Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
CE
Número de modelo:
CK-MB
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Immunoensayo cuantitativo rápido de la fluorescencia de la FIA POCT del equipo WWHS de la prueba de CK-MB
[Nombre de producto]
Prueba cuantitativa rápida del MB del isoenzima de la cinasa de la creatina (CK-MB) (immunoensayo de la fluorescencia)
[Especificación que embala]
25 pruebas/equipo
[Componentes]
| Nombre | Cantidad | Componente |
| Tarjetas de la prueba | 25 | Se compone del cojín fluorescente (cubierto con CK-MB fluorescente-etiquetado el anticuerpo monoclonal del ratón), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti monoclonal de IgG del anticuerpo del ratón de CK-MB y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes |
| Diluyente de la muestra | 25 | Almacenador intermediario de fosfato |
| Tarjeta de la identificación | 1 | Con el fichero específico de la curva del soporte |
Los componentes en diversos lotes de equipos cuantitativos rápidos de la prueba de CK-MB no se pueden utilizar alternativamente.
[Instrumento aplicable]
MOD: Analizador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay producido por WWHS Biotech.Inc.
[Requisitos de la muestra]
1. El plasma, el suero y la sangre entera se pueden utilizar como muestras. La sangre entera se debe recoger en un tubo que contiene la heparina, el citrato o el EDTA como el anticoagulante. Si se utiliza el procedimiento del suero, recoja la sangre en un tubo sin el anticoagulante y permita el coagular. Las muestras de Hemolyzed no deben ser utilizadas.
2. La sangre venosa fue recogida según métodos rutinarios del laboratorio para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda altamente para utilizar muestras frescas en vez de guardar las muestras en la temperatura ambiente durante mucho tiempo. Después de que las muestras fueran recogidas, la detección se debe terminar en el plazo de 4 horas en la temperatura ambiente (15℃~30℃). La muestra de sangre entera se puede almacenar en 2℃~8℃ por 24 horas. Las muestras del plasma y del suero se pueden almacenar en 2℃~ 8℃ por 7 días, -20℃ por 30 días.
4. Antes de probar, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15℃~30℃). Las muestras congeladas se deben deshelar, calentando de nuevo y mezclar totalmente uniformemente antes de usar. Los ciclos hielo-deshielo repetidos deben ser evitados.
[Intervalo de la referencia]
El valor de referencia normal es menos que 5ng/mL en este análisis. Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales.
[Limitación del método del resto]
1. El equipo cuantitativo rápido de la prueba de CK-MB se utiliza solamente para detectar el suero humano del plasma y muestras de sangre enteras.
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 10mg/mL, el contenido de la hemoglobina no excederá 10mg/mL, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/mL, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de CK-MB en la muestra menos que 300.00ng/mL, no hay efecto del gancho.
5. El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando la concentración del RF de muestras es menos que 2000IU/mL, la desviación relativa del resultado de la prueba se limita hasta el ±10.0%.
[Precauciones]
1. el equipo cuantitativo rápido de la prueba de CK-MB se puede utilizar para la diagnosis in vitro solamente.
2. La tarjeta de la prueba y la solución tampón son no reutilizables y no pueden ser reutilizadas.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete cuantitativo rápido del equipo de la prueba de CK-MB antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y realice el experimento en 15min. No coloque el equipo cuantitativo rápido de la prueba de CK-MB en el aire durante mucho tiempo para evitar humedad.
5. Se requiere cumplir estrictamente con los requisitos para la colección y el almacenamiento de la muestra. Si la muestra es turbia, centrifugúela y precipite por favor antes de usar.
6. El equipo cuantitativo rápido de la prueba de CK-MB usado se debe disponer como material contagioso latente, y todas las muestras, reactivo y contaminantes latentes se deben desinfectar y disponer según regulaciones locales relevantes.
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