Prueba Kit Anti Mullerian Hormone Kit de la alta exactitud AMH por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000

WWHS AMH Kit de prueba rápida Fertilidad IVD Diagnóstico clínico

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[Nombre del producto]

Prueba cuantitativa rápida de hormona antimülleriana (AMH) (inmunoensayo de fluorescencia)

[Uso previsto]

El kit se utiliza para la determinación cuantitativa de AMH en sangre entera, suero o plasma humanos.Se utiliza principalmente para evaluar la reserva ovárica y ayudar en el diagnóstico del síndrome de ovario poliquístico.

[Componentes]

El producto consta de una almohadilla fluorescente (recubierta con anticuerpo AMH marcado con fluorescencia), membrana de nitrocelulosa (recubierta con anticuerpo AMH y anticuerpo IgG anti-ratón de cabra), papel absorbente y suela de PVC.

[Instrumento aplicable]

Analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech.Cª

[Requisitos de muestra]

1. Como muestras se pueden utilizar plasma, suero y sangre entera.La sangre completa debe recogerse en un tubo que contenga heparina, citrato o EDTA como anticoagulante.Si se utiliza el procedimiento del suero, recolecte la sangre en un tubo sin anticoagulante y deje que se coagule.No se deben utilizar muestras hemolizadas.
2. La sangre venosa se recolectó de acuerdo con los métodos de laboratorio de rutina para evitar la hemólisis.
3. Se recomienda encarecidamente utilizar muestras frescas en lugar de mantener las muestras a temperatura ambiente durante mucho tiempo.Después de recolectar las muestras, la detección debe completarse dentro de las 4 horas a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃).La muestra de sangre completa se puede almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 24 horas.Las muestras de plasma y suero se pueden almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ durante 7 días, -20 ℃ durante 30 días.
4. Antes de la prueba, la muestra debe volver a la temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃).Las muestras congeladas deben descongelarse por completo, recalentarse y mezclarse uniformemente antes de su uso.Deben evitarse los ciclos repetidos de congelación y descongelación.

[Intervalo de referencia]

Pruebe y analice la AMH del suero de personas sanas y utilice el método del percentil 95 para determinar el intervalo de referencia de AMH.

Se recomienda enfáticamente que cada laboratorio determine sus propios valores normales y anormales.

[Interpretación de los resultados de la prueba]

1. El kit se puede utilizar solo para pruebas auxiliares.Si el resultado de la prueba es anormal, vuelva a realizar la prueba a tiempo y juzgue en combinación con los síntomas clínicos.
2. Para muestras cuya concentración de AMH es inferior a 0,10 ng/mL y superior a 16,00 ng/mL, el resultado de la prueba es "0,10 ng/mL" y "16,00 ng/mL" respectivamente

[Actuación]

1. Límites de detección

No superior a 0,10 ng/mL

2. Precisión

La desviación relativa al valor objetivo está limitada a ±15,0%.

3. Precisión

Los coeficientes de variación dentro y entre ensayos están dentro del 15%.

4. rango lineal

Dentro del rango lineal (0.10 ~ 16.00) ng/mL, el coeficiente de correlación lineal R≥0.990.

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