Antígeno 153 del carbohidrato diagnóstico de la sangre de Kit FIA Rapid Quantitative Test Kit de 25 pruebas

[Nombre de producto]

Prueba cuantitativa rápida del antígeno 153 (CA153) del carbohidrato (immunoensayo de la fluorescencia)

[Especificación del paquete]

25 pruebas/equipo

[Uso previsto]

Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de CA153 en sangre entera humana, plasma y suero.

CA153 es una glicoproteína secretada por las células cancerosas del pecho que pueden ser medidas. Mientras que el nivel de CA153 se eleva raramente en pacientes con el primero tiempo o el cáncer localizado, la mayoría de pacientes con el carcinoma metastático del pecho (MBC) ha elevado el nivel del suero de CA153. Un grupo italiano ha divulgado que el suero CA153 podría ser un factor pronóstico independiente para la supervivencia y repetición además de metástasis viscerales. CA 27-29, el otro tipo de análisis que medía MUC1 gen-derivó la glicoproteína, puede tener utilidad clínica en la determinación de la respuesta al tratamiento. De hecho, algunos informes muestran resultados comparables entre CA27-29 y CA153. También se sabe que CA153 conjuntamente con CA 27-29 ha mejorado sensibilidad, especialmente en pacientes con las lesiones metastáticas del hueso. Asocian al CEA también a diversas malignidades, incluyendo el cáncer del pecho, de los dos puntos, y del pulmón. La sensibilidad baja del análisis del CEA en comparación con la medida CA15-3, sin embargo, reduce el valor del CEA en la gestión del cáncer de pecho.

[Componentes]

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

[Intervalo de la referencia]

Se espera que femeninos sanos tengan valores del análisis debajo de 25U/mL. Sin embargo, se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales.

[Interpretación de resultados]

1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración CA153 más baja que 10U/ml y más alta que 400U/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 10U=""> 400U/ml”, respectivamente.

[Funcionamiento]

1. Límites de detección

No más que 10U/ml.

2. Exactitud

La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±15%.

3. Precisión

En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.

4. Gama linear

Dentro de la gama linear (10-400U/ml), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.

[Nota]

1. Este equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.

2. El diluyente de la tarjeta y de la muestra de la prueba está disponible y no puede ser reutilizado.

3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.

4. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.

5. Los equipos usados se deben tratar como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.