Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO13485, CE
Número de modelo:
AFP
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Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de AFP en sangre entera humana, plasma y suero.
La alfa fetoproteína (AFP), el equivalente fetal de la albúmina, es una glicoproteína de 67 kDa producida durante el desarrollo embrionario y que se encuentra en altas concentraciones en suero fortal y líquido amniótico.En adultos normales no embarazadas, la AFP está presente en bajas concentraciones en el suero.Sin embargo, la AFP puede aumentar notablemente en el suero de pacientes con cáncer de hígado, testículo u ovario.La determinación cuantitativa de AFP en suero puede ser valiosa en el tratamiento de pacientes con sospecha o diagnóstico de cáncer de hígado o tumores de células germinales de testículo u ovario. Además, se han medido concentraciones elevadas de AFP en suero en pacientes con otras enfermedades no cancerosas, incluida la ataxia telangiectasia. tirosinemia hereditaria hiperbilirrubinemia neonatal hepatitis viral aguda, hepatitis crónica activa y cirrosis.También se observan concentraciones séricas elevadas de AFP en mujeres embarazadas.Por lo tanto, no se recomienda el uso de la medición de AFP como procedimiento de detección para detectar la presencia de cáncer en la población general.
Componentes
| Nombre | Cantidad | Componente |
| Tarjetas de prueba | 25 | Está compuesto por una almohadilla fluorescente (recubierta con anticuerpo monoclonal AFP marcado con fluorescencia), membrana de nitrocelulosa (recubierta con anticuerpo monoclonal AFP y anticuerpo IgG anti-ratón de cabra), papel absorbente y respaldo |
| Diluyente de muestra | 25(300μL/tubo) | Tampón de fosfato |
| tarjeta de identificación | 1 | Con archivo de curva de soporte específico |
Los componentes de diferentes lotes de kits no se pueden utilizar de forma intercambiable.
Condiciones de almacenamiento y validez
El kit debe almacenarse a 4 ℃ ~ 30 ℃, fuera de la luz solar directa.Tiene una validez de 18 meses.La tarjeta de prueba se debe usar dentro de los 15 minutos posteriores al desellado en un ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ y 20 % ~ 90 % de humedad relativa.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete exterior del producto.
Instrumentos aplicables
Mod:NIR-1000 Analizador de fluoroinmunoensayo seco producido por WWHS Biotech.Inc.
Ejemplo de requisitos
1. Se pueden utilizar como muestras plasma, suero y sangre completa.La sangre completa debe recogerse en un tubo que contenga heparina, citrato o EDTA como anticoagulante.Si se utiliza el procedimiento del suero, recolecte la sangre en un tubo sin anticoagulante y deje que se coagule.No se deben utilizar muestras hemolizadas.Se recomienda utilizar preferentemente muestras de suero.
2. La sangre venosa se recolectó de acuerdo con los métodos de laboratorio de rutina para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda encarecidamente utilizar muestras frescas en lugar de mantener las muestras a temperatura ambiente durante mucho tiempo.Después de recolectar las muestras, la detección debe completarse dentro de las 4 horas a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃).La muestra de sangre completa se puede almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 24 horas.Las muestras de plasma y suero se pueden almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 7 días, -20 ℃ durante 30 días.
4. Antes de la prueba, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃).Las muestras congeladas deben descongelarse por completo, recalentarse y mezclarse uniformemente antes de su uso.Deben evitarse los ciclos repetidos de congelación y descongelación.
Actuación
1. Límites de detección No más de 5,0 ng/ml.
2. Precisión
La desviación relativa del valor objetivo está dentro de ±15%.
3. Precisión
Los coeficientes de variación dentro y entre ensayos están dentro del 15%.
4. Rango lineal
Dentro del rango lineal (5~ 400ng/mL), el coeficiente de correlación lineal R≥0.990.
producir.AFP.pdf
| Marcador tumoral | ||||||
| gato#. | Artículo del producto | Muestra | Tiempo de reacción | Rango de medida | Rango Clínico | Uso previsto |
| 18 | AFP | Suero/Plasma | 15 minutos. | 2,5-200 ng/ml | <20ng/ml | cáncer de embarazo |
| 19 | CEA | Suero/Plasma | 15 minutos. | 1-200ng/ml | <5 ng/ml | cáncer de colon, cáncer colorrectal, etc. |
| 20 | NSE | Suero/Plasma | 15 minutos. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | cáncer de pulmón de células no pequeñas |
| 21 | ENGAÑAR | especímenes fecales | 10 minutos. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Hemorragia gastrointestinal recesiva anormal |
| 22 | PG II | Suero/Plasma | 15 minutos. | 1-100ug/L | IGP/PGII>3.0 | anomalías gástricas |
| 23 | PG I | Suero/Plasma | 15 minutos. | 2.5-200ug/L | >70 ng/ml | anomalías gástricas |
| 24 | PSA | Suero/Plasma | 15 minutos. | 0,5-40 ng/ml | <4ng/ml | Cancer de prostata |
| 25 | FPSA | Suero/Plasma | 15 minutos. | 0,1-10 ng/ml | <1 ng/ml | Cancer de prostata |
| 26 | CA12-5 | Suero/Plasma | 15 minutos. | 20-500U/ml | <35U/ml | cáncer de ovarios |
| 27 | CA15-3 | Suero/Plasma | 15 minutos. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | cáncer de mama |
| 28 | HE4 | Suero/Plasma | 15 minutos. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | cáncer de ovarios |
| 29 | CA19-9 | Suero/Plasma | 15 minutos. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | cáncer de páncreas |
| 30 | β-HCG | Suero/Plasma | 15 minutos. | 5-400mIU/ml | <10 mUI/mL | Embarazo temprano, cáncer ectópico HCG, aborto incompleto |
| 31 | CK19 (Cyfra21-1) | Suero/Plasma | 15 minutos. | 0,5-50 ng/ml | <2,5 ng/ml | cáncer de pulmón de células no pequeñas |
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