CA125 25 prueba a FIA POCT de Kit Test Kit Tumor Marker en sangre entera humana

[Nombre del producto]CA125.pdf

El antigeno de los carbohidratos 125 ((CA125) Prueba cuantitativa rápida ((Inmuneoensayo de fluorescencia)

[Especificación del embalaje]

25 ensayos por kit

[Componentes]

Los componentes de los diferentes lotes de kits no pueden utilizarse indistintamente.

[Condiciones de almacenamiento y validez]

El kit debe conservarse a 4°C~30°C, fuera de la luz solar directa.La tarjeta de ensayo debe utilizarse en un plazo de 15 minutos después de su apertura en un ambiente de 15°C a 30°C y con una humedad relativa del 20% al 90%..

La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad figuran en el envase exterior del producto.

[Instrumento aplicable]

NIR-1000 analizador de fluoroinmunoensayo seco producido por WWHS Biotech Inc.

[Procedimiento]

1. Antes del ensayo, lea completamente las instrucciones.deben equilibrarse a temperatura ambiente (15-30)°C durante al menos 30 minutos antes de su uso..
2. Puesta en marcha del analizador seco de fluoroinmunoensayos NIR-1000 de acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento.y llevar a cabo la verificación del control de calidad de acuerdo con el manual de instrucciones del instrumento.: el reactivo ha sido calibrado de antemano y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información.Así que no es necesario calibrar de nuevo, y el ensayo sólo puede llevarse a cabo después de haber superado el control de calidad.
3. Retire la tarjeta de ensayo de la bolsa de papel de aluminio y utilice en un plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de ensayo en una mesa horizontal limpia y marque horizontalmente.
5. Mezclar 100 μl de muestra del paciente con 300 μl de diluyente de muestra y aplicar 100 μl de muestras diluidas en el pozo de la tarjeta de ensayo.
6. Introducir la tarjeta de ensayo en el analizador de fluoroinmunosistema seco NIR-1000, leer y registrar los resultados a los 10 minutos de la adición de las muestras y desechar adecuadamente el ensayo usado.

[Representación]

1- Límites de detección, no más de 20 U/ml.

2- Precisión: La desviación relativa del valor objetivo es de ±15%.

3Precisión: el coeficiente de variación dentro y entre ensayos se sitúa dentro del 15%.

4.Rango linealDentro del rango lineal (20-500U/mL), el coeficiente de correlación lineal R≥0.990.

[Nota]

1Este kit sólo se utiliza para el diagnóstico in vitro.

2La tarjeta de ensayo y el diluyente de la muestra son desechables y no se pueden reutilizar.

3. Compruebe la integridad y la validez del paquete del kit antes de usarlo, y luego abra el paquete.debe devolverse a temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) antes de abrir el envase para su uso.No se pueden utilizar los reactivos con envase interno dañado y que hayan superado el período de validez.

4. Los requisitos de recogida y almacenamiento de las muestras deben respetarse estrictamente. Si la muestra es turbia, debe centrifugarse y desecharse antes de su uso.

5Los kits utilizados deben tratarse como sustancias potencialmente infecciosas y todas las muestras, reactivos y contaminantes potenciales deben ser desinfectados y tratados de acuerdo con las regulaciones locales pertinentes.