Analizador seco de Kit FIA Rapid Antigen Test Kits NIR-1000 Fluoroimmunoassay de la prueba de S100-β POCT

[Nombre de producto] S100.pdf

Equipo de diagnóstico para la proteína de S100β (análisis de Immunochromatographic)

[Uso previsto]

El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%. El almacenador intermediario de la muestra es disponible y utilizado inmediatamente después de abrir el casquillo.

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.

[Componentes]

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

[Instrumento aplicable]

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

[Método de prueba]

1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. El analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y selecciona correctamente el tipo correspondiente de la muestra en el instrumento.
3. Saque la tarjeta de la identificación, asegúrese de que el número de lote de la tarjeta de la identificación es constante con el de la tarjeta de la prueba, e inserte la tarjeta de la identificación en el puerto de la tarjeta de la identificación del instrumento.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
5. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
6. Mezcle el µL 100 de la muestra de orina con 200µL del diluyente de la muestra. Aplique el µL 100 de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
7. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 y haga clic el botón de la “prueba inmediata” para leer los resultados en 10 minutos después de la adición de muestras.

[Intervalo de la referencia]

El valor de referencia normal de S100β es menos que 0.20ng/mL. Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales.

[Interpretación de los resultados de la prueba]

1. El equipo se puede utilizar para la prueba auxiliar solamente. Si el resultado de la prueba es anormal, reexamine oportuno y al juez combinados con síntomas clínicos.
2. Para las muestras cuya concentración de S100β es más baja que 0.05ng/mL y más alta que 10.00ng/mL, el resultado de la prueba es “<0.05ng/mL” y “>10.00ng/mL” respectivamente.

[Funcionamiento]

1. Límites de detección

Ningún más alto que 0.05ng/mL

2. Exactitud

La desviación relativa al valor de blanco se limita hasta el ±15.0%.

3. Precisión

En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.

4. Gama linear

Dentro de la gama linear [0,05, 10,00] ng/mL, el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

[Nota]

1. El equipo se puede utilizar para la diagnosis in vitro solamente.

2. La tarjeta de la prueba y la solución tampón son no reutilizables y no pueden ser reutilizadas.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y realice el experimento en 15min. No lo coloque en el aire durante mucho tiempo para evitar humedad.

5. Se requiere cumplir estrictamente con los requisitos para la colección y el almacenamiento de la muestra. Si la muestra es turbia, centrifugúela y precipite por favor antes de usar.

6. El equipo usado se debe disponer como material contagioso latente, y todas las muestras, reactivo y contaminantes latentes se deben desinfectar y disponer según regulaciones locales relevantes.