la muestra en el instrumento.
3. Saque la tarjeta de la identificación, asegúrese de que el número de lote de la tarjeta de la identificación es constante con el de la tarjeta de la prueba, e inserte la tarjeta de la identificación en el puerto de la tarjeta de la identificación del instrumento.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
5. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
6. Mezcla 5µL de muestra con 1.50mL del diluyente de la muestra. Aplique el µL 100 de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
7. En 5 minutos después de la adición de muestras, inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 y hacer clic el botón de la “prueba inmediata” para leer los resultados.

[Intervalo de la referencia]

Se espera que a los adultos no embarazadas sanos tengan valores 0.5mg/L~1.1mg/L. de Cys-C del suero. Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales basados en la población.

[Interpretación de resultados]

1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de Cys-C más baja que 0.4mg/L y más alta que 9mg/L, los resultados de la detección se divulgan como “<0>9mg/L”, respectivamente.

[Limitaciones de métodos]

1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de Cys-C en la muestra menos que 15mg/L, no hay efecto del gancho.
5. El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

[Funcionamiento]

1. Límites de detección, no más que 0.40mg/L.

2. La exactitud, la desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±15%.

3. La precisión, en y entre el coeficiente del análisis de variaciones está dentro del 15%.

4. Gama linear, dentro de la gama linear (0,40 ~ 9mg/L), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

[Nota]

1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.

2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está disponible y no puede ser reutilizado.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.

5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.

Componentes

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

Embalaje y entrega

Embalaje: El embalaje estándar, embalaje neutral, empaquetado del OEM es agradable;
Entrega: Según la cantidad específica del producto;
Pago: Tarjeta de crédito, Paypal, banco local, Western Union, T/T, etc.
Envío: Expreso internacional, por el aire, por el mar, el etc;

FAQ:

1. ¿Cuál es el MOQ?

Generalmente si usted elige los diversos productos, nuestro qty mínimo de la orden. también sea diferente. Una muestra disponible.

2. ¿Qué sobre plazo de expedición?

Las mercancías necesitan 7-21 días del trabajo ser hechas sobre depósito.

3. ¿Hace su producto tienen cualquier garantía?

Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.

El daño debido emplear mal, los malos tratamientos y las modificaciones y las reparaciones desautorizadas no son cubiertos por nuestra garantía.

Negación

Mientras que todos lo posible fueron hechos para asegurar la exactitud de la información proporcionada en esta ficha técnica, la FIA POCT no será obligada para ninguna omisiones o los errores contuvieron adjunto. Reservas de la FIA POCT la derecha de realizar cambios a esta ficha técnica en cualquier momento sin previo aviso.

Todos los productos de WWHS están para los propósitos y el diagnóstico científicos, análisis de la investigación del laboratorio de la terapéutica, y no están para profiláctico o in vivo el uso. A través de su compra, usted expreso representa y autoriza a WWHS que usted probará y utilizará correctamente cualquier producto comprado de WWHS de acuerdo con los estándares industriales. WWHS y sus distribuidores autorizados se reservan el derecho a negarse a procesar cualquier orden donde razonablemente creemos que el uso previsto bajará fuera de nuestras instrucciones aceptables.