Immunoensayo cuantitativo rápido de la fluorescencia de la FIA POCT de la prueba WWHS de Estradiol (E2)

Prueba cuantitativa rápida de Estradiol (E2) (immunoensayo de la fluorescencia)

Ⅰ. Uso previsto

Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa del estradiol en sangre entera humana, plasma y suero.

Se utiliza principalmente para la determinación de enfermedades endocrinas antes de la pubertad y la evaluación de la función ovárica en amenorrea o la menstruación anormal. Es también uno de los indicadores de diagnóstico de las enfermedades del higado testiculares o masculinas. El aumento del estradiol fue encontrado en el embarazo múltiple, cáncer ovárico, lupus erythematosus sistémico y así sucesivamente. En hombres, si hay síndrome de la feminización, feminización del pecho y cáncer testicular, el estradiol también aumentará. La disminución del estradiol se puede considerar del síndrome inducido embarazo de la hipertensión, quiste ovárico, topo hidatidiforme, infertilidad ovárica pituitaria y así sucesivamente.

Ⅱ. Principio de comprobación del producto

El equipo cuantitativo rápido de la prueba de Estradiol (E2) adopta el principio de método competitivo. Recoja la muestra que se probará, añádala en el diluyente de la muestra y mézclela uniformemente. Añada la muestra mezclada en la muestra que añade el agujero. E2 en la muestra combina con el anticuerpo etiquetado fluorescente en el cojín obligatorio para formar un complejo. Bajo acción de la cromatografía, el complejo se mueve adelante a lo largo de la membrana de la nitrocelulosa, y el anticuerpo etiquetado fluorescente que no ata a la línea cuantitativa rápida de la prueba de Estradiol (E2) es capturado por E2-BSA cubrió en la línea de la detección de la membrana de la nitrocelulosa. Más el E2 en la muestra, los menos complejos recolectados en la línea de la detección, y la señal del anticuerpo fluorescente es inverso proporcional al número de objetos que se probarán en la muestra. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.

Ⅲ. Componentes de un producto

Ⅳ. Método de prueba

1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra cuantitativas rápidas de la prueba de Estradiol (E2) se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.

2. El analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo y selecciona correctamente el tipo correspondiente de la muestra en el instrumento.

3. Saque la tarjeta de la identificación, asegúrese de que el número de lote de la tarjeta de la identificación es constante con el de la tarjeta de la prueba, e inserte la tarjeta de la identificación en el puerto de la tarjeta de la identificación del instrumento.

4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.

5. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.

6. Añada el diluyente de la muestra 90µL al tubo que contiene el polvo liofilizado fluorescente. Un tubo es utilizado por una prueba.

7. Añada la muestra de 30 µL al tubo, mezcle la solución a fondo y guarde la incubación por 5 minutos.

8. Aplique la muestra incubada 100 µL al pozo de la tarjeta de la prueba.

9. En 15 minutos después de la adición de muestra incubada, inserte la tarjeta de la prueba en immunoanalyzer fluorescente seco, leer y registrar los resultados entonces disponga de la prueba usada apropiadamente.

Ⅴ. Intervalo de la referencia

Ⅵ. Limitaciones de métodos

1. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.

2. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.

3. Cuando es la concentración de E2 en la muestra menos que 30000pg/mL, no hay efecto del gancho.

4. El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.

5. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

Ⅶ. E2.pdf