Troponina cardiaca yo prueba cuantitativa rápida Kit Rapid Blood Diagnosis

[Nombre de producto] cTnI.pdf

Troponina cardiaca yo (cTnI) prueba cuantitativa rápida (immunoensayo de la fluorescencia)

Este producto se utiliza para determinar la troponina cardiaca humana de la sangre entera, del plasma y del suero yo el contenido (CTNI), principalmente para la diagnosis clínica del infarto del miocardio. El equipo es immunochromatographic. Primero, el antígeno de CTNI en los lazos de la muestra a una conjugación etiquetada fluorescente del anticuerpo monoclonal. Entonces se mueve encendido y ata a otro anticuerpo monoclonal de CTNI fijado a la membrana de la nitrocelulosa, formando un complejo inmune del bocadillo doble del anticuerpo en la línea de la prueba de la membrana de la nitrocelulosa, los resultados cuantitativos era analizada por el seco-tipo 1000 de NIR instrumento del immunoensayo de la fluorescencia.

[Ingredientes principales]

Los ingredientes de los equipos de diversos números de lote no pueden ser intercambiados.

[Condiciones y validez de almacenamiento]

Los productos se deben almacenar en un lugar seco y oscuro en el °C 4 al °C 30 y sellar en bolsos de la hoja. No refrigere. La vida útil es 12 meses. La tarjeta de la prueba será abierta en la temperatura ambiente (°C 15 al °C) 30 y usado en el °C 15 al °C 30 y humedad relativa del 20% a del 90% en el plazo de 15 minutos de la abertura. La fecha de la fecha de producción, del número de lote y de vencimiento se muestra en el embalaje externo.

[Instrumento aplicable]

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

[Método de prueba]

1. Lea por favor a fondo la especificación antes de prueba. La tarjeta y la muestra congeladas de la prueba se deben colocar en el ℃ por lo menos 30min de la temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y verificar control de calidad según la especificación. (Nota: El reactivo ha estado calibrado por adelantado y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. Inserte la tarjeta de información antes de usar y realice la prueba sin la recalibración después de pasar la inspección de la calidad; de otra manera, identifique la causa antes de prueba.)
3. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela dentro de 15min
4. Coloque la tarjeta de la prueba en una sobremesa horizontal limpia y etiquétela.
5. Suero, plasma o espécimen de la sangre entera: Tome 100μL de la muestra y añádalo en 300μL de la solución tampón (1: 3). Entonces, mezcle la solución uniformemente, tome 100μL de la solución y añádalo en la tarjeta de la prueba bien.
6. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador NIR-1000 y la prensa fluoroimmunoassay secos “prueba de la sincronización” para guardar la hora para 12min automáticamente. El analizador juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente y lo exhibirá en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de 12min y la prensa “prueba inmediata”, el instrumento juzgará y leerá el resultado automáticamente.

[Intervalo de la referencia]

Determine a 252 personas sanas envejecidas 18-68 y realice el análisis estadístico usando el 95.o método del porcentaje. El resultado muestra que la referencia interval<0.3ng/mL del cTnI.

El laboratorio debe establecer una gama de referencia según características de la gente local.

[Interpretación de los resultados de la prueba]

1. El equipo se puede utilizar para la prueba auxiliar solamente. Si el resultado de la prueba es anormal, reexamine oportuno y al juez combinados con síntomas clínicos.

2. Para las muestras cuya concentración del cTnI es más baja que 0.1ng/mL y más alta que 40ng/mL, el resultado de la prueba es “<0.1ng/mL” y “>40ng/mL” respectivamente.

[Limitación del método de prueba]

1. El equipo se puede utilizar para probar especímenes del suero/del plasma/de la sangre entera de cuerpo humano solamente.

2. Debido a las limitaciones de los métodos serológicos para la respuesta del antígeno y del anticuerpo, el resultado de la prueba no se puede utilizar como la única base para la diagnosis clínica y se debe evaluar así como todos los datos clínicos y experimentales existentes.

3. El contenido del triglicérido contenido en la muestra está no más que 15mg/mL, que de la hemoglobina es ningún más que es 5mg/mL y el de la hemoglobina no más que 0.5mg/mL, y la desviación relativa se limita hasta el ±15%.

4. Cuando la concentración del cTnI de muestras es menos que 250ng/mL, el efecto del gancho no se observa.

5. Cuando la concentración anti humana del ratón de muestras es menos que 50ng/mL, el efecto de HAMA no será observado.
6. Cuando la concentración del RF de muestras es menos que 2000IU/mL, la desviación relativa del resultado de la prueba se limita hasta el ±15%.