Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
CE
Número de modelo:
Prog
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Prueba cuantitativa rápida de la progesterona (Prog) (immunoensayo de la fluorescencia)
Ⅰ. Uso previsto
Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de la progesterona en sangre entera humana, plasma y suero.
La progesterona es secretada por el luteum ovárico de la recopilación en el primero tiempo del embarazo. Tiene un efecto morfológico significativo sobre el endometrio. La función principal es mantener el embarazo, que es secretado por la placenta en el centro y el tercer trimestre del embarazo. La progesterona baja también indica la deficiencia de la función luteal. La progesterona puede mantener el crecimiento del endometrio, que es conducente a la implantación y al crecimiento de huevos fertilizados. Si no, retrasará el desarrollo del endometrio, no puede producir respuesta secretor normal, y es difícil apoyar el establecimiento de huevos fertilizados, dando por resultado infertilidad, o aunque pueda ser implantado temporalmente, no puede mantener su desarrollo y crecimiento, y llevar eventual al aborto. El acontecimiento repetido llevará al aborto habitual. Por lo tanto, la detección de progesterona se puede utilizar para determinar defectos de la ovulación y de la fase luteal. Además, la detección de progesterona puede también supervisar el tratamiento de la progesterona y evaluar embarazo temprano.
Ⅱ. Principio de comprobación del producto
El equipo adopta el principio de método competitivo. Recoja la muestra que se probará, añádala en el diluyente de la muestra y mézclela uniformemente. Añada la muestra mezclada en la muestra que añade el agujero. Prog en la muestra combina con el anticuerpo etiquetado fluorescente en el cojín obligatorio para formar un complejo. Bajo acción de la cromatografía, el complejo se mueve adelante a lo largo de la membrana de la nitrocelulosa, y el anticuerpo etiquetado fluorescente que no ata a la línea de la prueba es capturado por Prog-BSA cubrió en la línea de la detección de la membrana de la nitrocelulosa. Más el Prog en la muestra, los menos complejos recolectados en la línea de la detección, y la señal del anticuerpo fluorescente es inverso proporcional al número de objetos que se probarán en la muestra. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
Ⅲ. Componentes de un producto
| Nombre | Cantidad | Componente |
| Tarjetas de la prueba | 25/40 | Se compone del cojín fluorescente (cubierto con Prog etiquetado fluorescente el anticuerpo monoclonal y la biotina etiquetada fluorescente), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con Prog-BSA y GSA), del papel y del forro absorbentes. |
| Diluyente de la muestra | 25/40 | Almacenador intermediario de fosfato |
| Tarjeta de la identificación | 1 | Con el fichero específico de la curva del soporte |
Ⅳ. Método de prueba
1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. El analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y selecciona correctamente el tipo correspondiente de la muestra en el instrumento.
3. Saque la tarjeta de la identificación, asegúrese de que el número de lote de la tarjeta de la identificación es constante con el de la tarjeta de la prueba, e inserte la tarjeta de la identificación en el puerto de la tarjeta de la identificación del instrumento.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
5. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
6. Mezcle el µL 100 de la muestra con 200µL del diluyente de la muestra. Aplique el µL 100 de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
7. En 15 minutos después de la adición de muestras, inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 y hacer clic el botón de la “prueba inmediata” para leer los resultados.
Ⅴ. Intervalo de la referencia
| Género | Fase |
porcentajedelth 2,5 (ng/mL) |
porcentajedelth 97,5 (ng/mL) |
| Varón | / | 0 | 1,5 |
| Hembra | Fase folicular | 0 | 1,9 |
| Fase ovulatoria | 0 | 12,0 | |
| Fase luteal | 1,7 | 28,7 | |
| Menopausia | 0 | 1,4 | |
| Embarazo (<12weeks) | 11,0 | 53,0 | |
| Embarazo (12-24weeks) | 21,5 | 60,0 |
Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales basados en la población.
Ⅵ. Funcionamiento
1. Límites de la detección de 1,40 ng/mL no más altos.
2. Exactitud
La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±15%.
3. Precisión
En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.
4. Gama linear
Dentro de la gama linear (1,40~ 60,00 ng/mL), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.
Ⅵ. Prog.pdf
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