Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
CE
Número de modelo:
E2
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Prueba cuantitativa rápida de Estradiol (E2) (immunoensayo de la fluorescencia)
Ⅰ. Uso previsto del producto
El equipo cuantitativo rápido de la prueba de Estradiol (E2) se utiliza para la determinación cuantitativa del estradiol en sangre entera humana, plasma y suero.
El aumento del estradiol fue encontrado en el embarazo múltiple, cáncer ovárico, lupus erythematosus sistémico y así sucesivamente. En hombres, si hay síndrome de la feminización, feminización del pecho y cáncer testicular, el estradiol también aumentará. La disminución del estradiol se puede considerar del síndrome inducido embarazo de la hipertensión, quiste ovárico, topo hidatidiforme, infertilidad ovárica pituitaria y así sucesivamente.
Ⅱ. Principio de comprobación del producto
El equipo cuantitativo rápido de la prueba de Estradiol (E2) adopta el principio de método competitivo. Recoja la muestra que se probará, añádala en el diluyente de la muestra y mézclela uniformemente. Añada la muestra mezclada en la muestra que añade el agujero. E2 en la muestra combina con el anticuerpo etiquetado fluorescente en el cojín obligatorio para formar un complejo. Bajo acción de la cromatografía, el complejo se mueve adelante a lo largo de la membrana de la nitrocelulosa, y el anticuerpo etiquetado fluorescente que no ata a la línea cuantitativa rápida de la prueba de Estradiol (E2) es capturado por E2-BSA cubrió en la línea de la detección de la membrana de la nitrocelulosa. Más el E2 en la muestra, los menos complejos recolectados en la línea de la detección, y la señal del anticuerpo fluorescente es inverso proporcional al número de objetos que se probarán en la muestra. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
Ⅲ. Componentes de un producto
Nombre | Cantidad | Componente |
Tarjetas de la prueba | 25/40 | Se compone del cojín fluorescente (cubierto con E2-BSA etiquetado fluorescente y biotina etiquetada fluorescente), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del ratón de la cabra y GSA), del papel y del forro absorbentes. |
Polvo liofilizado anticuerpo E2 | 25/40 | Anticuerpo anti E2 del ratón (liofilizado) |
Diluyente de la muestra | 25/40 | Almacenador intermediario de fosfato |
Tarjeta de la identificación | 1 | Con el fichero específico de la curva del soporte |
Ⅳ. Método de prueba
1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra cuantitativas rápidas de la prueba de Estradiol (E2) se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. El analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo y selecciona correctamente el tipo correspondiente de la muestra en el instrumento.
3. Saque la tarjeta de la identificación, asegúrese de que el número de lote de la tarjeta de la identificación es constante con el de la tarjeta de la prueba, e inserte la tarjeta de la identificación en el puerto de la tarjeta de la identificación del instrumento.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
5. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
6. Añada el diluyente de la muestra 90µL al tubo que contiene el polvo liofilizado fluorescente. Un tubo es utilizado por una prueba.
7. Añada la muestra de 30 µL al tubo, mezcle la solución a fondo y guarde la incubación por 5 minutos.
8. Aplique la muestra incubada 100 µL al pozo de la tarjeta de la prueba.
9. En 15 minutos después de la adición de muestra incubada, inserte la tarjeta de la prueba en immunoanalyzer fluorescente seco, leer y registrar los resultados entonces disponga de la prueba usada apropiadamente.
Ⅴ. Intervalo de la referencia
Género | Fase | Edad |
porcentajedelth 2,5 (pg/mL) |
porcentajedelth 97,5 (pg/mL) |
Varón | / | 18-70 | <9> | 85 |
Hembra | Fase folicular | 18-45 | 12 | 262 |
Fase ovulatoria | 18-45 | 40 | 396 | |
Fase luteal | 18-45 | 21 | 381 | |
Menopausia | 46-70 | <9> | 190 | |
Embarazo temprano | 22-42 | 145 | 2988 | |
Segundo trimestre | 21-38 | 1502 | >3000 |
Ⅵ. E2.pdf
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